Haloperidol og Lorazepam for delirium hos pasienter med avansert kreft

PRIMÆRE MÅL:

I. Å sammenligne effekten av enkeltdose lorazepam og placebo som adjuvans til haloperidol på intensiteten av agitasjon (Richmond Agitation Sedation Scale) over 8 timer.

II. For å vurdere effekten i armene av enkeltdose lorazepam eller placebo, som et hjelpemiddel med haloperidol, på agitasjonsintensitet (Richmond Agitation Sedation Scale) over 8 timer hos pasienter innlagt på en akutt palliativ enhet.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å sammenligne effekten av enkeltdose lorazepam og placebo som adjuvans til haloperidol på (1) delirierelatert plage hos sykepleiere og omsorgspersoner, (2) deliriums varighet, (3) behov for redningsdoser av nevroleptika, (4) tilbakekalling av delirium , (5) symptomuttrykk (Edmonton Symptom Assessment Scale), (6) kommunikasjonsevne, (7) uønskede effekter, (8) utfallsutfall og (9) overlevelse hos kreftpasienter.

II. For å evaluere andelen av pasienter som samtykker og er randomisert til å studere, dropper imidlertid ut før de blir behandlet eller før de avslutter 8-timers Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) vurdering; og årsakene til frafall vil bli dokumentert og rapportert.

III. Å utforske endringene i biomarkørnivåer i spyttprøver (spyttkortisol, kolinesterase, C-reaktivt protein, interleukin-1 beta, -6 og -10) over tid og i forbindelse med alvorlighetsgraden av delirium.

IV. Å undersøke inter-rater-påliteligheten til RASS i Acute Palliative Care Unit (APCU)-innstillingen mellom sengesykepleieren og forskningssykepleieren på tidspunktet for studieregistrering.

V. Å gjennomføre eksplorative analyser på RASS som et resultat. VI. For å undersøke sammenhengen mellom bruk av redningsmedisiner, RASS og opplevd komfort hos sykepleiere og omsorgspersoner.

VII. For å undersøke andelen av pasienter som ble registrert i deliriumstudiet som oppnådde kontroll over agitasjon og ikke trengte den randomiserte studiemedisinen.

VIII. For å identifisere pasientfaktorer knyttet til kontroll av agitert delirium.

OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

ARM I: Pasienter får lorazepam intravenøst ​​(IV) over 1-2 minutter og haloperidol IV hver 6. time eller hver 1. time om nødvendig.

ARM II: Pasienter får placebo IV over 1-2 minutter og haloperidol IV hver 6. time eller hver 1. time om nødvendig.