Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fuldstændig fjernelse af neoplastiske store kolorektale polypper: en prospektiv randomiseret sammenligning af endoskopisk slimhinderesektion eller konventionel polypektomi

2. november 2014 opdateret af: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

For nylig blev det rapporteret, at den ufuldstændige resektionsrate af neoplastiske store polypper efter konventionel polypektomi var markant høj i klinisk praksis. Den ufuldstændige resektionsrate af neoplastiske store polypper efter endoskopisk mucosal resektion (EMR) er ikke kendt.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den ufuldstændige resektionsrate af neoplastiske store polypper efter EMR eller konventionel polypektomi. EMR-teknikken er at foretrække frem for konventionel polypektomi til fuldstændig resektion af de store polypper (>15 mm i diameter)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
        • Showa Inan General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var ikke-pedunkulerede neoplastiske kolorektale polypper fra 10 mm til 25 mm i diameter.

Ekskluderingskriterier:

  • mindre end 20 år gammel, tidligere kolorektal kirurgisk resektion, American Society of Anesthesiologists klasse III og IV, allergisk over for anvendt propofol eller dets komponenter (sojabønner eller æg) eller dårlig tarmforberedelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel polypektomi
Der blev fundet kolorektale polypper fra 10 mm til 25 mm. Submucosal injektion af saltvandsopløsning før fjernelse blev ikke udført for polypektomi. Snaren brugt til polypektomi var en dual loop wire snare med en løkkestørrelse på 33/16 mm (SN-3316LX, Medico's Hirata Inc., Osaka, Japan). En ERBE ICC200 (Amco, Tokyo, Japan) blev brugt i Endocut-tilstanden med effekt 3-strømmen sat ved udgangsgrænsen 120W og tvungen koagulationsstrøm indstillet til udgangsgrænsen 35W for konventionel polypektomi. Profylaktisk klipning efter fjernelse af polypper blev rutinemæssigt udført.
Procedure: Konventionel polypektomi
Ikke-pedunkulerede neoplastiske kolorektale polypper fra 10 mm til 25 mm i diameter blev resekeret under anvendelse af konventionel polypektomi. Submucosal injektion af saltvandsopløsning før fjernelse blev ikke udført.
Eksperimentel: Endoskopisk slimhinderesektion
Der blev fundet kolorektal polyp fra 10 mm til 25 mm. Submucosal injektion af saltvandsopløsning før fjernelse blev udført for EMR. Snaren brugt til EMR var en dual loop wire snare med en løkkestørrelse på 33/16 mm (SN-3316LX, Medico's Hirata Inc., Osaka, Japan). En ERBE ICC200 (Amco, Tokyo, Japan) blev brugt i Endocut-tilstanden med effekt 3-strømmen indstillet til udgangsgrænsen 120W og tvungen koagulationsstrøm indstillet til udgangsgrænsen 35W for EMR. Profylaktisk klipning efter fjernelse af polypper blev rutinemæssigt udført.
Procedure: Endoskopisk slimhinderesektion
Ikke-pedunkulerede neoplastiske kolorektale polypper fra 10 mm til 25 mm i diameter blev resekeret efter submucosal injektion af saltvandsopløsning før fjernelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den ufuldstændige resektionshastighed af neoplastiske polypper som bestemt ved den histopatologiske undersøgelse.
Tidsramme: To uger
To uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postpolypektomi blødning, der kræver endoskopisk intervention inden for to uger efter polypektomi
Tidsramme: To uger
To uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
proceduretiden
Tidsramme: En dag
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2013

Først opslået (Skøn)

25. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMR vs. polypectomy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale polypper

Kliniske forsøg med Konventionel polypektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner