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Text für die pränatale Gesundheitsstudie

13. November 2014 aktualisiert von: Cornell University
Derzeit ist wenig über die Gesundheitsüberzeugungen und -verhalten schwangerer Jugendlicher bekannt. Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, schwangere Jugendliche über soziale Medien über Ernährung und Fitness während der Schwangerschaft aufzuklären und ihre Gesundheitsüberzeugungen und -verhaltensweisen vor und nach Erhalt dieser Informationen zu bewerten. Die gesammelten Daten werden neue Informationen liefern, auf die sich spätere Forschungen stützen können, und können verwendet werden, um Ernährungsrichtlinien oder öffentliche Gesundheitsprogramme für diese gefährdete Altersgruppe zu informieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Pilotstudie ist es herauszufinden, ob der Empfang elektronischer Gesundheitsinformationen (z. Textnachrichten und Facebook-Posts) während der Schwangerschaft verändert, wie schwangere Teenager über ihre pränatale Gesundheit denken und ob die Ergebnisse der fetalen und mütterlichen Gesundheit verbessert werden können. Diese Studie zielt darauf ab:

  1. Bewerten Sie die Auswirkungen der Bereitstellung von Gesundheitsinformationen für schwangere Jugendliche (über Facebook und Textnachrichten) auf die Ergebnisse der fetalen und mütterlichen Gesundheit während der gesamten Schwangerschaft.
  2. Bewerten Sie das Ernährungswissen der Mutter mithilfe eines kurzen Fragebogens vor und nach der Social-Media-Intervention.
  3. Bewerten Sie die Überzeugungen, Einstellungen und Einflüsse von Jugendlichen auf Ernährung, körperliche Aktivität und Lebensentscheidungen, indem Sie Jugendliche bitten, an Interviews und Fokusgruppen teilzunehmen.
  4. Bewerten Sie die Überzeugungen, Einstellungen und Einflüsse von Jugendlichen auf Ernährung, körperliche Aktivität und Lebensentscheidungen aus der Perspektive von Gesundheitsdienstleistern, indem Sie Mitarbeiter des Gesundheitswesens in der Schwangerschaftsklinik für Jugendliche befragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
        • Rochester Adolescent Maternity Program Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englischsprachige schwangere Jugendliche, die sich für die Studie „Vitamin D Status Impacts Inflammation and Risk of Infections during Pregnancy“ (Clinical Trials ID: NCT01815047) angemeldet und auf der Einwilligungserklärung Interesse an der Teilnahme an zusätzlichen Studien bekundet haben, sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt . Um teilnehmen zu können, müssen die Jugendlichen zugestimmt haben, für zukünftige Studien kontaktiert zu werden. Jugendliche, die < 18 Jahre alt sind, einen einzigen Fötus tragen und zwischen der 12. und 30. Schwangerschaftswoche sind, sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.
  • Gesundheitsdienstleister (> 18), die in der Entbindungsklinik für Jugendliche arbeiten und mit schwangeren Jugendlichen zu tun haben, sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt. Dazu gehören Krankenschwestern, Hebammen, Ernährungswissenschaftler, Ärzte und Sozialarbeiter jeden Alters und Geschlechts.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien für diese Studie sind jugendliche Männer und Frauen, die nicht schwanger sind und kein Englisch sprechen. Darüber hinaus werden jugendliche Teilnehmer ausgeschlossen, wenn bei ihnen Essstörungen, Malabsorptionskrankheiten, HIV-Infektion und Diabetes diagnostiziert wurden (Kriterien im Studienprotokoll der Eltern beschrieben; klinische Studien-ID: NCT01815047).
  • Gesundheitsdienstleister, die kein Englisch sprechen, sind von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Social-Media-Bildung für Jugendliche
Siehe Beschreibung unter Interventionsbeschreibung
Sonstiges: Social-Media-Bildung
Gesundheitsnachrichten, die über eine private Facebook-Gruppe bereitgestellt werden, und SMS-Nachrichten werden während der Schwangerschaft bereitgestellt.
KEIN_EINGRIFF: Einblicke in Gesundheitsdienstleister
Gesundheitsdienstleister, die schwangere Jugendliche betreuen, werden als Schlüsselinformanten dienen, um eine zusätzliche Perspektive für die Gesundheitsüberzeugungen und -verhaltensweisen von Jugendlichen zu bieten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitliche Einstellungen, Überzeugungen, Kenntnisse und Verhaltensweisen von Jugendlichen
Zeitfenster: Veränderung der Gesundheitsüberzeugungen und -verhaltensweisen nach 40 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Teenager erhalten Textnachrichten vom Studienpersonal und Gesundheitsinformationen werden auf einer privaten Facebook-Gruppenseite veröffentlicht. Sie können miteinander interagieren und weiter über die Themen diskutieren, die auf ihrer Gruppenseite gepostet oder per SMS erhalten wurden. Bevor sie eine dieser Nachrichten erhalten, werden sie eine grundlegende Umfrage zum Ernährungswissen ausfüllen und an einer Fokusgruppe/einem Interview teilnehmen. In der Mitte der Studie werden Jugendliche eine Umfrage zu ihrer Nutzung digitaler Medien ausfüllen. Kurz vor der Entbindung werden die Teenager eine zweite Umfrage zum Ernährungswissen ausfüllen und an einer abschließenden Fokusgruppe/einem abschließenden Interview teilnehmen. Alle Diskussionen beziehen sich auf Ernährung, körperliche Aktivität und allgemeine Verhaltensweisen, die Teenager für die Schwangerschaftsvorsorge unabhängig voneinander ausüben. Alle Interviews und Fokusgruppen werden aufgezeichnet, damit Transkripte erstellt und gemeinsame Themen identifiziert werden können.
Veränderung der Gesundheitsüberzeugungen und -verhaltensweisen nach 40 Wochen gegenüber dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansichten von Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einschreibung, bis zu 40 Wochen
Gesundheitsdienstleister werden einzeln oder in Fokusgruppen als Schlüsselinformanten befragt, um eine andere Sicht auf das Gesundheitsverhalten schwangerer Jugendlicher zu erhalten. Angehörige der Gesundheitsberufe werden eine kurze demografische Umfrage ausfüllen und an einem Interview teilnehmen, in dem sie nach allgemeinen Gesundheitsratschlägen gefragt werden, die sie Teenagern geben, und wie sie das Gesundheitsverhalten schwangerer Jugendlicher wahrnehmen. Alle Interviews werden aufgezeichnet, damit Transkripte erstellt und gemeinsame Themen identifiziert werden können.
Ab dem Datum der Einschreibung, bis zu 40 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cornell University

Mitarbeiter

University of Rochester

Ermittler

  • Hauptermittler: Corrie Whisner, PhD, Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB #: 1308004041
  • 2012-67012-19815 (ANDERE: NIFA)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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