- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01951014
Tekst til prænatal sundhedsundersøgelse
13. november 2014 opdateret af: Cornell University
I øjeblikket vides der kun lidt om gravide unges sundhedsoverbevisning og -adfærd.
Målet med denne pilotundersøgelse er at uddanne gravide teenagere via sociale medier om ernæring og fitness under graviditeten og at evaluere deres sundhedsoverbevisninger og adfærd før og efter modtagelse af denne information.
De indsamlede data vil give ny information til at basere efterfølgende forskning på og kan bruges til at informere ernæringsmæssige retningslinjer eller folkesundhedsprogrammering for denne sårbare aldersgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne pilotundersøgelse er at finde ud af, om man modtager elektroniske helbredsoplysninger (f. tekstbeskeder og Facebook-opslag) under graviditeten ændrer, hvordan gravide teenagere tænker på deres prænatale sundhed, og om foster- og mødresundhedsresultater kan forbedres. Denne undersøgelse har til formål at:
- Vurder indvirkningen af at give sundhedsoplysninger til gravide unge (via Facebook og tekstbeskeder) på føtale og mødres helbredsresultater på tværs af graviditeten.
- Vurder moderens ernæringsviden ved hjælp af et kort spørgeskema før og efter interventionen på sociale medier.
- Evaluer unges overbevisning, holdninger og indflydelse på kost, fysisk aktivitet og livsvalg ved at bede teenagere om at deltage i interviews og fokusgrupper.
- Evaluer unges overbevisninger, holdninger og indflydelse på kost, fysisk aktivitet og livsvalg gennem sundhedsudbyderes perspektiv ved at interviewe allierede sundhedsarbejdere på unges graviditetsklinik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
- Rochester Adolescent Maternity Program Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende gravide unge, som har tilmeldt sig undersøgelsen "Vitamin D Status Impacts Inflammation and Risk of Infections during Pregnancy" (Clinical Trials ID: NCT01815047) og har angivet interesse på samtykkeerklæringen for at deltage i yderligere undersøgelser, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse . For at deltage vil unge have sagt ja til at blive kontaktet for fremtidige undersøgelser. Unge, der er < 18 år, bærer et enkelt foster og mellem 12-30 ugers svangerskab, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
- Sundhedsudbydere (> 18), der arbejder på ungdomsfødselsklinikken og interagerer med gravide unge, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Dette vil omfatte sygeplejersker, jordemødre, ernæringseksperter, læger og socialrådgivere i alle aldre og køn.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier for denne undersøgelse omfatter unge mænd og kvinder, der ikke er gravide og ikke taler engelsk. Derudover vil unge deltagere blive udelukket, hvis de er blevet diagnosticeret med spiseforstyrrelser, malabsorptionssygdomme, HIV-infektion og diabetes (kriterier skitseret i forældreundersøgelsesprotokol; Clinical Trials ID: NCT01815047)
- Sundhedsudbydere, der ikke taler engelsk, vil ikke være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Teenager uddannelse på sociale medier
Se beskrivelse under indsatsbeskrivelse
|
Sundhedsbeskeder leveret via en privat Facebook-gruppe og cellulære tekstbeskeder vil blive leveret på tværs af graviditeten.
|
|
NO_INTERVENTION: Sundhedsudbyderindsigt
Sundhedsudbydere, der yder omsorg til gravide teenagere, vil fungere som nøgleinformanter for at give et yderligere perspektiv for unges overbevisning og adfærd om sundhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teenagers sundhedsholdninger, overbevisninger, viden og adfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline i sundhedsoverbevisninger og adfærd ved 40 uger
|
Teenagere vil modtage tekstbeskeder fra undersøgelsens personale, og sundhedsoplysninger vil blive lagt på en privat Facebook-gruppeside.
De vil være i stand til at interagere med hinanden og diskutere yderligere de emner, der er lagt op på deres gruppeside, eller som de har modtaget via sms.
Før de modtager nogen af disse meddelelser, vil de gennemføre en grundlæggende ernæringsvidenundersøgelse og deltage i en fokusgruppe/interview.
Midtvejs i undersøgelsen vil teenagere udfylde en undersøgelse om deres digitale mediebrug.
Tæt på fødslen vil teenagerne gennemføre en anden undersøgelse af ernæringsviden og deltage i en afsluttende fokusgruppe/interview.
Alle diskussioner vil være relateret til kost, fysisk aktivitet og generel adfærd, som teenagere engagerer sig i uafhængigt til prænatal pleje.
Alle interviews og fokusgrupper vil blive optaget, så der kan laves transskriptioner og fælles temaer identificeres.
|
Ændring fra baseline i sundhedsoverbevisninger og adfærd ved 40 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsudbyders synspunkter
Tidsramme: Fra tilmeldingsdatoen, op til 40 uger
|
Sundhedsudbydere vil blive interviewet individuelt eller i fokusgrupper som nøgleinformanter for at få et andet syn på gravide unges sundhedsadfærd.
Sundhedsprofessionelle vil udfylde en kort demografisk undersøgelse og deltage i et interview, hvor de vil blive spurgt om generelle sundhedsråd, de deler med teenagere, og hvordan de opfatter gravide unges sundhedsadfærd.
Alle interviews vil blive optaget, så der kan laves transskriptioner og fælles temaer identificeres.
|
Fra tilmeldingsdatoen, op til 40 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Corrie Whisner, PhD, Cornell University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2013
Først opslået (SKØN)
26. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB #: 1308004041
- 2012-67012-19815 (ANDET: NIFA)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse på sociale medier
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetAstma hos børnForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
113 Suicide PreventionOrygen; MindRekrutteringMeddelelse | Sociale medier | SelvmordsforebyggelseHolland
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of New MexicoAfsluttetUfrivillig vandladning | Urgeinkontinens | Stressinkontinens, kvindeForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAspergers lidelse | Højtfungerende autismeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityIkke rekrutterer endnuMotiverende samtale | Metabolisk kontrol | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Kalkun
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetLivskvalitet | Mentalt helbred | DemensplejereHong Kong
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc. og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Cedars-Sinai Medical CenterWalter Reed National Military Medical CenterAfsluttetSarkom | Neoplasmer | Lymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Leukæmi | Kræft | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | Glioblastom | Myelomatose | Kolorektal cancer | Hodgkin lymfom | Lungekræft | Knoglekræft | Prostatakræft | Hjernekræft | Hudkræft | Bugspytkirtelkræft | Gastrointestinal kræft | Kræft i skjoldbruskkirtlen | Cancer MetastatiskForenede Stater