- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01951014
Tekst voor prenatale gezondheidsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze pilotstudie is na te gaan of het ontvangen van elektronische gezondheidsinformatie (bijv. sms-berichten en Facebook-berichten) tijdens de zwangerschap verandert de manier waarop zwangere tieners denken over hun prenatale gezondheid en of de gezondheidsresultaten van de foetus en de moeder kunnen worden verbeterd. Deze studie heeft tot doel:
- Beoordeel de impact van het verstrekken van gezondheidsinformatie aan zwangere adolescenten (via Facebook en sms) op de gezondheidsresultaten van de foetus en de moeder tijdens de zwangerschap.
- Beoordeel de kennis van de moeder over voeding met behulp van een korte vragenlijst voor en na de interventie op sociale media.
- Evalueer de overtuigingen, attitudes en invloeden van adolescenten op voeding, lichaamsbeweging en levenskeuzes door tieners te vragen deel te nemen aan interviews en focusgroepen.
- Evalueer de overtuigingen, attitudes en invloeden van adolescenten op voeding, lichaamsbeweging en levenskeuzes vanuit het perspectief van zorgverleners door geallieerde gezondheidswerkers te interviewen in de zwangerschapskliniek voor adolescenten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
- Rochester Adolescent Maternity Program Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelssprekende zwangere adolescenten die hebben deelgenomen aan de studie "Vitamin D Status Impacts Inflammation and Risk of Infections during Pregnancy" (Clinical Trials ID: NCT01815047) en op het toestemmingsformulier hebben aangegeven geïnteresseerd te zijn in aanvullende onderzoeken, komen in aanmerking voor deelname aan deze studie . Om deel te nemen, moeten adolescenten ermee ingestemd worden om gecontacteerd te worden voor toekomstige studies. Adolescenten die < 18 jaar oud zijn, één enkele foetus dragen en een zwangerschapsduur van 12 tot 30 weken hebben, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
- Zorgverleners (> 18) die in de kraamkliniek voor adolescenten werken en contact hebben met zwangere adolescenten, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. Dit omvat verpleegkundigen, vroedvrouwen, voedingsdeskundigen, artsen en maatschappelijk werkers van alle leeftijden en geslachten.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria voor deze studie omvatten adolescente mannen en vrouwen die niet zwanger zijn en geen Engels spreken. Daarnaast worden adolescente deelnemers uitgesloten als bij hen de diagnose eetstoornissen, malabsorptieziekten, HIV-infectie en diabetes is vastgesteld (criteria beschreven in het ouderstudieprotocol; Clinical Trials ID: NCT01815047)
- Zorgverleners die geen Engels spreken, komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Sociale media-educatie voor tieners
Zie omschrijving onder interventiebeschrijving
|
Gezondheidsberichten via een besloten Facebook-groep en mobiele sms-berichten worden tijdens de zwangerschap verstrekt.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Inzichten van zorgverleners
Zorgverleners die zorg verlenen aan zwangere adolescenten zullen fungeren als belangrijke informanten om een aanvullend perspectief te bieden voor opvattingen en gedragingen over de gezondheid van adolescenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsattitudes, overtuigingen, kennis en gedragingen van adolescenten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsopvattingen en -gedrag na 40 weken
|
Tieners ontvangen sms-berichten van studiepersoneel en gezondheidsinformatie wordt op een besloten Facebook-groepspagina geplaatst.
Ze kunnen met elkaar communiceren en verder discussiëren over de onderwerpen die op hun groepspagina zijn geplaatst of die ze via sms hebben ontvangen.
Voordat ze een van deze berichten ontvangen, vullen ze een basiskennisonderzoek over voeding in en nemen ze deel aan een focusgroep/interview.
Halverwege het onderzoek vullen tieners een enquête in over hun gebruik van digitale media.
Bijna voor de bevalling zullen de tieners een tweede voedingskennisenquête invullen en deelnemen aan een laatste focusgroep/interview.
Alle discussies zullen betrekking hebben op voeding, lichaamsbeweging en algemeen gedrag dat tieners zelfstandig uitvoeren voor prenatale zorg.
Alle interviews en focusgroepen worden opgenomen zodat transcripties kunnen worden gemaakt en gemeenschappelijke thema's kunnen worden geïdentificeerd.
|
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsopvattingen en -gedrag na 40 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgverlener bekeken
Tijdsspanne: Vanaf datum inschrijving tot 40 weken
|
Zorgverleners zullen individueel of in focusgroepen worden geïnterviewd als sleutelinformanten om een andere kijk te krijgen op het gezondheidsgedrag van zwangere adolescenten.
Gezondheidswerkers vullen een korte demografische enquête in en nemen deel aan een interview waarin ze worden gevraagd naar algemeen gezondheidsadvies dat ze delen met tieners en hoe zij het gezondheidsgedrag van zwangere adolescenten waarnemen.
Alle interviews worden opgenomen zodat transcripties kunnen worden gemaakt en gemeenschappelijke thema's kunnen worden geïdentificeerd.
|
Vanaf datum inschrijving tot 40 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Corrie Whisner, PhD, Cornell University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB #: 1308004041
- 2012-67012-19815 (ANDER: NIFA)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderwijs via sociale media
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Nog niet aan het werven
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aanmelden op uitnodiging
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
Gümüşhane UniversıtyWervingEenzaamheid | Slaapkwaliteit | Angst om iets te missenTurkije (Türkiye)
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineNog niet aan het werven
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineThe University of Hong KongNog niet aan het werven
-
Akdeniz UniversityNog niet aan het wervenTweedehands rookblootstellingKalkoen
-
Government College University FaisalabadWervingVerslaving aan sociale mediaPakistan
-
Stanford UniversityUniversity of California, San Francisco; Wuqu' Kawoq, Maya Health AllianceVoltooidWeigering van vaccinatieGuatemala