Texte pour l'étude sur la santé prénatale
13 novembre 2014 mis à jour par: Cornell University
Actuellement, on sait peu de choses sur les croyances et les comportements des adolescentes enceintes en matière de santé.
L'objectif de cette étude pilote est d'éduquer les adolescentes enceintes via les médias sociaux sur la nutrition et la forme physique pendant la grossesse et d'évaluer leurs croyances et comportements en matière de santé avant et après avoir reçu ces informations.
Les données recueillies fourniront de nouvelles informations sur lesquelles fonder des recherches ultérieures et pourront être utilisées pour éclairer les directives nutritionnelles ou les programmes de santé publique pour ce groupe d'âge vulnérable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude pilote est de déterminer si la réception d'informations électroniques sur la santé (par ex. messages texte et publications sur Facebook) pendant la grossesse change la façon dont les adolescentes enceintes pensent de leur santé prénatale et si les résultats de santé fœtale et maternelle peuvent être améliorés. Cette étude vise à :
- Évaluer l'impact de la fourniture d'informations sur la santé aux adolescentes enceintes (par le biais de Facebook et de SMS) sur les résultats de santé fœtale et maternelle tout au long de la grossesse.
- Évaluer les connaissances nutritionnelles maternelles à l'aide d'un bref questionnaire avant et après l'intervention sur les réseaux sociaux.
- Évaluez les croyances, les attitudes et les influences des adolescents sur l'alimentation, l'activité physique et les choix de vie en demandant aux adolescents de participer à des entretiens et à des groupes de discussion.
- Évaluer les croyances, les attitudes et les influences des adolescents sur l'alimentation, l'activité physique et les choix de vie du point de vue des prestataires de soins de santé en interrogeant des agents de santé paramédicaux à la clinique de grossesse chez les adolescentes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14609
- Rochester Adolescent Maternity Program Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les adolescentes enceintes anglophones qui se sont inscrites à l'étude "Vitamin D Status Impacts Inflammation and Risk of Infections during Pregnancy" (Clinical Trials ID: NCT01815047) et ont indiqué leur intérêt sur le formulaire de consentement pour participer à des études supplémentaires seront éligibles pour participer à cette étude . Afin de participer, les adolescents auront accepté d'être contactés pour de futures études. Les adolescentes de moins de 18 ans, portant un seul fœtus et entre 12 et 30 semaines de gestation seront éligibles pour participer à cette étude.
- Les prestataires de soins de santé (> 18 ans) qui travaillent à la maternité pour adolescents et interagissent avec des adolescentes enceintes seront éligibles pour participer à cette étude. Cela comprendrait les infirmières, les sages-femmes, les nutritionnistes, les médecins et les travailleurs sociaux de tous âges et de tous sexes.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion de cette étude incluent les adolescents de sexe masculin et féminin qui ne sont pas enceintes et ne parlent pas anglais. De plus, les adolescents participants seront exclus s'ils ont reçu un diagnostic de troubles de l'alimentation, de maladies de malabsorption, d'infection par le VIH et de diabète (critères décrits dans le protocole d'étude des parents ; ID des essais cliniques : NCT01815047)
- Les prestataires de soins de santé qui ne parlent pas anglais ne seront pas éligibles pour participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Éducation des adolescents aux médias sociaux
Voir la description sous la description de l'intervention
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Des messages de santé fournis via un groupe Facebook privé et des messages texte cellulaires seront fournis tout au long de la gestation.
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AUCUNE_INTERVENTION: Perspectives des fournisseurs de soins de santé
Les prestataires de soins de santé fournissant des soins aux adolescentes enceintes serviront d'informateurs clés pour fournir une perspective supplémentaire sur les croyances et les comportements des adolescentes en matière de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitudes, croyances, connaissances et comportements des adolescents en matière de santé
Délai: Changement par rapport au départ dans les croyances et les comportements en matière de santé à 40 semaines
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Les adolescents recevront des SMS du personnel de l'étude et des informations sur la santé seront publiées sur une page de groupe Facebook privée.
Ils pourront interagir les uns avec les autres et discuter davantage des sujets qui sont publiés sur leur page de groupe ou qu'ils ont reçus par SMS.
Avant de recevoir l'un de ces messages, ils rempliront une enquête de base sur les connaissances nutritionnelles et participeront à un groupe de discussion/entretien.
Au milieu de l'étude, les adolescents répondront à un sondage sur leur utilisation des médias numériques.
À l'approche de l'accouchement, les adolescents répondront à une deuxième enquête sur les connaissances nutritionnelles et participeront à un groupe de discussion/entretien final.
Toutes les discussions seront liées à l'alimentation, à l'activité physique et aux comportements généraux que les adolescents adoptent de manière indépendante pour les soins prénatals.
Tous les entretiens et groupes de discussion seront enregistrés afin que des transcriptions puissent être faites et des thèmes communs identifiés.
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Changement par rapport au départ dans les croyances et les comportements en matière de santé à 40 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vues des fournisseurs de soins de santé
Délai: À partir de la date d'inscription, jusqu'à 40 semaines
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Les prestataires de soins de santé seront interrogés individuellement ou dans des groupes de discussion en tant qu'informateurs clés afin d'avoir une vision différente des comportements de santé des adolescentes enceintes.
Les professionnels de la santé répondront à une courte enquête démographique et participeront à une entrevue au cours de laquelle ils seront interrogés sur les conseils de santé généraux qu'ils partagent avec les adolescentes et sur la façon dont ils perçoivent les comportements de santé des adolescentes enceintes.
Toutes les entrevues seront enregistrées afin que des transcriptions puissent être faites et des thèmes communs identifiés.
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À partir de la date d'inscription, jusqu'à 40 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Corrie Whisner, PhD, Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
26 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #: 1308004041
- 2012-67012-19815 (AUTRE: NIFA)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .