- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01951014
Tekst do badania zdrowia prenatalnego
13 listopada 2014 zaktualizowane przez: Cornell University
Obecnie niewiele wiadomo na temat przekonań i zachowań zdrowotnych ciężarnych nastolatek.
Celem tego badania pilotażowego jest edukacja ciężarnych nastolatek za pośrednictwem mediów społecznościowych na temat odżywiania i sprawności fizycznej w czasie ciąży oraz ocena ich przekonań i zachowań zdrowotnych przed i po otrzymaniu tych informacji.
Zebrane dane dostarczą nowych informacji, na których można oprzeć dalsze badania, i mogą zostać wykorzystane do opracowania wytycznych żywieniowych lub programów zdrowia publicznego dla tej wrażliwej grupy wiekowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania pilotażowego jest ustalenie, czy otrzymywanie elektronicznych informacji zdrowotnych (np. wiadomości tekstowe i posty na Facebooku) w czasie ciąży zmienia sposób, w jaki ciężarne nastolatki myślą o swoim zdrowiu prenatalnym oraz czy można poprawić wyniki zdrowotne płodu i matki. To badanie ma na celu:
- Oceń wpływ dostarczania informacji zdrowotnych ciężarnym nastolatkom (za pośrednictwem Facebooka i wiadomości tekstowych) na wyniki zdrowotne płodu i matki w czasie ciąży.
- Oceń wiedzę żywieniową matek za pomocą krótkiego kwestionariusza przed i po interwencji w mediach społecznościowych.
- Oceń przekonania, postawy i wpływ nastolatków na dietę, aktywność fizyczną i wybory życiowe, prosząc nastolatków o udział w wywiadach i grupach fokusowych.
- Oceń przekonania, postawy i wpływy nastolatków na dietę, aktywność fizyczną i wybory życiowe z perspektywy pracowników służby zdrowia, przeprowadzając wywiady z pokrewnymi pracownikami służby zdrowia w klinice dla kobiet w ciąży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
- Rochester Adolescent Maternity Program Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Anglojęzyczne ciężarne nastolatki, które zapisały się do badania „Status witaminy D wpływa na stan zapalny i ryzyko infekcji podczas ciąży” (identyfikator badania klinicznego: NCT01815047) i wyraziły zainteresowanie w formularzu zgody na udział w dodatkowych badaniach, będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu . Aby wziąć udział, młodzież musi wyrazić zgodę na kontakt w celu przyszłych badań. Do udziału w tym badaniu kwalifikują się nastolatki w wieku < 18 lat, noszące jeden płód i między 12 a 30 tygodniem ciąży.
- Pracownicy służby zdrowia (> 18 lat), którzy pracują w poradni położniczej dla nieletnich i mają kontakt z ciężarnymi nastolatkami, będą uprawnieni do udziału w tym badaniu. Obejmuje to pielęgniarki, położne, dietetyków, lekarzy i pracowników socjalnych w każdym wieku i każdej płci.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia z tego badania obejmują dorastających mężczyzn i kobiety, którzy nie są w ciąży i nie mówią po angielsku. Ponadto uczestnicy młodociani zostaną wykluczeni, jeśli zdiagnozowano u nich zaburzenia odżywiania, choroby złego wchłaniania, zakażenie wirusem HIV i cukrzycę (kryteria określone w protokole badania rodziców; ID badania klinicznego: NCT01815047)
- Pracownicy służby zdrowia, którzy nie mówią po angielsku, nie będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Edukacja nastolatków w mediach społecznościowych
Patrz opis pod opisem interwencji
|
Wiadomości dotyczące zdrowia dostarczane za pośrednictwem prywatnej grupy na Facebooku i wiadomości tekstowe przez telefon komórkowy będą dostarczane przez cały okres ciąży.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Informacje dotyczące dostawców usług medycznych
Pracownicy służby zdrowia zapewniający opiekę nastolatkom w ciąży będą służyć jako kluczowi informatorzy, aby zapewnić dodatkową perspektywę przekonań i zachowań zdrowotnych nastolatków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy, przekonania, wiedza i zachowania zdrowotne młodzieży
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych w przekonaniach i zachowaniach zdrowotnych po 40 tygodniach
|
Nastolatki będą otrzymywać wiadomości tekstowe od personelu badawczego, a informacje o stanie zdrowia będą publikowane na prywatnej stronie grupy na Facebooku.
Będą mogli wchodzić ze sobą w interakcje i dalej omawiać tematy, które są publikowane na ich stronie grupy lub które otrzymali za pośrednictwem wiadomości tekstowej.
Zanim otrzymają którąkolwiek z tych wiadomości, wypełnią podstawową ankietę dotyczącą wiedzy na temat żywienia i wezmą udział w grupie fokusowej/wywiadu.
W połowie badania nastolatki wypełnią ankietę na temat korzystania z mediów cyfrowych.
Tuż przed porodem nastolatki wypełnią drugą ankietę dotyczącą wiedzy na temat żywienia i wezmą udział w końcowej grupie fokusowej/wywiadu.
Wszystkie dyskusje będą dotyczyły diety, aktywności fizycznej i ogólnych zachowań, które nastolatki podejmują samodzielnie w ramach opieki prenatalnej.
Wszystkie wywiady i grupy fokusowe zostaną nagrane, aby można było sporządzić transkrypcje i zidentyfikować wspólne tematy.
|
Zmiana od wartości wyjściowych w przekonaniach i zachowaniach zdrowotnych po 40 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poglądy personelu medycznego
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do 40 tygodni
|
Pracownicy służby zdrowia będą przeprowadzać wywiady indywidualnie lub w grupach fokusowych jako kluczowi informatorzy, aby uzyskać inny pogląd na zachowania zdrowotne ciężarnych nastolatek.
Pracownicy służby zdrowia wypełnią krótką ankietę demograficzną i wezmą udział w jednym wywiadzie, w którym zostaną zapytani o ogólne porady zdrowotne, którymi dzielą się z nastolatkami oraz o to, jak postrzegają zachowania zdrowotne ciężarnej nastolatki.
Wszystkie wywiady zostaną nagrane, aby można było sporządzić transkrypcje i zidentyfikować wspólne tematy.
|
Od daty rejestracji do 40 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Corrie Whisner, PhD, Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB #: 1308004041
- 2012-67012-19815 (INNY: NIFA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja w mediach społecznościowych
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekrutacyjnyLęk | Stosowanie substancji | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Ganin Fertility CenterNieznanyBezpłodność | Mozaika | Wskaźnik aneuploidiiEgipt