- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01951014
Texto para Estudo de Saúde Pré-Natal
13 de novembro de 2014 atualizado por: Cornell University
Atualmente pouco se sabe sobre as crenças e comportamentos de saúde de adolescentes grávidas.
O objetivo deste estudo piloto é educar adolescentes grávidas por meio da mídia social sobre nutrição e condicionamento físico durante a gravidez e avaliar suas crenças e comportamentos de saúde antes e depois de receber essas informações.
Os dados coletados fornecerão novas informações nas quais basear pesquisas subsequentes e podem ser usados para informar diretrizes nutricionais ou programas de saúde pública para esse grupo etário vulnerável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto é descobrir se o recebimento de informações eletrônicas de saúde (p. mensagens de texto e postagens no Facebook) durante a gravidez muda a forma como as adolescentes grávidas pensam sobre sua saúde pré-natal e se os resultados da saúde fetal e materna podem ser melhorados. Este estudo tem como objetivo:
- Avaliar o impacto do fornecimento de informações de saúde para adolescentes grávidas (através do Facebook e mensagens de texto) sobre os resultados da saúde fetal e materna durante a gravidez.
- Avalie o conhecimento sobre nutrição materna usando um breve questionário antes e depois da intervenção nas mídias sociais.
- Avalie as crenças, atitudes e influências dos adolescentes sobre dieta, atividade física e escolhas de vida, pedindo aos adolescentes que participem de entrevistas e grupos focais.
- Avalie as crenças, atitudes e influências dos adolescentes sobre dieta, atividade física e escolhas de vida através da perspectiva dos profissionais de saúde, entrevistando profissionais de saúde aliados na clínica de gravidez na adolescência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
- Rochester Adolescent Maternity Program Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes grávidas falantes de inglês que se inscreveram no estudo "Inflamação e risco de infecções do status da vitamina D durante a gravidez" (Clinical Trials ID: NCT01815047) e indicaram interesse no formulário de consentimento para participar de estudos adicionais serão elegíveis para participar deste estudo . Para participar, os adolescentes terão concordado em ser contatados para estudos futuros. Adolescentes com menos de 18 anos, gestantes de feto único e entre 12 e 30 semanas de gestação serão elegíveis para participar deste estudo.
- Serão elegíveis para participar deste estudo profissionais de saúde (> 18 anos) que trabalham na maternidade de adolescentes e interagem com adolescentes grávidas. Isso incluiria enfermeiras, parteiras, nutricionistas, médicos e assistentes sociais de todas as idades e sexos.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão para este estudo incluem adolescentes do sexo masculino e feminino que não estejam grávidas e não falem inglês. Além disso, os participantes adolescentes serão excluídos se tiverem sido diagnosticados com distúrbios alimentares, doenças de má absorção, infecção por HIV e diabetes (critérios descritos no protocolo do estudo dos pais; Clinical Trials ID: NCT01815047)
- Profissionais de saúde que não falam inglês não serão elegíveis para participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Educação em mídia social para adolescentes
Veja a descrição na descrição da intervenção
|
Mensagens de saúde fornecidas por meio de um grupo privado no Facebook e mensagens de texto de celular serão fornecidas durante a gestação.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Informações sobre provedores de saúde
Os profissionais de saúde que prestam cuidados a adolescentes grávidas servirão como informantes-chave para fornecer uma perspectiva adicional para as crenças e comportamentos de saúde dos adolescentes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atitudes, crenças, conhecimentos e comportamentos de saúde do adolescente
Prazo: Mudança da linha de base em crenças e comportamentos de saúde em 40 semanas
|
Os adolescentes receberão mensagens de texto da equipe do estudo e as informações de saúde serão postadas em uma página de grupo privada no Facebook.
Eles poderão interagir uns com os outros e discutir mais sobre os tópicos postados na página do grupo ou recebidos por mensagem de texto.
Antes de receberem qualquer uma dessas mensagens, eles preencherão uma pesquisa básica de conhecimento sobre nutrição e participarão de um grupo focal/entrevista.
No meio do estudo, os adolescentes responderão a uma pesquisa sobre o uso de mídia digital.
Perto do parto, as adolescentes completarão uma segunda pesquisa de conhecimento sobre nutrição e participarão de um grupo focal/entrevista final.
Todas as discussões serão relacionadas à dieta, atividade física e comportamentos gerais que os adolescentes adotam de forma independente para o pré-natal.
Todas as entrevistas e grupos focais serão gravados para que as transcrições possam ser feitas e os temas comuns identificados.
|
Mudança da linha de base em crenças e comportamentos de saúde em 40 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visualizações do provedor de saúde
Prazo: A partir da data de inscrição, até 40 semanas
|
Os profissionais de saúde serão entrevistados individualmente ou em grupos focais como informantes-chave, a fim de obter uma visão diferente dos comportamentos de saúde das adolescentes grávidas.
Os profissionais de saúde preencherão uma breve pesquisa demográfica e participarão de uma entrevista na qual serão questionados sobre os conselhos gerais de saúde que compartilham com os adolescentes e como eles percebem os comportamentos de saúde de adolescentes grávidas.
Todas as entrevistas serão gravadas para que as transcrições possam ser feitas e os temas comuns identificados.
|
A partir da data de inscrição, até 40 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Corrie Whisner, PhD, Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB #: 1308004041
- 2012-67012-19815 (OUTRO: NIFA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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