Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szöveg a szülés előtti egészségügyi tanulmányhoz

2014. november 13. frissítette: Cornell University
Jelenleg keveset tudunk a várandós serdülők egészséggel kapcsolatos hiedelmeiről és viselkedéséről. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy a közösségi médián keresztül felvilágosítsa a várandós serdülőket a terhesség alatti táplálkozásról és fitneszről, valamint hogy értékelje az egészséggel kapcsolatos meggyőződésüket és viselkedésüket ezen információk megszerzése előtt és után. Az összegyűjtött adatok új információkkal szolgálnak, amelyekre a későbbi kutatások alapozhatók, és felhasználhatók táplálkozási irányelvek vagy közegészségügyi programok tájékoztatására e veszélyeztetett korcsoport számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, kap-e elektronikus egészségügyi információkat (pl. szöveges üzenetek és Facebook-bejegyzések) a terhesség alatt megváltoztatja a várandós tizenévesek prenatális egészségi állapotáról való gondolkodását, valamint azt, hogy javítható-e a magzati és anyai egészségi állapot. Ennek a tanulmánynak a célja:

  1. Mérje fel a várandós serdülőknek nyújtott egészségügyi információk (Facebookon és szöveges üzeneteken keresztül) a magzati és anyai egészségi állapotra gyakorolt ​​hatását a terhesség alatt.
  2. Mérje fel az anyák táplálkozási ismereteit egy rövid kérdőív segítségével a közösségi média beavatkozása előtt és után.
  3. Értékelje a serdülők hiedelmeit, attitűdjeit és az étrendre, a fizikai aktivitásra és az életvitelre gyakorolt ​​​​hatásait úgy, hogy megkéri a tizenéveseket, hogy vegyenek részt interjúkban és fókuszcsoportokban.
  4. Értékelje a serdülők hiedelmeit, attitűdjeit és az étrendre, a fizikai aktivitásra és az életvitelre gyakorolt ​​​​hatásokat az egészségügyi szolgáltatók szemszögéből, a serdülőkorú terhességi klinika szövetséges egészségügyi dolgozóinak megkérdezésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14609
        • Rochester Adolescent Maternity Program Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az angolul beszélő terhes serdülők, akik részt vettek a "D-vitamin állapot hatásai a gyulladás és a fertőzések kockázata terhesség alatt" vizsgálatban (Clinical Trials ID: NCT01815047), és érdeklődésüket jelezték a hozzájárulási űrlapon további vizsgálatokban való részvételhez, jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban. . A részvételhez a serdülőknek bele kell egyezniük, hogy felvegyék velük a kapcsolatot a jövőbeni tanulmányok során. A 18 évnél fiatalabb, egyetlen magzatot hordozó, 12-30 hetes terhességű serdülők jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban.
  • Azok az egészségügyi szolgáltatók (>18), akik a serdülőkorú anyasági klinikán dolgoznak és terhes serdülőkkel érintkeznek, jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban. Ez magában foglalná az ápolónőket, szülésznőket, táplálkozási szakértőket, orvosokat és szociális munkásokat minden korosztálytól és nemtől függetlenül.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálat kizárási kritériumai közé tartoznak a serdülő férfiak és nők, akik nem terhesek és nem beszélnek angolul. Ezen túlmenően a serdülőkorú résztvevők kizárásra kerülnek, ha étkezési zavart, felszívódási zavart, HIV-fertőzést és cukorbetegséget diagnosztizáltak náluk (a szülők vizsgálati protokolljában felvázolt kritériumok; Clinical Trials ID: NCT01815047)
  • Azok az egészségügyi szolgáltatók, akik nem beszélnek angolul, nem vehetnek részt ebben a tanulmányban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tini közösségi média oktatás
Lásd a leírást a beavatkozás leírása alatt
Egyéb: Social Media Education
A privát Facebook-csoporton keresztül küldött egészségügyi üzenetek és a mobiltelefonos szöveges üzenetek a terhesség alatt elérhetők lesznek.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Egészségügyi szolgáltatói betekintések
A várandós serdülőket ellátó egészségügyi szolgáltatók kulcsfontosságú informátorokként szolgálnak majd, hogy további perspektívát nyújtsanak a serdülők egészségével kapcsolatos hiedelmeihez és viselkedéséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A serdülők egészségi állapota, hiedelmei, ismeretei és viselkedései
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest az egészséggel kapcsolatos hiedelmek és viselkedések tekintetében 40 hetesen
A tinédzserek szöveges üzeneteket kapnak a vizsgálati személyzettől, és az egészségügyi információkat egy privát Facebook-csoportoldalon teszik közzé. Kölcsönhatásba léphetnek egymással, és tovább vitathatják a csoportoldalukon közzétett vagy szöveges üzenetben kapott témákat. Mielőtt bármelyik üzenetet megkapnák, kitöltenek egy táplálkozási ismeretek alapfelmérését, és részt vesznek egy fókuszcsoportban/interjún. A tanulmány felénél a tinédzserek kitöltenek egy felmérést a digitális médiahasználatukról. A szülés közeledtével a tizenévesek kitöltenek egy második táplálkozási ismeretek felmérését, és részt vesznek egy végső fókuszcsoportban/interjún. Minden megbeszélés a diétával, a fizikai aktivitással és az általános viselkedéssel fog foglalkozni, amelyet a tinédzserek a terhesgondozás során önállóan folytatnak. Minden interjút és fókuszcsoportot rögzítenek, hogy átiratokat lehessen készíteni és a közös témákat azonosítani lehessen.
Változás a kiindulási állapothoz képest az egészséggel kapcsolatos hiedelmek és viselkedések tekintetében 40 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi szolgáltató nézetei
Időkeret: A beiratkozástól számítva 40 hétig
Az egészségügyi szolgáltatókat egyénileg vagy fókuszcsoportokban, mint kulcsfontosságú informátorokat kérdezik meg, hogy más képet kapjanak a várandós serdülők egészségmagatartásáról. Az egészségügyi szakemberek kitöltenek egy rövid demográfiai felmérést, és részt vesznek egy interjúban, amelyben megkérdezik őket arról, hogy milyen általános egészségügyi tanácsokat osztanak meg a tinédzserekkel, és hogyan vélekednek a terhes serdülők egészségmagatartásáról. Valamennyi interjút rögzítenek, hogy átiratokat lehessen készíteni és a közös témákat azonosítani lehessen.
A beiratkozástól számítva 40 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cornell University

Együttműködők

University of Rochester

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Corrie Whisner, PhD, Cornell University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB #: 1308004041
  • 2012-67012-19815 (EGYÉB: NIFA)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel