Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fullstendig fjerning av neoplastiske store kolorektale polypper: en prospektiv randomisert sammenligning av endoskopisk slimhinnereseksjon eller konvensjonell polypektomi

2. november 2014 oppdatert av: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Nylig ble det rapportert at den ufullstendige reseksjonsfrekvensen av neoplastiske store polypper etter konvensjonell polypektomi var markant høy i klinisk praksis. Den ufullstendige reseksjonsfrekvensen av neoplastiske store polypper etter endoskopisk slimhinnereseksjon (EMR) er ikke kjent.

Målet med denne studien er å sammenligne den ufullstendige reseksjonsraten av neoplastiske store polypper etter EMR eller konvensjonell polypektomi. EMR-teknikken er å foretrekke fremfor konvensjonell polypektomi for fullstendig reseksjon av de store polyppene (>15 mm i diameter)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
        • Showa Inan General hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier var ikke-pedunkulerte neoplastiske kolorektale polypper fra 10 mm til 25 mm i diameter.

Ekskluderingskriterier:

  • mindre enn 20 år gammel, tidligere kolorektal kirurgisk reseksjon, American Society of Anesthesiologists klasse III og IV, allergisk mot propofol brukt eller dets komponenter (soyabønner eller egg), eller dårlig tarmforberedelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell polypektomi
Det ble funnet kolorektale polypper fra 10 mm til 25 mm. Submukosal injeksjon av saltvannsoppløsning før fjerning ble ikke utført for polypektomi. Snaren som ble brukt til polypektomi var en dual loop wire snare med en løkkestørrelse på 33/16 mm (SN-3316LX, Medico's Hirata Inc., Osaka, Japan). En ERBE ICC200 (Amco, Tokyo, Japan) ble brukt i Endocut-modus med effekt 3-strøm satt ved utgangsgrense 120W og tvungen koagulasjonsstrøm satt til utgangsgrense 35W for konvensjonell polypektomi. Profylaktisk klipping etter fjerning av polypper ble rutinemessig utført.
Fremgangsmåte: Konvensjonell polypektomi
Ikke-pedunkulerte neoplastiske kolorektale polypper fra 10 mm til 25 mm i diameter ble resektert ved bruk av konvensjonell polypektomi. Submukosal injeksjon av saltvannsoppløsning før fjerning ble ikke utført.
Eksperimentell: Endoskopisk slimhinnereseksjon
Kolorektal polypp fra 10 mm til 25 mm ble funnet. Submukosal injeksjon av saltvannsoppløsning før fjerning ble utført for EMR. Snaren som ble brukt til EMR var en dual loop wire snare med en løkkestørrelse på 33/16 mm (SN-3316LX, Medico's Hirata Inc., Osaka, Japan). En ERBE ICC200 (Amco, Tokyo, Japan) ble brukt i Endocut-modus med effekt 3-strømmen satt til utgangsgrense 120W og tvungen koagulasjonsstrøm satt til utgangsgrense 35W for EMR. Profylaktisk klipping etter fjerning av polypper ble rutinemessig utført.
Fremgangsmåte: Endoskopisk slimhinnereseksjon
Ikke-pedunkulerte neoplastiske kolorektale polypper fra 10 mm til 25 mm i diameter ble resektert etter submukosal injeksjon av saltvannsoppløsning før fjerning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den ufullstendige reseksjonsfrekvensen av neoplastiske polypper som bestemt av den histopatologiske undersøkelsen.
Tidsramme: To uker
To uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postpolypektomi blødning som krever endoskopisk intervensjon innen to uker etter polypektomi
Tidsramme: To uker
To uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosedyretiden
Tidsramme: En dag
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EMR vs. polypectomy

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektale polypper

Kliniske studier på Konvensjonell polypektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere