- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01951014
Text pro prenatální zdravotní studii
13. listopadu 2014 aktualizováno: Cornell University
V současné době je málo známo o zdravotním přesvědčení a chování těhotných dospívajících.
Cílem této pilotní studie je vzdělávat těhotné dospívající prostřednictvím sociálních médií o výživě a fitness během těhotenství a zhodnotit jejich zdravotní přesvědčení a chování před a po obdržení těchto informací.
Shromážděné údaje poskytnou nové informace, na kterých bude založen následný výzkum, a mohou být použity k informování o výživových směrnicích nebo programech veřejného zdraví pro tuto zranitelnou věkovou skupinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této pilotní studie je zjistit, zda přijímání elektronických zdravotních informací (např. textové zprávy a příspěvky na Facebooku) během těhotenství mění způsob, jakým těhotné dospívající přemýšlejí o svém prenatálním zdraví a zda lze zlepšit výsledky zdraví plodu a matek. Tato studie si klade za cíl:
- Posuďte dopad poskytování zdravotních informací těhotným dospívajícím (prostřednictvím Facebooku a textových zpráv) na výsledky zdraví plodu a matek v průběhu těhotenství.
- Zhodnoťte znalosti výživy matky pomocí krátkého dotazníku před a po intervenci na sociálních sítích.
- Vyhodnoťte přesvědčení, postoje a vlivy dospívajících na stravování, fyzickou aktivitu a životní volby tím, že je požádáte, aby se účastnili rozhovorů a cílových skupin.
- Zhodnoťte přesvědčení, postoje a vlivy dospívajících na stravování, fyzickou aktivitu a životní volby z pohledu poskytovatelů zdravotní péče prostřednictvím rozhovorů se spřízněnými zdravotnickými pracovníky na klinice pro těhotenství dospívajících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14609
- Rochester Adolescent Maternity Program Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící těhotné dospívající, které se zapsaly do studie „Vliv stavu vitaminu D na zánět a riziko infekcí během těhotenství“ (ID klinického hodnocení: NCT01815047) a projevily zájem na formuláři souhlasu k účasti na dalších studiích, budou způsobilé k účasti v této studii . Aby se dospívající mohli zúčastnit, budou souhlasit s tím, že budou kontaktováni pro budoucí studium. Dospívající, kteří jsou < 18 let, mají jeden plod a jsou mezi 12-30 týdnem těhotenství, se budou moci zúčastnit této studie.
- Této studie se budou moci zúčastnit poskytovatelé zdravotní péče (> 18), kteří pracují na klinice pro těhotné a těhotné dospívající. To by zahrnovalo sestry, porodní asistentky, odborníky na výživu, lékaře a sociální pracovníky všech věkových kategorií a pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení pro tuto studii zahrnují dospívající muže a ženy, kteří nejsou těhotní a nemluví anglicky. Kromě toho budou vyloučeni mladiství účastníci, u kterých byly diagnostikovány poruchy příjmu potravy, malabsorpční onemocnění, infekce HIV a diabetes (kritéria uvedená v protokolu rodičovské studie; ID klinických studií: NCT01815047)
- Poskytovatelé zdravotní péče, kteří nemluví anglicky, se této studie nebudou moci zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Teen sociální mediální vzdělávání
Viz popis pod popisem zásahu
|
Zdravotní zprávy poskytované prostřednictvím soukromé skupiny na Facebooku a mobilní textové zprávy budou poskytovány během těhotenství.
|
|
NO_INTERVENTION: Statistiky poskytovatelů zdravotní péče
Poskytovatelé zdravotní péče poskytující péči těhotným dospívajícím budou sloužit jako klíčoví informátoři, kteří poskytnou další pohled na názory a chování dospívajících v oblasti zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní postoje, přesvědčení, znalosti a chování dospívajících
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve zdravotním přesvědčení a chování ve 40. týdnu
|
Dospívající obdrží textové zprávy od studijního personálu a zdravotní informace budou zveřejněny na soukromé stránce skupiny na Facebooku.
Budou moci vzájemně komunikovat a dále diskutovat o tématech, která jsou zveřejněna na stránce jejich skupiny nebo která obdrželi prostřednictvím textové zprávy.
Než obdrží některou z těchto zpráv, vyplní základní průzkum znalostí o výživě a zúčastní se cílové skupiny/pohovoru.
V polovině studie teenageři vyplní průzkum o jejich používání digitálních médií.
Těsně před porodem teenageři absolvují druhý průzkum znalostí o výživě a zúčastní se závěrečné cílové skupiny/pohovoru.
Všechny diskuse se budou týkat stravy, fyzické aktivity a obecného chování, kterým se dospívající nezávisle zabývají v rámci prenatální péče.
Všechny rozhovory a fokusní skupiny budou zaznamenávány, aby bylo možné pořizovat přepisy a identifikovat společná témata.
|
Změna od výchozí hodnoty ve zdravotním přesvědčení a chování ve 40. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohledy poskytovatelů zdravotní péče
Časové okno: Od data zápisu do 40 týdnů
|
Poskytovatelé zdravotní péče budou jako klíčoví informátoři dotazováni jednotlivě nebo v ohniskových skupinách s cílem získat jiný pohled na zdravotní chování těhotných dospívajících.
Zdravotníci vyplní krátký demografický průzkum a zúčastní se jednoho rozhovoru, ve kterém budou dotázáni na obecné zdravotní rady, které sdílejí s dospívajícími, a na to, jak vnímají zdravotní chování těhotných dospívajících.
Všechny rozhovory budou nahrávány, aby bylo možné provést přepisy a identifikovat společná témata.
|
Od data zápisu do 40 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Corrie Whisner, PhD, Cornell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2013
První zveřejněno (ODHAD)
26. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
17. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB #: 1308004041
- 2012-67012-19815 (JINÝ: NIFA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sociální mediální vzdělávání
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba