- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01951014
Texto para estudio de salud prenatal
13 de noviembre de 2014 actualizado por: Cornell University
Actualmente se conoce poco sobre las creencias y comportamientos de salud de las adolescentes embarazadas.
El objetivo de este estudio piloto es educar a adolescentes embarazadas a través de las redes sociales sobre nutrición y estado físico durante el embarazo y evaluar sus creencias y comportamientos de salud antes y después de recibir esta información.
Los datos recopilados proporcionarán nueva información sobre la cual basar la investigación posterior y se pueden utilizar para informar las pautas nutricionales o la programación de salud pública para este grupo de edad vulnerable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio piloto es averiguar si recibir información de salud electrónica (p. mensajes de texto y publicaciones de Facebook) durante el embarazo cambia la forma en que las adolescentes embarazadas piensan sobre su salud prenatal y si se pueden mejorar los resultados de salud fetal y materna. Este estudio tiene como objetivo:
- Evaluar el impacto de brindar información de salud a adolescentes embarazadas (a través de Facebook y mensajes de texto) en los resultados de salud fetal y materna durante el embarazo.
- Evalúe el conocimiento de la nutrición materna mediante un breve cuestionario antes y después de la intervención en las redes sociales.
- Evalúe las creencias, actitudes e influencias de los adolescentes sobre la dieta, la actividad física y las opciones de vida pidiéndoles que participen en entrevistas y grupos focales.
- Evaluar las creencias, actitudes e influencias de los adolescentes sobre la dieta, la actividad física y las opciones de vida a través de la perspectiva de los proveedores de atención médica mediante entrevistas a trabajadores de la salud aliados en la clínica de embarazo adolescente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
- Rochester Adolescent Maternity Program Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las adolescentes embarazadas de habla inglesa que se hayan inscrito en el estudio "El estado de la vitamina D afecta la inflamación y el riesgo de infecciones durante el embarazo" (Clinical Trials ID: NCT01815047) y hayan indicado interés en el formulario de consentimiento para participar en estudios adicionales serán elegibles para participar en este estudio. . Para participar, los adolescentes habrán aceptado ser contactados para futuros estudios. Las adolescentes menores de 18 años, embarazadas de un solo feto y entre 12 y 30 semanas de gestación serán elegibles para participar en este estudio.
- Los proveedores de atención médica (> 18) que trabajan en la clínica de maternidad adolescente e interactúan con adolescentes embarazadas serán elegibles para participar en este estudio. Esto incluiría enfermeras, parteras, nutricionistas, médicos y trabajadores sociales de todas las edades y géneros.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión para este estudio incluyen adolescentes varones y mujeres que no estén embarazadas y que no hablen inglés. Además, los participantes adolescentes serán excluidos si se les ha diagnosticado trastornos alimentarios, enfermedades de malabsorción, infección por VIH y diabetes (criterios descritos en el protocolo del estudio principal; ID de ensayos clínicos: NCT01815047)
- Los proveedores de atención médica que no hablen inglés no serán elegibles para participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Educación en redes sociales para adolescentes
Ver descripción en descripción de la intervención
|
Los mensajes de salud proporcionados a través de un grupo privado de Facebook y los mensajes de texto del celular se proporcionarán durante la gestación.
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SIN INTERVENCIÓN: Perspectivas del proveedor de atención médica
Los proveedores de atención médica que brindan atención a adolescentes embarazadas servirán como informantes clave para brindar una perspectiva adicional sobre las creencias y comportamientos de salud de los adolescentes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actitudes, creencias, conocimientos y comportamientos de salud de los adolescentes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en creencias y comportamientos de salud a las 40 semanas
|
Los adolescentes recibirán mensajes de texto del personal del estudio y la información de salud se publicará en una página privada de un grupo de Facebook.
Podrán interactuar entre sí y discutir más a fondo los temas que se publican en la página de su grupo o que han recibido por mensaje de texto.
Antes de recibir cualquiera de estos mensajes, completarán una encuesta de referencia sobre conocimientos sobre nutrición y participarán en una entrevista/grupo focal.
A la mitad del estudio, los adolescentes completarán una encuesta sobre su uso de medios digitales.
Cerca del parto, los adolescentes completarán una segunda encuesta de conocimientos sobre nutrición y participarán en una entrevista/grupo de enfoque final.
Todas las discusiones estarán relacionadas con la dieta, la actividad física y los comportamientos generales que los adolescentes adoptan de forma independiente para el cuidado prenatal.
Todas las entrevistas y grupos focales se grabarán para que se puedan hacer transcripciones e identificar temas comunes.
|
Cambio desde el inicio en creencias y comportamientos de salud a las 40 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vistas del proveedor de atención médica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción, hasta 40 semanas
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Los proveedores de atención médica serán entrevistados individualmente o en grupos focales como informantes clave para obtener una visión diferente de los comportamientos de salud de las adolescentes embarazadas.
Los profesionales de la salud completarán una breve encuesta demográfica y participarán en una entrevista en la que se les preguntará sobre los consejos generales de salud que comparten con los adolescentes y cómo perciben los comportamientos de salud de las adolescentes embarazadas.
Todas las entrevistas se grabarán para que se puedan hacer transcripciones e identificar temas comunes.
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Desde la fecha de inscripción, hasta 40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Corrie Whisner, PhD, Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB #: 1308004041
- 2012-67012-19815 (OTRO: NIFA)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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