Haloperidol y lorazepam para el delirio en pacientes con cáncer avanzado

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Comparar el efecto de una dosis única de lorazepam y placebo como adyuvante del haloperidol en la intensidad de la agitación (escala de sedación y agitación de Richmond) durante 8 horas.

II. Evaluar el efecto dentro del brazo de una dosis única de lorazepam o placebo, como agente adyuvante con haloperidol, sobre la intensidad de la agitación (escala de sedación de agitación de Richmond) durante 8 horas en pacientes ingresados ​​en una unidad de cuidados paliativos agudos.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Comparar el efecto de una dosis única de lorazepam y placebo como adyuvante del haloperidol en (1) la angustia relacionada con el delirio en enfermeras y cuidadores, (2) la duración del delirio, (3) la necesidad de dosis de rescate de neurolépticos, (4) el recuerdo del delirio , (5) expresión de síntomas (Edmonton Symptom Assessment Scale), (6) capacidad comunicativa, (7) efectos adversos, (8) resultados del alta y (9) supervivencia en pacientes con cáncer.

II. Evaluar la proporción de pacientes que dan su consentimiento y se asignan al azar al estudio, sin embargo, abandonan antes de ser tratados o antes de terminar la evaluación de la escala de sedación y agitación de Richmond (RASS) de 8 horas; y se documentarán e informarán las razones de los abandonos.

tercero Explorar los cambios en los niveles de biomarcadores en muestras de saliva (cortisol salival, colinesterasa, proteína C reactiva, interleucina-1 beta, -6 y -10) a lo largo del tiempo y en asociación con la gravedad del delirio.

IV. Examinar la confiabilidad entre evaluadores de RASS en el entorno de la Unidad de cuidados paliativos agudos (APCU) entre la enfermera de cabecera y la enfermera de investigación en el momento de la inscripción en el estudio.

V. Realizar análisis exploratorios sobre RASS como resultado. VI. Examinar la asociación entre el uso de medicación de rescate, RASS y la comodidad percibida por las enfermeras y cuidadores.

VIII. Examinar la proporción de pacientes inscritos en el ensayo de delirio que lograron el control de la agitación y no requirieron la medicación del estudio aleatorio.

VIII. Identificar los factores del paciente asociados con el control del delirio agitado.

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

BRAZO I: Los pacientes reciben lorazepam por vía intravenosa (IV) durante 1-2 minutos y haloperidol IV cada 6 horas o cada 1 hora si es necesario.

BRAZO II: Los pacientes reciben placebo IV durante 1-2 minutos y haloperidol IV cada 6 horas o cada 1 hora si es necesario.