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Testo per lo studio sulla salute prenatale

13 novembre 2014 aggiornato da: Cornell University
Attualmente si sa poco delle convinzioni e dei comportamenti salutistici delle adolescenti incinte. L'obiettivo di questo studio pilota è educare le adolescenti incinte tramite i social media sulla nutrizione e il fitness durante la gravidanza e valutare le loro convinzioni e comportamenti sulla salute prima e dopo aver ricevuto queste informazioni. I dati raccolti forniranno nuove informazioni su cui basare la ricerca successiva e potranno essere utilizzati per informare le linee guida nutrizionali o la programmazione della salute pubblica per questo gruppo di età vulnerabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio pilota è scoprire se si ricevono informazioni sanitarie elettroniche (ad es. messaggi di testo e post su Facebook) durante la gravidanza cambia il modo in cui le adolescenti incinte pensano alla loro salute prenatale e se i risultati sulla salute fetale e materna possono essere migliorati. Questo studio si propone di:

  1. Valutare l'impatto della fornitura di informazioni sulla salute alle adolescenti incinte (tramite Facebook e messaggi di testo) sugli esiti di salute fetale e materna durante la gravidanza.
  2. Valutare la conoscenza della nutrizione materna utilizzando un breve questionario prima e dopo l'intervento sui social media.
  3. Valuta le convinzioni, gli atteggiamenti e le influenze degli adolescenti sulla dieta, l'attività fisica e le scelte di vita chiedendo agli adolescenti di partecipare a interviste e focus group.
  4. Valuta le convinzioni, gli atteggiamenti e le influenze degli adolescenti sulla dieta, l'attività fisica e le scelte di vita attraverso la prospettiva degli operatori sanitari intervistando gli operatori sanitari alleati presso la clinica per la gravidanza dell'adolescente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
        • Rochester Adolescent Maternity Program Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le adolescenti incinte di lingua inglese che si sono iscritte allo studio "Vitamin D Status Impacts Inflammation and Risk of Infections during Pregnancy" (ID studi clinici: NCT01815047) e hanno indicato interesse nel modulo di consenso a partecipare a ulteriori studi saranno idonee a partecipare a questo studio . Per poter partecipare, gli adolescenti dovranno aver acconsentito ad essere contattati per studi futuri. Saranno ammessi a partecipare a questo studio gli adolescenti di età < 18 anni, portatori di un solo feto e tra le 12 e le 30 settimane di gestazione.
  • Gli operatori sanitari (> 18) che lavorano presso la clinica per la maternità dell'adolescente e interagiscono con adolescenti in gravidanza potranno partecipare a questo studio. Ciò includerebbe infermieri, ostetriche, nutrizionisti, medici e assistenti sociali di tutte le età e generi.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione per questo studio includono adolescenti maschi e femmine che non sono in stato di gravidanza e non parlano inglese. Inoltre, i partecipanti adolescenti saranno esclusi se sono stati diagnosticati disturbi alimentari, malattie da malassorbimento, infezione da HIV e diabete (criteri delineati nel protocollo dello studio dei genitori; ID studi clinici: NCT01815047)
  • Gli operatori sanitari che non parlano inglese non potranno partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Educazione sui social media per adolescenti
Vedere la descrizione sotto la descrizione dell'intervento
Altro: Educazione ai social media
I messaggi sulla salute forniti tramite un gruppo Facebook privato e i messaggi di testo cellulari verranno forniti durante la gestazione.
NESSUN_INTERVENTO: Informazioni sugli operatori sanitari
Gli operatori sanitari che forniscono assistenza alle adolescenti incinte fungeranno da informatori chiave per fornire una prospettiva aggiuntiva per le convinzioni e i comportamenti sulla salute degli adolescenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti, credenze, conoscenze e comportamenti sulla salute degli adolescenti
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale delle convinzioni e dei comportamenti sulla salute a 40 settimane
Gli adolescenti riceveranno messaggi di testo dal personale dello studio e le informazioni sulla salute verranno pubblicate su una pagina privata del gruppo Facebook. Saranno in grado di interagire tra loro e discutere ulteriormente gli argomenti che sono pubblicati nella loro pagina di gruppo o che hanno ricevuto tramite SMS. Prima di ricevere uno qualsiasi di questi messaggi, completeranno un sondaggio sulle conoscenze nutrizionali di base e parteciperanno a un focus group/colloquio. A metà dello studio, gli adolescenti completeranno un sondaggio sul loro utilizzo dei media digitali. In prossimità del parto, gli adolescenti completeranno un secondo sondaggio sulle conoscenze nutrizionali e parteciperanno a un focus group/colloquio finale. Tutte le discussioni riguarderanno la dieta, l'attività fisica e i comportamenti generali che gli adolescenti adottano in modo indipendente per l'assistenza prenatale. Tutte le interviste e i focus group saranno registrati in modo da poterne trascrivere e identificare temi comuni.
Cambiamento rispetto al basale delle convinzioni e dei comportamenti sulla salute a 40 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punti di vista dell'operatore sanitario
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione, fino a 40 settimane
Gli operatori sanitari saranno intervistati individualmente o in focus group come informatori chiave al fine di ottenere una visione diversa dei comportamenti di salute delle adolescenti incinte. Gli operatori sanitari completeranno un breve sondaggio demografico e parteciperanno a un'intervista in cui verranno chiesti consigli generali sulla salute che condividono con gli adolescenti e come percepiscono i comportamenti di salute delle adolescenti incinte. Tutte le interviste saranno registrate in modo da poterne trascrivere e identificare temi comuni.
Dalla data di iscrizione, fino a 40 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cornell University

Collaboratori

University of Rochester

Investigatori

  • Investigatore principale: Corrie Whisner, PhD, Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

26 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB #: 1308004041
  • 2012-67012-19815 (ALTRO: NIFA)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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