일시적인 허혈 발작, 뇌졸중 또는 뇌졸중 위험 요인이 있는 사람들의 인지 변화 및 재활
2016년 7월 18일 업데이트: Brian Levine, Baycrest
뇌졸중은 장애의 주요 원인입니다. 대부분의 뇌졸중(80%)은 관통 동맥의 폐색으로 인한 허혈성 손상이 있는 피질하 뇌졸중입니다. 허혈성 백질병(iWMD)은 총체적 임상 징후가 부족할 수 있지만 특히 실행 기능, 주의력 및 기억력 측정에서 상당한 인지 장애를 유발합니다. 이 장애는 네트워크 연결에 영향을 미치는 확산 손상으로 인해 발생합니다.
큰 초점 뇌졸중 환자의 운동 기능 및 언어 재활에 관한 많은 연구가 있지만 주의력 및 집행 기능을 다룬 연구는 거의 없습니다. 우리가 아는 한, iWMD에 대한 그러한 연구는 없습니다. 이 연구에서 환자는 집행 기능을 개선하기 위한 새로운 개입과 치료사 노출에 일치하는 통제 조건에 무작위 배정됩니다. 환자는 일련의 행동 및 신경 영상 작업을 사용하여 개입 전, 개입 후, 장기 추적 관찰 시 평가를 받게 됩니다. 우리는 새로운 개입이 행동으로 평가된 실행 기능 개선과 신경 영상 마커를 통해 평가된 전두엽 네트워크 기능 개선과 관련이 있을 것으로 예측합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 2E1
- 모병
- Baycrest
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연락하다:
- Brian Levine, PhD
- 전화번호: 3593 416-785-2500
- 이메일: blevine@research.baycrest.org
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연락하다:
- Nivethika Jeyakumar, BSc
- 전화번호: 3104 416-785-2500
- 이메일: njeyakumar@research.baycrest.org
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수석 연구원:
- Brian Levine, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일시적인 허혈발작, 경미한 뇌졸중을 경험했거나 뇌졸중의 위험이 있는 허혈성 백질병 또는 소혈관 질환 환자
- 유창한 영어
- 모든 절차에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 모든 연구 구성 요소를 완료하기에 충분한 운동 및 감각 기능(필요에 따라 교정 또는 도움 포함)
제외 기준:
- 물질 남용
- 기타 정신과적 상태(백질병 또는 위에 언급된 관련 상태의 발병/진단에 따른 기분, 성격 또는 행동 변화 제외)
- 인지에 영향을 미칠 것으로 의심되는 기타 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실행 기능 교육 프로그램
이 그룹의 참가자는 새로운 개입 교육을 받게 됩니다.
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참가자는 5주 동안 10개의 2시간 세션에 참여하게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 심리 교육 훈련 프로그램
이 그룹의 참가자는 제어 개입 교육을 받게 됩니다.
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참가자는 5주 동안 10개의 2시간 세션에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 신경심리학적 검사 성능의 기준선으로부터의 변화
기간: 10주 시점의 기준선 및 개입 후
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성능은 처리 속도, 주의력, 실행 기능, 시공간 능력, 학습 및 기억력에 대한 표준화된 신경 심리학 테스트를 사용하여 평가됩니다.
주성분 분석에서 파생된 실행 기능의 복합 측정이 주요 결과 측정으로 사용됩니다.
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10주 시점의 기준선 및 개입 후
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2개월 추적 관찰에서 신경심리학적 검사 성능의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 2개월 후 후속 조치
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성능은 처리 속도, 주의력, 실행 기능, 시공간 능력, 학습 및 기억력에 대한 표준화된 신경 심리학 테스트를 사용하여 평가됩니다.
주성분 분석에서 파생된 실행 기능의 복합 측정이 주요 결과 측정으로 사용됩니다.
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기준선 및 2개월 후 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 신경영상(fMRI/EEG) 마커의 기준선에서 변경
기간: 10주 시점의 기준선 및 개입 후
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개입 후(10주) fMRI 및 EEG 신호 변화의 측정이 사용됩니다.
뇌 활성화 및 네트워크 기능 측정은 2차 결과 측정으로 사용됩니다.
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10주 시점의 기준선 및 개입 후
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2개월 추적 조사에서 신경영상(fMRI/EEG) 마커의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 2개월 후 후속 조치
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후속 조치(2개월)에서 fMRI 및 EEG 신호 변화의 측정이 사용됩니다.
뇌 활성화 및 네트워크 기능 측정은 2차 결과 측정으로 사용됩니다.
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기준선 및 2개월 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brian Levine, PhD, Rotman Research Institute, Baycrest
- 수석 연구원: Gary Turner, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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