- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01951014
Текст для пренатального исследования здоровья
13 ноября 2014 г. обновлено: Cornell University
В настоящее время мало что известно о представлениях о здоровье и поведении беременных подростков.
Целью этого экспериментального исследования является информирование беременных подростков через социальные сети о питании и фитнесе во время беременности, а также оценка их убеждений и поведения в отношении здоровья до и после получения этой информации.
Собранные данные предоставят новую информацию, на которой будут основаны последующие исследования, и могут быть использованы для информирования руководящих принципов питания или программ общественного здравоохранения для этой уязвимой возрастной группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого пилотного исследования — выяснить, получает ли электронная медицинская информация (например, текстовые сообщения и посты в Facebook) во время беременности меняет то, как беременные подростки думают о своем пренатальном здоровье, и можно ли улучшить исходы для здоровья плода и матери. Это исследование направлено на:
- Оценить влияние предоставления медицинской информации беременным подросткам (через Facebook и текстовые сообщения) на исходы для здоровья плода и матери во время беременности.
- Оцените знания матерей о питании, используя краткую анкету до и после вмешательства в социальных сетях.
- Оцените убеждения, установки и влияние подростков на питание, физическую активность и жизненный выбор, попросив подростков принять участие в интервью и фокус-группах.
- Оцените взгляды, взгляды и влияние подростков на питание, физическую активность и образ жизни с точки зрения поставщиков медицинских услуг, опросив смежных медицинских работников в клинике подростковой беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
- Rochester Adolescent Maternity Program Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
13 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Англоговорящие беременные девочки-подростки, которые зарегистрировались в исследовании «Статус витамина D влияет на воспаление и риск инфекций во время беременности» (идентификатор клинических испытаний: NCT01815047) и выразили заинтересованность в форме согласия на участие в дополнительных исследованиях, будут иметь право участвовать в этом исследовании. . Чтобы принять участие, подростки должны согласиться на то, чтобы с ними связались для будущих исследований. Подростки моложе 18 лет, вынашивающие одного плода и имеющие срок беременности от 12 до 30 недель, имеют право участвовать в этом исследовании.
- Медицинские работники (> 18 лет), работающие в женской консультации для подростков и взаимодействующие с беременными подростками, будут иметь право участвовать в этом исследовании. Сюда входят медсестры, акушерки, диетологи, врачи и социальные работники всех возрастов и полов.
Критерий исключения:
- Критерии исключения для этого исследования включают подростков мужского и женского пола, которые не беременны и не говорят по-английски. Кроме того, участники-подростки будут исключены, если у них были диагностированы расстройства пищевого поведения, заболевания мальабсорбции, ВИЧ-инфекция и диабет (критерии, изложенные в протоколе родительского исследования; идентификатор клинических испытаний: NCT01815047).
- Медицинские работники, не говорящие по-английски, не будут иметь права участвовать в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Образование подростков в социальных сетях
См. описание под описанием вмешательства
|
Сообщения о здоровье, предоставляемые через частную группу Facebook и текстовые сообщения по сотовой связи, будут предоставляться во время беременности.
|
|
NO_INTERVENTION: Статистика поставщика медицинских услуг
Поставщики медицинских услуг, оказывающие помощь беременным подросткам, будут служить ключевыми источниками информации, чтобы предоставить дополнительную информацию об убеждениях и поведении подростков в отношении здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение подростков к своему здоровью, убеждения, знания и поведение
Временное ограничение: Изменение убеждений и поведения в отношении здоровья по сравнению с исходным уровнем через 40 недель
|
Подростки будут получать текстовые сообщения от сотрудников исследования, а информация о здоровье будет размещена на странице частной группы Facebook.
Они смогут взаимодействовать друг с другом и обсуждать темы, опубликованные на странице их группы или полученные в виде текстового сообщения.
Прежде чем они получат какое-либо из этих сообщений, они должны пройти базовый опрос знаний о питании и принять участие в фокус-группе/интервью.
В середине исследования подростки заполнят анкету об использовании ими цифровых медиа.
Ближе к родам подростки пройдут второй опрос знаний о питании и примут участие в заключительной фокус-группе/интервью.
Все обсуждения будут связаны с диетой, физической активностью и общим поведением, которым подростки занимаются самостоятельно в дородовой период.
Все интервью и фокус-группы будут записаны, чтобы можно было сделать расшифровку стенограммы и определить общие темы.
|
Изменение убеждений и поведения в отношении здоровья по сравнению с исходным уровнем через 40 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Представления поставщика медицинских услуг
Временное ограничение: С даты зачисления до 40 недель
|
Медицинские работники будут опрошены индивидуально или в фокус-группах в качестве ключевых источников информации, чтобы получить иное представление о поведении беременных подростков в отношении здоровья.
Медицинские работники проведут короткий демографический опрос и примут участие в одном интервью, в ходе которого их спросят об общих советах по охране здоровья, которыми они делятся с подростками, и о том, как они воспринимают поведение беременных подростков в отношении здоровья.
Все интервью будут записываться, чтобы можно было сделать стенограмму и определить общие темы.
|
С даты зачисления до 40 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Corrie Whisner, PhD, Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #: 1308004041
- 2012-67012-19815 (ДРУГОЙ: NIFA)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образование в социальных сетях
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйПроблемы с деструктивным поведением в детствеСоединенные Штаты
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
Indiana UniversityЗавершенныйСидячий образ жизни | ССЗСоединенные Штаты
-
Real Prevention, LLCОтозван
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City UniversityЗавершенныйГенетические заболевания, врожденные | Мутация | Хромосомные аномалии
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ЗавершенныйШизофрения | Шизо-аффективное расстройствоИталия
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... и другие соавторыРекрутингБольницаДания, Норвегия, Швеция
-
Cukurova UniversityЕще не набираютБеременность | Упражнение | Виртуальная реальностьТурция