Когнитивные изменения и реабилитация у людей с транзиторной ишемической атакой, инсультом или факторами риска инсульта
Инсульт является основной причиной инвалидности; большинство инсультов (80%) являются подкорковыми, с ишемическим повреждением вследствие окклюзии проникающих артерий. Хотя ишемическая болезнь белого вещества (ИБВ) может не иметь серьезных клинических проявлений, она вызывает значительные когнитивные нарушения, особенно в отношении показателей исполнительной функции, внимания и памяти. Это ухудшение связано с диффузным повреждением сетевых соединений.
Несмотря на то, что существует много исследований, посвященных восстановлению двигательной функции и речи у пациентов с крупноочаговыми инсультами, лишь немногие исследования касаются функций внимания и исполнительных функций. Насколько нам известно, таких исследований по iWMD не проводилось. В этом исследовании пациенты будут рандомизированы для нового вмешательства для улучшения исполнительной функции и контрольного состояния, соответствующего воздействию терапевта. Пациенты будут оцениваться до вмешательства, после вмешательства и в долгосрочной перспективе с использованием набора поведенческих и нейровизуализирующих задач. Мы прогнозируем, что новое вмешательство будет связано с улучшением исполнительной функции, оцениваемой по поведению, и улучшением функции лобной сети, оцениваемой с помощью маркеров нейровизуализации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6A 2E1
- Рекрутинг
- Baycrest
-
Контакт:
- Brian Levine, PhD
- Номер телефона: 3593 416-785-2500
- Электронная почта: blevine@research.baycrest.org
-
Контакт:
- Nivethika Jeyakumar, BSc
- Номер телефона: 3104 416-785-2500
- Электронная почта: njeyakumar@research.baycrest.org
-
Главный следователь:
- Brian Levine, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ишемической болезнью белого вещества или заболеванием мелких сосудов, перенесшие транзиторную ишемическую атаку, легкий инсульт или подверженные риску инсульта
- Свободно владеющий английским
- Возможность дать информированное согласие на все процедуры
- Достаточное моторное и сенсорное функционирование для завершения всех компонентов исследования (с коррекцией или помощью по мере необходимости)
Критерий исключения:
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Другое психическое состояние (кроме изменения настроения, личности или поведения после начала/диагностирования заболевания белого вещества или связанного с ним состояния, упомянутого выше)
- Другое заболевание, предположительно влияющее на когнитивные функции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа обучения исполнительным функциям
Участники этой группы пройдут новый тренинг по вмешательству.
|
Участники примут участие в десяти двухчасовых сессиях в течение 5 недель.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Психообразовательная программа обучения
Участники этой группы пройдут обучение по контрольному вмешательству.
|
Участники примут участие в десяти двухчасовых сессиях в течение 5 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов нейропсихологических тестов после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 10 недель
|
Производительность будет оцениваться с использованием стандартизированных нейропсихологических тестов скорости обработки информации, внимания, исполнительных функций, зрительно-пространственных способностей, а также обучения и памяти.
Составной показатель исполнительного функционирования, полученный на основе анализа основных компонентов, будет использоваться в качестве основного показателя результата.
|
Исходный уровень и после вмешательства через 10 недель
|
|
Изменение результатов нейропсихологического теста по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и контроль через 2 месяца
|
Производительность будет оцениваться с использованием стандартизированных нейропсихологических тестов скорости обработки информации, внимания, исполнительных функций, зрительно-пространственных способностей, а также обучения и памяти.
Составной показатель исполнительного функционирования, полученный на основе анализа основных компонентов, будет использоваться в качестве основного показателя результата.
|
Исходный уровень и контроль через 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение маркеров нейровизуализации (фМРТ/ЭЭГ) по сравнению с исходным уровнем после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 10 недель
|
Будет использоваться измерение изменений сигнала фМРТ и ЭЭГ после вмешательства (10 недель).
Показатели активации мозга и сетевой функции будут использоваться в качестве вторичных показателей результатов.
|
Исходный уровень и после вмешательства через 10 недель
|
|
Изменение маркеров нейровизуализации (фМРТ/ЭЭГ) по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и контроль через 2 месяца
|
Будет использоваться измерение изменений сигнала фМРТ и ЭЭГ при последующем наблюдении (2 месяца).
Показатели активации мозга и сетевой функции будут использоваться в качестве вторичных показателей результатов.
|
Исходный уровень и контроль через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brian Levine, PhD, Rotman Research Institute, Baycrest
- Главный следователь: Gary Turner, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-53
- 232-2009 (ДРУГОЙ: Sunnybrook Health Sciences Centre)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .