Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fullständigt avlägsnande av neoplastiska stora kolorektala polyper: en prospektiv randomiserad jämförelse av endoskopisk mukosal resektion eller konventionell polypektomi

2 november 2014 uppdaterad av: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Nyligen rapporterades det att den ofullständiga resektionsfrekvensen av neoplastiska stora polyper efter konventionell polypektomi var markant hög i klinisk praxis. Den ofullständiga resektionsfrekvensen av neoplastiska stora polyper efter endoskopisk mukosal resektion (EMR) är inte känd.

Syftet med denna studie är att jämföra den ofullständiga resektionsfrekvensen av neoplastiska stora polyper efter EMR eller konventionell polypektomi. EMR-tekniken är att föredra framför konventionell polypektomi för fullständig resektion av de stora polyperna (>15 mm i diameter)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
        • Showa Inan General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var nonpedunculated neoplastiska kolorektala polyper från 10 mm till 25 mm i diameter.

Exklusions kriterier:

  • mindre än 20 år gammal, tidigare kolorektal kirurgisk resektion, American Society of Anesthesiologists klass III och IV, allergisk mot propofol som används eller dess komponenter (sojabönor eller ägg), eller dålig tarmförberedelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell polypektomi
Kolorektala polyper från 10 mm till 25 mm hittades. Submukosal injektion av saltlösning före avlägsnande utfördes inte för polypektomi. Snaran som användes för polypektomi var en dual loop wire snara med en öglestorlek på 33/16 mm (SN-3316LX, Medico's Hirata Inc., Osaka, Japan). En ERBE ICC200 (Amco, Tokyo, Japan) användes i Endocut-läget med effekt 3-ström inställd på utgångsgräns 120W och forcerad koaguleringsström inställd på utgångsgräns 35W för konventionell polypektomi. Profylaktisk klippning efter avlägsnande av polyper utfördes rutinmässigt.
Procedur: Konventionell polypektomi
Nonpedunkulerade neoplastiska kolorektala polyper från 10 mm till 25 mm i diameter resekerades med användning av konventionell polypektomi. Submukosal injektion av saltlösning före avlägsnande utfördes inte.
Experimentell: Endoskopisk mukosal resektion
Kolorektal polyp från 10 mm till 25 mm hittades. Submukosal injektion av saltlösning före avlägsnande utfördes för EMR. Snaran som användes för EMR var en dual loop wire snara med en slingstorlek på 33/16 mm (SN-3316LX, Medico's Hirata Inc., Osaka, Japan). En ERBE ICC200 (Amco, Tokyo, Japan) användes i Endocut-läget med effekt 3-ström inställd på utgångsgräns 120W och forcerad koaguleringsström inställd på utgångsgräns 35W för EMR. Profylaktisk klippning efter avlägsnande av polyper utfördes rutinmässigt.
Procedur: Endoskopisk mukosal resektion
Nonpedunkulerade neoplastiska kolorektala polyper från 10 mm till 25 mm i diameter resekerades efter submukosal injektion av saltlösning före avlägsnande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den ofullständiga resektionsfrekvensen av neoplastiska polyper som bestäms av den histopatologiska undersökningen.
Tidsram: Två veckor
Två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postpolypektomiblödning som kräver endoskopisk intervention inom två veckor efter polypektomi
Tidsram: Två veckor
Två veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
procedurtiden
Tidsram: En dag
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2013

Första postat (Uppskatta)

25 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EMR vs. polypectomy

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektala polyper

Kliniska prövningar på Konventionell polypektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera