Alterações cognitivas e reabilitação em pessoas com ataque isquêmico transitório, AVC ou fatores de risco para AVC
O AVC é uma das principais causas de incapacidade; a maioria dos AVCs (80%) é subcortical, com danos isquêmicos devido à oclusão em artérias penetrantes. Embora a doença isquêmica da substância branca (iWMD) possa não ter manifestação clínica macroscópica, ela causa comprometimento cognitivo significativo, particularmente nas medidas de função executiva, atenção e memória. Essa deficiência é atribuída a danos difusos que afetam as conexões de rede.
Embora existam muitos estudos sobre a reabilitação da função motora e da linguagem em pacientes com grandes derrames focais, poucos estudos abordaram as funções atencionais e executivas. Até onde sabemos, não existem tais estudos sobre iWMD. Neste estudo, os pacientes serão randomizados para uma nova intervenção para melhorar a função executiva e uma condição de controle correspondente à exposição do terapeuta. Os pacientes serão avaliados pré-intervenção, pós-intervenção e no acompanhamento de longo prazo usando uma bateria de tarefas comportamentais e de neuroimagem. Prevemos que a nova intervenção estará associada a uma função executiva aprimorada, avaliada comportamentalmente, e à função da rede frontal aprimorada, avaliada por meio de marcadores de neuroimagem.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
- Recrutamento
- Baycrest
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Contato:
- Brian Levine, PhD
- Número de telefone: 3593 416-785-2500
- E-mail: blevine@research.baycrest.org
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Contato:
- Nivethika Jeyakumar, BSc
- Número de telefone: 3104 416-785-2500
- E-mail: njeyakumar@research.baycrest.org
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Investigador principal:
- Brian Levine, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença isquêmica da substância branca ou doença de pequenos vasos, que sofreram um ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral leve ou estão em risco de acidente vascular cerebral
- Fluente em inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado para todos os procedimentos
- Funcionamento motor e sensorial suficiente para completar todos os componentes do estudo (com correção ou assistência conforme necessário)
Critério de exclusão:
- Abuso de substâncias
- Outra condição psiquiátrica (que não seja alteração de humor, personalidade ou comportamento após o início/diagnóstico de doença da substância branca ou condição relacionada mencionada acima)
- Outra condição médica suspeita de influenciar a cognição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa de Treinamento de Função Executiva
Os participantes deste grupo receberão o novo treinamento de intervenção.
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Os participantes participarão de dez sessões de 2 horas durante 5 semanas.
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ACTIVE_COMPARATOR: Programa de Treinamento Psicoeducativo
Os participantes deste grupo receberão o treinamento de intervenção de controle.
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Os participantes participarão de dez sessões de 2 horas durante 5 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no desempenho do teste neuropsicológico no pós-intervenção
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 10 semanas
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O desempenho será avaliado por meio de testes neuropsicológicos padronizados de velocidade de processamento, atenção, funções executivas, habilidades visuoespaciais e aprendizado e memória.
Uma medida composta de funcionamento executivo derivada da análise de componentes principais será usada como medida de resultado primário.
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Linha de base e pós-intervenção em 10 semanas
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Mudança da linha de base no desempenho do teste neuropsicológico em 2 meses de acompanhamento
Prazo: Linha de base e acompanhamento em 2 meses
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O desempenho será avaliado por meio de testes neuropsicológicos padronizados de velocidade de processamento, atenção, funções executivas, habilidades visuoespaciais e aprendizado e memória.
Uma medida composta de funcionamento executivo derivada da análise de componentes principais será usada como medida de resultado primário.
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Linha de base e acompanhamento em 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base em marcadores de neuroimagem (fMRI/EEG) no pós-intervenção
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 10 semanas
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A medição das mudanças de sinal de fMRI e EEG no pós-intervenção (10 semanas) será usada.
Medidas de ativação cerebral e função de rede serão usadas como medidas de resultados secundários.
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Linha de base e pós-intervenção em 10 semanas
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Alteração da linha de base nos marcadores de neuroimagem (fMRI/EEG) no acompanhamento de 2 meses
Prazo: Linha de base e acompanhamento em 2 meses
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A medição das mudanças de sinal de fMRI e EEG no acompanhamento (2 meses) será usada.
Medidas de ativação cerebral e função de rede serão usadas como medidas de resultados secundários.
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Linha de base e acompanhamento em 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian Levine, PhD, Rotman Research Institute, Baycrest
- Investigador principal: Gary Turner, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-53
- 232-2009 (OUTRO: Sunnybrook Health Sciences Centre)
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