Kognitiiviset muutokset ja kuntoutus ihmisillä, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivohalvaus tai aivohalvauksen riskitekijöitä
Aivohalvaus on yleisin vamman aiheuttaja; useimmat aivohalvaukset (80 %) ovat subkortikaalisia, ja niissä on iskeeminen vaurio, joka johtuu tunkeutuvien valtimoiden tukkeutumisesta. Vaikka iskeeminen valkoisen ainesairauden (iWMD) kliininen ilmentymä saattaa puuttua, se aiheuttaa merkittävää kognitiivista heikkenemistä, erityisesti toimeenpanotoiminnan, huomion ja muistin mittauksissa. Tämä heikkeneminen johtuu verkkoyhteyksiin vaikuttavista hajavaurioista.
Vaikka on olemassa monia tutkimuksia motoristen toimintojen ja kielen kuntouttamisesta potilailla, joilla on suuria fokaalisia aivohalvauksia, vain harvat tutkimukset ovat käsitelleet huomio- ja toimeenpanotoimintoja. Tietojemme mukaan iWMD:stä ei ole olemassa tällaisia tutkimuksia. Tässä tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan uuteen interventioon toimeenpanotoiminnan parantamiseksi ja terapeutin altistumista vastaavaan kontrollitilaan. Potilaita arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen ja pitkän aikavälin seurannassa käyttämällä erilaisia käyttäytymis- ja neurokuvantamistehtäviä. Ennustamme, että uusi interventio liittyy parantuneeseen toimeenpanotoimintoon käyttäytymisen perusteella arvioituna ja parantuneeseen etuverkon toimintaan neuroimaging-markkereiden avulla arvioituna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Rekrytointi
- Baycrest
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Levine, PhD
- Puhelinnumero: 3593 416-785-2500
- Sähköposti: blevine@research.baycrest.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Nivethika Jeyakumar, BSc
- Puhelinnumero: 3104 416-785-2500
- Sähköposti: njeyakumar@research.baycrest.org
-
Päätutkija:
- Brian Levine, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on iskeeminen valko-ainesairaus tai piensuonitauti, joilla on ollut ohimenevä iskeeminen kohtaus, lievä aivohalvaus tai aivohalvauksen riski
- Sujuva englannin kielen taito
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen kaikkiin toimenpiteisiin
- Riittävä motorinen ja sensorinen toiminta suorittamaan kaikki tutkimuskomponentit (tarvittaessa korjauksella tai avustamalla)
Poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden väärinkäyttö
- Muu psykiatrinen tila (muu kuin mielialan, persoonallisuuden tai käyttäytymisen muutos valkoisen aineen taudin tai siihen liittyvän yllä mainitun sairauden puhkeamisen/diagnoosin jälkeen)
- Muu sairaus, jonka epäillään vaikuttavan kognitioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Executive Function Training -ohjelma
Tämän ryhmän osallistujat saavat uuden interventiokoulutuksen.
|
Osallistujat osallistuvat kymmeneen 2 tunnin istuntoon 5 viikon aikana.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psykokasvatuskoulutusohjelma
Tämän ryhmän osallistujat saavat ohjausinterventiokoulutuksen.
|
Osallistujat osallistuvat kymmeneen 2 tunnin istuntoon 5 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta neuropsykologisen testin suorituskyvyssä intervention jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 10 viikon kohdalla
|
Suorituskykyä arvioidaan standardoiduilla neuropsykologisilla testeillä prosessointinopeudesta, huomiosta, toimeenpanotoiminnasta, visuaalisista kyvyistä sekä oppimisesta ja muistista.
Ensisijaisena tulosmittana käytetään pääkomponenttianalyysistä johdettua toimeenpanon toiminnan yhdistelmämittaria.
|
Lähtötilanne ja interventio 10 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta neuropsykologisen testin suorituskyvyssä 2 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 2 kuukauden kuluttua
|
Suorituskykyä arvioidaan standardoiduilla neuropsykologisilla testeillä prosessointinopeudesta, huomiosta, toimeenpanotoiminnasta, visuaalisista kyvyistä sekä oppimisesta ja muistista.
Ensisijaisena tulosmittana käytetään pääkomponenttianalyysistä johdettua toimeenpanon toiminnan yhdistelmämittaria.
|
Lähtötilanne ja seuranta 2 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta hermokuvausmarkkereissa (fMRI/EEG) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 10 viikon kohdalla
|
Käytetään fMRI- ja EEG-signaalien muutosten mittausta toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa).
Toissijaisina tulosmittauksina käytetään aivojen aktivaatio- ja verkkotoiminnan mittareita.
|
Lähtötilanne ja interventio 10 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta hermokuvausmarkkereissa (fMRI/EEG) 2 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 2 kuukauden kuluttua
|
Seurannassa (2 kuukautta) käytetään fMRI- ja EEG-signaalien muutosten mittausta.
Toissijaisina tulosmittauksina käytetään aivojen aktivaatio- ja verkkotoiminnan mittareita.
|
Lähtötilanne ja seuranta 2 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Levine, PhD, Rotman Research Institute, Baycrest
- Päätutkija: Gary Turner, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-53
- 232-2009 (MUUTA: Sunnybrook Health Sciences Centre)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .