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Texto para estudio de salud prenatal

13 de noviembre de 2014 actualizado por: Cornell University
Actualmente se conoce poco sobre las creencias y comportamientos de salud de las adolescentes embarazadas. El objetivo de este estudio piloto es educar a adolescentes embarazadas a través de las redes sociales sobre nutrición y estado físico durante el embarazo y evaluar sus creencias y comportamientos de salud antes y después de recibir esta información. Los datos recopilados proporcionarán nueva información sobre la cual basar la investigación posterior y se pueden utilizar para informar las pautas nutricionales o la programación de salud pública para este grupo de edad vulnerable.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio piloto es averiguar si recibir información de salud electrónica (p. mensajes de texto y publicaciones de Facebook) durante el embarazo cambia la forma en que las adolescentes embarazadas piensan sobre su salud prenatal y si se pueden mejorar los resultados de salud fetal y materna. Este estudio tiene como objetivo:

  1. Evaluar el impacto de brindar información de salud a adolescentes embarazadas (a través de Facebook y mensajes de texto) en los resultados de salud fetal y materna durante el embarazo.
  2. Evalúe el conocimiento de la nutrición materna mediante un breve cuestionario antes y después de la intervención en las redes sociales.
  3. Evalúe las creencias, actitudes e influencias de los adolescentes sobre la dieta, la actividad física y las opciones de vida pidiéndoles que participen en entrevistas y grupos focales.
  4. Evaluar las creencias, actitudes e influencias de los adolescentes sobre la dieta, la actividad física y las opciones de vida a través de la perspectiva de los proveedores de atención médica mediante entrevistas a trabajadores de la salud aliados en la clínica de embarazo adolescente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
        • Rochester Adolescent Maternity Program Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las adolescentes embarazadas de habla inglesa que se hayan inscrito en el estudio "El estado de la vitamina D afecta la inflamación y el riesgo de infecciones durante el embarazo" (Clinical Trials ID: NCT01815047) y hayan indicado interés en el formulario de consentimiento para participar en estudios adicionales serán elegibles para participar en este estudio. . Para participar, los adolescentes habrán aceptado ser contactados para futuros estudios. Las adolescentes menores de 18 años, embarazadas de un solo feto y entre 12 y 30 semanas de gestación serán elegibles para participar en este estudio.
  • Los proveedores de atención médica (> 18) que trabajan en la clínica de maternidad adolescente e interactúan con adolescentes embarazadas serán elegibles para participar en este estudio. Esto incluiría enfermeras, parteras, nutricionistas, médicos y trabajadores sociales de todas las edades y géneros.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión para este estudio incluyen adolescentes varones y mujeres que no estén embarazadas y que no hablen inglés. Además, los participantes adolescentes serán excluidos si se les ha diagnosticado trastornos alimentarios, enfermedades de malabsorción, infección por VIH y diabetes (criterios descritos en el protocolo del estudio principal; ID de ensayos clínicos: NCT01815047)
  • Los proveedores de atención médica que no hablen inglés no serán elegibles para participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Educación en redes sociales para adolescentes
Ver descripción en descripción de la intervención
Los mensajes de salud proporcionados a través de un grupo privado de Facebook y los mensajes de texto del celular se proporcionarán durante la gestación.
SIN INTERVENCIÓN: Perspectivas del proveedor de atención médica
Los proveedores de atención médica que brindan atención a adolescentes embarazadas servirán como informantes clave para brindar una perspectiva adicional sobre las creencias y comportamientos de salud de los adolescentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitudes, creencias, conocimientos y comportamientos de salud de los adolescentes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en creencias y comportamientos de salud a las 40 semanas
Los adolescentes recibirán mensajes de texto del personal del estudio y la información de salud se publicará en una página privada de un grupo de Facebook. Podrán interactuar entre sí y discutir más a fondo los temas que se publican en la página de su grupo o que han recibido por mensaje de texto. Antes de recibir cualquiera de estos mensajes, completarán una encuesta de referencia sobre conocimientos sobre nutrición y participarán en una entrevista/grupo focal. A la mitad del estudio, los adolescentes completarán una encuesta sobre su uso de medios digitales. Cerca del parto, los adolescentes completarán una segunda encuesta de conocimientos sobre nutrición y participarán en una entrevista/grupo de enfoque final. Todas las discusiones estarán relacionadas con la dieta, la actividad física y los comportamientos generales que los adolescentes adoptan de forma independiente para el cuidado prenatal. Todas las entrevistas y grupos focales se grabarán para que se puedan hacer transcripciones e identificar temas comunes.
Cambio desde el inicio en creencias y comportamientos de salud a las 40 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vistas del proveedor de atención médica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción, hasta 40 semanas
Los proveedores de atención médica serán entrevistados individualmente o en grupos focales como informantes clave para obtener una visión diferente de los comportamientos de salud de las adolescentes embarazadas. Los profesionales de la salud completarán una breve encuesta demográfica y participarán en una entrevista en la que se les preguntará sobre los consejos generales de salud que comparten con los adolescentes y cómo perciben los comportamientos de salud de las adolescentes embarazadas. Todas las entrevistas se grabarán para que se puedan hacer transcripciones e identificar temas comunes.
Desde la fecha de inscripción, hasta 40 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Corrie Whisner, PhD, Cornell University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB #: 1308004041
  • 2012-67012-19815 (OTRO: NIFA)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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