- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01951014
Teksti Prenatal Health Study -tutkimukseen
torstai 13. marraskuuta 2014 päivittänyt: Cornell University
Tällä hetkellä tiedetään vähän raskaana olevien nuorten terveyteen liittyvistä uskomuksista ja käyttäytymisestä.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kouluttaa raskaana olevia nuoria sosiaalisen median kautta ravitsemuksesta ja kuntoilusta raskauden aikana sekä arvioida heidän terveydellisiä uskomuksiaan ja käyttäytymistään ennen tämän tiedon saamista ja sen jälkeen.
Kerätyt tiedot antavat uutta tietoa myöhempien tutkimusten pohjalta, ja niitä voidaan käyttää tämän haavoittuvan ikäryhmän ravitsemussuosituksiin tai kansanterveysohjelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vastaanotetaanko sähköistä terveystietoa (esim. tekstiviestit ja Facebook-viestit) muuttavat raskauden aikana sitä, miten raskaana olevat teini-ikäiset ajattelevat synnytystä edeltävästä terveydestään ja siitä, voidaanko sikiön ja äidin terveyteen liittyviä tuloksia parantaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Arvioi raskaana oleville nuorille terveystietojen antamisen (Facebookin ja tekstiviestien kautta) vaikutusta sikiön ja äidin terveyteen raskauden aikana.
- Arvioi äitien ravitsemustietoa lyhyellä kyselylomakkeella ennen ja jälkeen sosiaalisen median interventiota.
- Arvioi nuorten uskomuksia, asenteita ja vaikutuksia ruokavalioon, fyysiseen toimintaan ja elämänvalintoihin pyytämällä teini-ikäisiä osallistumaan haastatteluihin ja kohderyhmiin.
- Arvioi nuorten uskomuksia, asenteita ja vaikutuksia ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja elämänvalintoihin terveydenhuollon tarjoajien näkökulmasta haastattelemalla nuorten raskausklinikan liittolaisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
- Rochester Adolescent Maternity Program Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanninkieliset raskaana olevat nuoret, jotka ovat ilmoittautuneet "D-vitamiinin tilan vaikutusten tulehdus- ja infektioriskiä raskauden aikana" -tutkimukseen (Clinical Trials ID: NCT01815047) ja osoittaneet kiinnostuksensa suostumuslomakkeeseen osallistua lisätutkimuksiin, voivat osallistua tähän tutkimukseen. . Osallistuakseen nuoret ovat suostuneet siihen, että heihin otetaan yhteyttä tulevia opintoja varten. Nuoret, jotka ovat alle 18-vuotiaita, joilla on yksi sikiö ja jotka ovat 12-30 raskausviikkoja, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
- Terveydenhuollon tarjoajat (> 18), jotka työskentelevät nuorten äitiysneuvolalla ja ovat vuorovaikutuksessa raskaana olevien nuorten kanssa, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Näihin kuuluvat sairaanhoitajat, kätilöt, ravitsemusterapeutit, lääkärit ja sosiaalityöntekijät kaiken ikäisistä ja sukupuolisista riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tämän tutkimuksen poissulkemiskriteerit sisältävät teini-ikäiset miehet ja naiset, jotka eivät ole raskaana eivätkä puhu englantia. Lisäksi nuoret osallistujat suljetaan pois, jos heillä on diagnosoitu syömishäiriöt, imeytymishäiriöt, HIV-infektio ja diabetes (kriteerit on esitetty vanhempien tutkimusprotokollassa; kliinisen tutkimuksen tunnus: NCT01815047)
- Terveydenhuollon tarjoajat, jotka eivät puhu englantia, eivät voi osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Teinin sosiaalisen median koulutus
Katso kuvaus interventiokuvauksen alta
|
Yksityisen Facebook-ryhmän kautta lähetetyt terveysviestit ja mobiilitekstiviestit toimitetaan koko raskauden ajan.
|
EI_INTERVENTIA: Terveydenhuollon tarjoajien näkemykset
Terveydenhuollon tarjoajat, jotka tarjoavat hoitoa raskaana oleville nuorille, toimivat keskeisinä informaattoreina, jotka tarjoavat lisänäkökulmaa nuorten terveyteen liittyviin uskomuksiin ja käyttäytymiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nuorten terveysasenteet, uskomukset, tiedot ja käytöstavat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta terveyteen liittyvissä uskomuksissa ja käyttäytymisessä 40 viikon kohdalla
|
Teini-ikäiset saavat tekstiviestejä tutkimushenkilökunnalta ja terveystietoa julkaistaan yksityisellä Facebook-ryhmäsivulla.
He voivat olla vuorovaikutuksessa toistensa kanssa ja keskustella edelleen aiheista, jotka on julkaistu heidän ryhmänsä sivulla tai jotka he ovat saaneet tekstiviestillä.
Ennen kuin he saavat mitään näistä viesteistä, he täyttävät ravitsemustietokyselyn ja osallistuvat fokusryhmään/haastatteluun.
Tutkimuksen puolivälissä teini-ikäiset täyttävät kyselyn digitaalisen median käytöstä.
Lähellä toimitusta teini-ikäiset suorittavat toisen ravitsemustietokyselyn ja osallistuvat lopulliseen fokusryhmään/haastatteluun.
Kaikki keskustelut liittyvät ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja yleiseen käyttäytymiseen, jota teini-ikäiset harjoittavat itsenäisesti synnytystä varten.
Kaikki haastattelut ja fokusryhmät nauhoitetaan, jotta niistä voidaan tehdä kopiot ja tunnistaa yhteiset teemat.
|
Muutos lähtötasosta terveyteen liittyvissä uskomuksissa ja käyttäytymisessä 40 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveydenhuollon tarjoajien näkemykset
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä 40 viikkoon asti
|
Terveydenhuollon tarjoajia haastatellaan yksilöllisesti tai fokusryhmissä keskeisinä informantteina saadakseen toisenlaisen kuvan raskaana olevien nuorten terveyskäyttäytymisestä.
Terveydenhuollon ammattilaiset suorittavat lyhyen väestötutkimuksen ja osallistuvat yhteen haastatteluun, jossa heiltä kysytään yleisiä terveysneuvoja, joita he jakavat teini-ikäisten kanssa ja kuinka he näkevät raskaana olevien nuorten terveyskäyttäytymisen.
Kaikki haastattelut nauhoitetaan, jotta niistä voidaan tehdä litteroinnit ja tunnistaa yhteiset teemat.
|
Ilmoittautumispäivästä 40 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Corrie Whisner, PhD, Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 26. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #: 1308004041
- 2012-67012-19815 (MUUTA: NIFA)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sosiaalisen median koulutus
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmisIkääntyminen | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Children's Hospital of Eastern OntarioRekrytointiTyypin 1 diabetesKanada
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterPenn State UniversityValmisTerveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
Rambam Health Care CampusValmisPeri-implantiittiIsrael
-
South Eastern Health and Social Care TrustValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Pulse TherapeuticsKeskeytettyAivoverenkiertohäiriöt | Neurologinen häiriö | Infarkti, keskimmäinen aivovaltimo | Aivohalvaus, iskeeminen | Aivohalvaus, akuutti | Intrakraniaalinen embolia ja tromboosi | Aivohalvaukset TromboottinenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of New MexicoRekrytointiVirtsankarkailu | Pakkoinkontinenssi | Stressinkontinenssi, nainenYhdysvallat
-
George Washington UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Gilead SciencesValmisAltistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ValmisAivohalvaus | VäsymysItalia