有短暂性脑缺血发作、中风或中风危险因素的人的认知变化和康复
2016年7月18日 更新者：Brian Levine、Baycrest
中风是导致残疾的主要原因；大多数中风 (80%) 发生在皮质下，由于穿通动脉闭塞导致缺血性损伤。 尽管缺血性白质病 (iWMD) 可能缺乏总体临床表现，但它会导致严重的认知障碍，尤其是在执行功能、注意力和记忆力方面。 这种损伤可归因于影响网络连接的弥漫性损伤。
虽然有许多关于大面积中风患者运动功能和语言康复的研究，但很少有研究涉及注意力和执行功能。 据我们所知，没有关于 iWMD 的此类研究。 在这项研究中，患者将被随机分配到一种新的干预措施中，以改善执行功能和与治疗师接触相匹配的控制条件。 将使用一系列行为和神经影像学任务对患者进行干预前、干预后和长期随访评估。 我们预测，新的干预措施将与改善的执行功能（如行为评估）和改善的额叶网络功能（如通过神经影像学标记评估）相关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6A 2E1
- 招聘中
- Baycrest
-
接触：
- Brian Levine, PhD
- 电话号码：3593 416-785-2500
- 邮箱：blevine@research.baycrest.org
-
接触：
- Nivethika Jeyakumar, BSc
- 电话号码：3104 416-785-2500
- 邮箱：njeyakumar@research.baycrest.org
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首席研究员：
- Brian Levine, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有缺血性白质病或小血管病、经历过短暂性脑缺血发作、轻度中风或有中风风险的患者
- 流利的英语
- 能够对所有程序提供知情同意
- 有足够的运动和感觉功能来完成所有研究部分（根据需要进行纠正或协助）
排除标准：
- 药物滥用
- 其他精神疾病（白质疾病或上述相关疾病发作/诊断后的情绪、性格或行为改变除外）
- 怀疑影响认知的其他医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：执行功能训练计划
该组的参与者将接受新颖的干预培训。
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参与者将在 5 周内参加十次 2 小时的课程。
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ACTIVE_COMPARATOR：心理教育培训计划
该组的参与者将接受控制干预培训。
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参与者将在 5 周内参加十次 2 小时的课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后神经心理学测试表现相对于基线的变化
大体时间：10 周时的基线和干预后
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将使用处理速度、注意力、执行功能、视觉空间能力以及学习和记忆的标准化神经心理学测试来评估表现。
来自主成分分析的执行功能的综合测量将用作主要结果测量。
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10 周时的基线和干预后
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2 个月随访时神经心理学测试表现相对于基线的变化
大体时间：2个月时的基线和随访
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将使用处理速度、注意力、执行功能、视觉空间能力以及学习和记忆的标准化神经心理学测试来评估表现。
来自主成分分析的执行功能的综合测量将用作主要结果测量。
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2个月时的基线和随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后神经影像学 (fMRI/EEG) 标记相对于基线的变化
大体时间：10 周时的基线和干预后
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将使用干预后（10 周）的 fMRI 和 EEG 信号变化测量。
大脑激活和网络功能的测量将用作次要结果测量。
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10 周时的基线和干预后
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2 个月随访时神经影像学 (fMRI/EEG) 标记物相对于基线的变化
大体时间：2个月时的基线和随访
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将使用后续（2 个月）时 fMRI 和 EEG 信号变化的测量。
大脑激活和网络功能的测量将用作次要结果测量。
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2个月时的基线和随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Brian Levine, PhD、Rotman Research Institute, Baycrest
- 首席研究员：Gary Turner, PhD、Sunnybrook Health Sciences Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月24日
首次发布 (估计)
2013年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月18日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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