- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01951014
산전 건강 연구를 위한 텍스트
2014년 11월 13일 업데이트: Cornell University
현재 임신한 청소년의 건강 신념과 행동에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 파일럿 연구의 목표는 소셜 미디어를 통해 임신 중 영양 및 피트니스에 대해 임신한 청소년을 교육하고 이 정보를 받기 전후에 그들의 건강 신념과 행동을 평가하는 것입니다.
수집된 데이터는 후속 연구의 기반이 되는 새로운 정보를 제공하고 이 취약한 연령 그룹을 위한 영양 지침 또는 공중 보건 프로그램을 알리는 데 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 전자 건강 정보(예: 문자 메시지 및 Facebook 게시물)은 임신한 십대가 태아 건강에 대해 생각하는 방식과 태아 및 산모 건강 결과를 개선할 수 있는지 여부를 변경합니다. 이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- (Facebook 및 문자 메시지를 통해) 임신한 청소년에게 건강 정보를 제공하는 것이 임신 전반에 걸친 태아 및 산모 건강 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
- 소셜 미디어 개입 전후에 간단한 설문지를 사용하여 산모의 영양 지식을 평가합니다.
- 청소년들에게 인터뷰 및 포커스 그룹에 참여하도록 요청하여 청소년의 신념, 태도 및 식이, 신체 활동 및 삶의 선택에 미치는 영향을 평가합니다.
- 청소년 임신 클리닉에서 연합 의료 종사자를 인터뷰하여 의료 제공자의 관점을 통해 청소년의 신념, 태도 및 식이, 신체 활동 및 삶의 선택에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14609
- Rochester Adolescent Maternity Program Clinic
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- "Vitamin D Status Impacts Inflammation and Risk of Infections during Pregnancy" 연구(Clinical Trials ID: NCT01815047)에 등록하고 추가 연구 참여에 대한 동의서 양식에 관심을 표시한 영어를 사용하는 임산부 청소년은 본 연구에 참여할 수 있습니다. . 참여하기 위해 청소년은 향후 연구를 위해 연락하는 데 동의했을 것입니다. 18세 미만이고 태아가 한 명이며 임신 기간이 12-30주 사이인 청소년이 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
- 청소년 산부인과에서 일하고 임신한 청소년과 교류하는 의료 제공자(> 18)는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다. 여기에는 모든 연령과 성별의 간호사, 조산사, 영양사, 의사 및 사회 복지사가 포함됩니다.
제외 기준:
- 이 연구의 제외 기준에는 임신하지 않고 영어를 구사하지 못하는 청소년 남녀가 포함됩니다. 또한 청소년 참가자는 섭식 장애, 흡수 장애, HIV 감염 및 당뇨병 진단을 받은 경우 제외됩니다(부모 연구 프로토콜에 설명된 기준; 임상 시험 ID: NCT01815047).
- 영어를 구사하지 못하는 의료 제공자는 이 연구에 참여할 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 십대 소셜 미디어 교육
개입 설명 아래의 설명 참조
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비공개 Facebook 그룹을 통해 제공되는 건강 메시지 및 휴대폰 문자 메시지는 임신 기간 동안 제공됩니다.
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NO_INTERVENTION: 의료 제공자 인사이트
임신한 청소년에게 치료를 제공하는 의료 제공자는 청소년의 건강 신념과 행동에 대한 추가적인 관점을 제공하는 주요 정보 제공자 역할을 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 건강 태도, 신념, 지식 및 행동
기간: 40주에 건강 신념 및 행동의 기준선에서 변화
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십대들은 연구 직원으로부터 문자 메시지를 받고 건강 정보는 비공개 Facebook 그룹 페이지에 게시됩니다.
그들은 서로 상호 작용할 수 있으며 그룹 페이지에 게시되거나 문자 메시지를 통해 받은 주제에 대해 더 자세히 논의할 수 있습니다.
이러한 메시지를 받기 전에 기본 영양 지식 설문 조사를 완료하고 포커스 그룹/인터뷰에 참여합니다.
연구 중간에 십대들은 디지털 미디어 사용에 대한 설문 조사를 완료합니다.
출산이 가까워지면 십대들은 두 번째 영양 지식 설문 조사를 완료하고 최종 포커스 그룹/인터뷰에 참여하게 됩니다.
모든 논의는 10대가 산전 관리를 위해 독립적으로 참여하는 식이요법, 신체 활동 및 일반적인 행동과 관련됩니다.
모든 인터뷰와 포커스 그룹은 녹취록을 작성하고 공통 주제를 식별할 수 있도록 녹음됩니다.
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40주에 건강 신념 및 행동의 기준선에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 제공자 보기
기간: 등록일로부터 최대 40주
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의료 서비스 제공자는 임신한 청소년의 건강 행동에 대한 다른 관점을 얻기 위해 주요 정보 제공자로서 개별적으로 또는 포커스 그룹에서 인터뷰를 할 것입니다.
보건 전문가는 간단한 인구통계학적 설문조사를 완료하고 10대와 공유하는 일반적인 건강 조언과 임신한 청소년의 건강 행동을 어떻게 인식하는지에 대한 질문을 받는 인터뷰에 참여합니다.
모든 인터뷰는 녹취되어 기록이 작성되고 공통 주제가 식별될 수 있습니다.
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등록일로부터 최대 40주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Corrie Whisner, PhD, Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소셜 미디어 교육에 대한 임상 시험
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