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종양성 큰 대장 용종의 완전 제거: 내시경적 점막 절제술과 기존 용종 절제술의 전향적 무작위 비교

2014년 11월 2일 업데이트: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

최근 임상에서 기존의 용종절제술 후 종양성 거대 용종의 불완전 절제율이 현저하게 높다는 보고가 있다. 내시경적 점막 절제술(EMR) 후 종양성 대형 용종의 불완전 절제율은 알려져 있지 않습니다.

본 연구의 목적은 EMR 또는 기존 용종절제술 후 종양성 거대 용종의 불완전 절제율을 비교하는 것이다. EMR 기술은 큰 용종(직경 >15mm)의 완전한 절제를 위해 기존의 용종 절제술보다 선호됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nagano
      • Komagane, Nagano, 일본, 399-4117
        • Showa Inan General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 직경이 10 mm에서 25 mm인 무경성 종양성 결장직장 용종이었습니다.

제외 기준:

  • 20세 미만, 이전 결장직장 절제술 이력, 미국마취과학회 3등급 및 4등급, 사용된 프로포폴 또는 그 성분(대두 또는 달걀)에 알레르기가 있거나, 장정결 불량.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 폴립절제술
10mm에서 25mm까지의 대장 폴립이 발견되었습니다. 폴립 절제술을 위해 식염수를 제거하기 전 점막하 주사를 시행하지 않았다. 용종 절제술에 사용된 올가미는 루프 크기가 ​​33/16 mm인 이중 루프 와이어 올가미(SN-3316LX, Medico's Hirata Inc., 일본 오사카 소재)였습니다. Endocut 모드에서 ERBE ICC200(Amco, Tokyo, Japan)을 사용하여 출력 한계 120W로 설정된 효과 3 전류와 기존 용종 절제술을 위해 출력 한계 35W로 설정된 강제 응고 전류를 사용했습니다. 폴립 제거 후 예방적 클리핑이 일상적으로 수행되었습니다.
직경 10 mm에서 25 mm의 비경상 종양성 결장직장 용종을 기존의 폴립절제술을 사용하여 절제했습니다. 제거 전 식염수 점막하 주사는 시행하지 않았다.
실험적: 내시경 점막 절제술
10mm에서 25mm의 대장 폴립이 발견되었습니다. 제거 전 생리식염수를 EMR을 위해 점막하 주사하였다. EMR에 사용된 스네어는 루프 크기가 ​​33/16 mm인 이중 루프 와이어 스네어(SN-3316LX, Medico's Hirata Inc., 일본 오사카 소재)였습니다. ERBE ICC200(Amco, Tokyo, Japan)은 EMR에 대해 출력 제한 120W로 설정된 효과 3 전류와 출력 제한 35W로 설정된 강제 응고 전류로 Endocut 모드에서 사용되었습니다. 폴립 제거 후 예방적 클리핑이 일상적으로 수행되었습니다.
직경 10 mm에서 25 mm의 비경상 종양성 대장 용종을 식염수를 점막하 주사한 후 제거한 후 제거했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
조직병리학적 검사에 의해 결정된 종양성 폴립의 불완전 절제율.
기간: 2주
2주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
용종절제술 후 2주 이내에 내시경 개입이 필요한 용종절제술 후 출혈
기간: 2주
2주

기타 결과 측정

결과 측정
기간
절차 시간
기간: 어느 날
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EMR vs. polypectomy

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