- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01951014
Tekst for prenatal helsestudie
13. november 2014 oppdatert av: Cornell University
Foreløpig er lite kjent om helsetroen og atferden til gravide ungdommer.
Målet med denne pilotstudien er å utdanne gravide ungdommer via sosiale medier om ernæring og kondisjon under svangerskapet og å evaluere deres helsetro og atferd før og etter å ha mottatt denne informasjonen.
Data som samles inn vil gi ny informasjon å basere påfølgende forskning på og kan brukes til å informere om ernæringsmessige retningslinjer eller folkehelseprogrammering for denne sårbare aldersgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne pilotstudien er å finne ut om mottak av elektronisk helseinformasjon (f. tekstmeldinger og Facebook-innlegg) under svangerskapet endrer hvordan gravide tenåringer tenker på sin prenatale helse og om helseresultater for foster og mødre kan forbedres. Denne studien har som mål å:
- Vurder virkningen av å gi helseinformasjon til gravide ungdommer (gjennom Facebook og tekstmeldinger) på foster- og mødrehelseresultater gjennom svangerskapet.
- Vurder kunnskap om mors ernæring ved å bruke et kort spørreskjema før og etter intervensjonen i sosiale medier.
- Vurder ungdommens tro, holdninger og påvirkning på kosthold, fysisk aktivitet og livsvalg ved å be tenåringer delta i intervjuer og fokusgrupper.
- Evaluere ungdoms tro, holdninger og påvirkning på kosthold, fysisk aktivitet og livsvalg gjennom helsepersonells perspektiv ved å intervjue allierte helsearbeidere ved ungdomssvangerskapsklinikken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14609
- Rochester Adolescent Maternity Program Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende gravide ungdommer som har meldt seg på "Vitamin D Status Impacts Inflammation and Risk of Infections during Pregnancy"-studien (Clinical Trials ID: NCT01815047) og har vist interesse på samtykkeskjemaet for å delta i ytterligere studier, vil være kvalifisert til å delta i denne studien . For å delta vil ungdom ha samtykket til å bli kontaktet for fremtidige studier. Ungdom som er < 18 år, bærer på et enkelt foster og mellom 12-30 uker med svangerskap vil være kvalifisert til å delta i denne studien.
- Helsepersonell (> 18) som jobber ved ungdomsbarselklinikken og samhandler med gravide ungdommer vil være kvalifisert til å delta i denne studien. Dette vil inkludere sykepleiere, jordmødre, ernæringsfysiologer, leger og sosialarbeidere i alle aldre og kjønn.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier for denne studien inkluderer unge menn og kvinner som ikke er gravide og ikke snakker engelsk. I tillegg vil ungdomsdeltakere bli ekskludert hvis de har blitt diagnostisert med spiseforstyrrelser, malabsorpsjonssykdommer, HIV-infeksjon og diabetes (kriterier skissert i overordnet studieprotokoll; Clinical Trials ID: NCT01815047)
- Helsepersonell som ikke snakker engelsk vil ikke være kvalifisert til å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Utdanning i sosiale medier for tenåringer
Se beskrivelse under tiltaksbeskrivelse
|
Helsemeldinger gitt via en privat Facebook-gruppe og mobiltekstmeldinger vil bli gitt på tvers av svangerskapet.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Innsikt fra helsepersonell
Helsepersonell som yter omsorg til gravide ungdommer vil fungere som nøkkelinformanter for å gi et ekstra perspektiv for ungdommens helsetro og atferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdoms helseholdninger, tro, kunnskap og atferd
Tidsramme: Endring fra baseline i helsetro og atferd ved 40 uker
|
Tenåringer vil motta tekstmeldinger fra studieansatte og helseinformasjon vil bli lagt ut på en privat Facebook-gruppeside.
De vil være i stand til å samhandle med hverandre og diskutere videre emnene som er lagt ut på gruppesiden deres eller som de har mottatt via tekstmelding.
Før de mottar noen av disse meldingene, vil de fullføre en grunnleggende ernæringskunnskapsundersøkelse og delta i en fokusgruppe/intervju.
Midtveis i studien vil tenåringer fullføre en undersøkelse om bruken av digitale medier.
Nær levering vil tenåringene fullføre en ny ernæringskunnskapsundersøkelse og delta i en siste fokusgruppe/intervju.
Alle diskusjoner vil være relatert til kosthold, fysisk aktivitet og generell atferd som tenåringer engasjerer seg i selvstendig for svangerskapsomsorg.
Alle intervjuer og fokusgrupper vil bli tatt opp slik at det kan lages utskrifter og felles temaer identifiseres.
|
Endring fra baseline i helsetro og atferd ved 40 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synspunkter fra helsepersonell
Tidsramme: Fra påmeldingsdato, inntil 40 uker
|
Helsepersonell vil bli intervjuet individuelt eller i fokusgrupper som nøkkelinformanter for å få et annet syn på gravide unges helseatferd.
Helsepersonell vil fullføre en kort demografisk undersøkelse og delta i ett intervju der de vil bli spurt om generelle helseråd de deler med tenåringer og hvordan de oppfatter gravide ungdoms helseatferd.
Alle intervjuer vil bli tatt opp slik at det kan lages utskrifter og felles temaer identifiseres.
|
Fra påmeldingsdato, inntil 40 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Corrie Whisner, PhD, Cornell University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
26. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB #: 1308004041
- 2012-67012-19815 (ANNEN: NIFA)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sosiale medier utdanning
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Autism SpeaksFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekruttering
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University of WashingtonFullførtDemensForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Medipol UniversityYeditepe UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeHjertefeil | Hypertensjon | Diabetes | Mobilitetsbegrensning | Ambulatorisk vanskelighetsgradForente stater
-
University of ChicagoUniversity of Alabama at Birmingham; Tulane University; Birmingham AIDS Outreach og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV seropositivitetForente stater
-
Indiana UniversityFullførtStillesittende atferd | CVDForente stater
-
University of MinhoPåmelding etter invitasjonOvervekt | OvervektigPortugal