- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01951014
Text för Prenatal Health Study
13 november 2014 uppdaterad av: Cornell University
För närvarande är lite känt om hälsoövertygelser och beteenden hos gravida ungdomar.
Målet med denna pilotstudie är att utbilda gravida ungdomar via sociala medier om kost och kondition under graviditeten och att utvärdera deras hälsoövertygelser och beteenden före och efter att de fått denna information.
Data som samlas in kommer att ge ny information att basera efterföljande forskning på och kan användas för att informera om näringsriktlinjer eller folkhälsoprogram för denna utsatta åldersgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna pilotstudie är att ta reda på om man tar emot elektronisk hälsoinformation (t. textmeddelanden och Facebook-inlägg) under graviditeten förändrar hur gravida tonåringar tänker på sin prenatala hälsa och om fostrets och mödrans hälsa kan förbättras. Denna studie syftar till att:
- Bedöm effekten av att tillhandahålla hälsoinformation till gravida ungdomar (via Facebook och textmeddelanden) på fostrets och mödrans hälsa under graviditeten.
- Utvärdera moderns kostkunskaper med hjälp av ett kort frågeformulär före och efter interventionen i sociala medier.
- Utvärdera ungdomars tro, attityder och influenser på kost, fysisk aktivitet och livsval genom att be tonåringar att delta i intervjuer och fokusgrupper.
- Utvärdera ungdomars övertygelser, attityder och influenser på kost, fysisk aktivitet och livsval utifrån vårdgivares perspektiv genom att intervjua allierad vårdpersonal på kliniken för ungdomsgraviditet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
- Rochester Adolescent Maternity Program Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande gravida ungdomar som har anmält sig till studien "Vitamin D Status Impacts Inflammation and Risk of Infections during Pregnancy" (Clinical Trials ID: NCT01815047) och visat intresse på samtyckesformuläret för att delta i ytterligare studier kommer att vara berättigade att delta i denna studie . För att delta kommer ungdomar att ha gått med på att bli kontaktade för framtida studier. Ungdomar som är < 18 år, bär på ett enda foster och mellan 12-30 veckors graviditet kommer att vara berättigade att delta i denna studie.
- Vårdgivare (> 18) som arbetar på mödravårdskliniken för ungdomar och interagerar med gravida ungdomar kommer att vara berättigade att delta i denna studie. Detta skulle omfatta sjuksköterskor, barnmorskor, nutritionister, läkare och socialarbetare i alla åldrar och kön.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier för denna studie inkluderar unga män och kvinnor som inte är gravida och inte talar engelska. Dessutom kommer ungdomars deltagare att uteslutas om de har diagnostiserats med ätstörningar, malabsorptionssjukdomar, HIV-infektion och diabetes (kriterier som beskrivs i överordnade studieprotokoll; Clinical Trials ID: NCT01815047)
- Vårdgivare som inte talar engelska kommer inte att vara berättigade att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Teen Social Media Education
Se beskrivning under insatsbeskrivning
|
Hälsomeddelanden som tillhandahålls via en privat Facebook-grupp och mobila textmeddelanden kommer att tillhandahållas under hela graviditeten.
|
|
NO_INTERVENTION: Sjukvårdsleverantörens insikter
Vårdgivare som tillhandahåller vård till gravida ungdomar kommer att fungera som nyckelinformanter för att ge ett ytterligare perspektiv för ungdomars övertygelse och beteenden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ungdomars attityder, övertygelser, kunskaper och beteenden
Tidsram: Förändring från baslinjen i hälsoövertygelser och beteenden vid 40 veckor
|
Tonåringar kommer att få textmeddelanden från studiepersonal och hälsoinformation kommer att läggas upp på en privat Facebook-gruppsida.
De kommer att kunna interagera med varandra och diskutera de ämnen som läggs upp på deras gruppsida eller som de har fått via sms.
Innan de får något av dessa meddelanden kommer de att fylla i en grundläggande näringskunskapsundersökning och delta i en fokusgrupp/intervju.
Halvvägs i studien kommer tonåringar att fylla i en undersökning om deras användning av digitala medier.
Nära födseln kommer tonåringarna att fylla i en andra näringskunskapsundersökning och delta i en slutlig fokusgrupp/intervju.
Alla diskussioner kommer att vara relaterade till kost, fysisk aktivitet och allmänna beteenden som tonåringar engagerar sig i självständigt för mödravård.
Alla intervjuer och fokusgrupper kommer att spelas in så att utskrifter kan göras och gemensamma teman identifieras.
|
Förändring från baslinjen i hälsoövertygelser och beteenden vid 40 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivares synpunkter
Tidsram: Från anmälningsdatum, upp till 40 veckor
|
Vårdgivare kommer att intervjuas individuellt eller i fokusgrupper som nyckelinformanter för att få en annan syn på gravida ungdomars hälsobeteenden.
Hälsopersonal kommer att fylla i en kort demografisk undersökning och delta i en intervju där de kommer att tillfrågas om allmänna hälsoråd de delar med tonåringar och hur de uppfattar gravida ungdomars hälsobeteende.
Alla intervjuer kommer att spelas in så att utskrifter kan göras och gemensamma teman identifieras.
|
Från anmälningsdatum, upp till 40 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Corrie Whisner, PhD, Cornell University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2013
Första postat (UPPSKATTA)
26 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
17 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB #: 1308004041
- 2012-67012-19815 (ÖVRIG: NIFA)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .