Zmiany poznawcze i rehabilitacja u osób z przemijającym napadem niedokrwiennym, udarem lub czynnikami ryzyka udaru
Udar jest główną przyczyną niepełnosprawności; większość udarów (80%) ma charakter podkorowy, z uszkodzeniem niedokrwiennym spowodowanym okluzją w tętnicach penetrujących. Chociaż choroba niedokrwienna istoty białej (iWMD) może nie wykazywać wyraźnych objawów klinicznych, powoduje znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, szczególnie w zakresie funkcji wykonawczych, uwagi i pamięci. Upośledzenie to można przypisać rozproszonym uszkodzeniom mającym wpływ na połączenia sieciowe.
Chociaż istnieje wiele badań dotyczących rehabilitacji funkcji motorycznych i języka u pacjentów z dużymi udarami ogniskowymi, niewiele badań dotyczyło funkcji uwagi i funkcji wykonawczych. Według naszej wiedzy nie ma takich badań dotyczących iWMD. W tym badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do nowej interwencji mającej na celu poprawę funkcji wykonawczych i warunku kontrolnego dopasowanego do ekspozycji terapeuty. Pacjenci będą oceniani przed interwencją, po interwencji i podczas długoterminowej obserwacji za pomocą baterii zadań behawioralnych i neuroobrazowania. Przewidujemy, że nowa interwencja będzie związana z poprawą funkcji wykonawczych, ocenianą behawioralnie, oraz poprawą funkcji sieci czołowej, ocenianej za pomocą markerów neuroobrazowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Rekrutacyjny
- Baycrest
-
Kontakt:
- Brian Levine, PhD
- Numer telefonu: 3593 416-785-2500
- E-mail: blevine@research.baycrest.org
-
Kontakt:
- Nivethika Jeyakumar, BSc
- Numer telefonu: 3104 416-785-2500
- E-mail: njeyakumar@research.baycrest.org
-
Główny śledczy:
- Brian Levine, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą niedokrwienną istoty białej lub chorobą małych naczyń, u których wystąpił przemijający napad niedokrwienny, łagodny udar mózgu lub u których istnieje ryzyko wystąpienia udaru
- Biegły w angielskim
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę na wszystkie procedury
- Wystarczające funkcjonowanie motoryczne i czuciowe do ukończenia wszystkich elementów badania (z korektą lub pomocą w razie potrzeby)
Kryteria wyłączenia:
- Nadużywanie substancji
- Inny stan psychiczny (inny niż zmiana nastroju, osobowości lub zachowania po wystąpieniu/rozpoznaniu choroby istoty białej lub pokrewnego stanu wymienionego powyżej)
- Inny stan chorobowy podejrzewany o wpływ na funkcje poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program szkolenia funkcji wykonawczych
Uczestnicy tej grupy przejdą nowatorskie szkolenie interwencyjne.
|
Uczestnicy wezmą udział w dziesięciu 2-godzinnych sesjach w ciągu 5 tygodni.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Program szkolenia psychoedukacyjnego
Uczestnicy tej grupy przejdą szkolenie z interwencji kontrolnych.
|
Uczestnicy wezmą udział w dziesięciu 2-godzinnych sesjach w ciągu 5 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w wynikach testów neuropsychologicznych po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji po 10 tygodniach
|
Wydajność zostanie oceniona za pomocą standardowych testów neuropsychologicznych dotyczących szybkości przetwarzania, uwagi, funkcji wykonawczych, zdolności wzrokowo-przestrzennych oraz uczenia się i pamięci.
Złożona miara funkcjonowania wykonawczego wyprowadzona z analizy głównych składowych zostanie wykorzystana jako główna miara wyniku.
|
Wartość wyjściowa i po interwencji po 10 tygodniach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w wynikach testów neuropsychologicznych po 2 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja po 2 miesiącach
|
Wydajność zostanie oceniona za pomocą standardowych testów neuropsychologicznych dotyczących szybkości przetwarzania, uwagi, funkcji wykonawczych, zdolności wzrokowo-przestrzennych oraz uczenia się i pamięci.
Złożona miara funkcjonowania wykonawczego wyprowadzona z analizy głównych składowych zostanie wykorzystana jako główna miara wyniku.
|
Linia bazowa i obserwacja po 2 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w markerach neuroobrazowania (fMRI/EEG) po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji po 10 tygodniach
|
Zastosowany zostanie pomiar zmian sygnału fMRI i EEG po interwencji (10 tygodni).
Miary aktywacji mózgu i funkcji sieciowych zostaną wykorzystane jako drugorzędne miary wyniku.
|
Wartość wyjściowa i po interwencji po 10 tygodniach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w markerach neuroobrazowania (fMRI/EEG) po 2 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja po 2 miesiącach
|
Zastosowany zostanie pomiar zmian sygnału fMRI i EEG podczas obserwacji (2 miesiące).
Miary aktywacji mózgu i funkcji sieciowych zostaną wykorzystane jako drugorzędne miary wyniku.
|
Linia bazowa i obserwacja po 2 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Levine, PhD, Rotman Research Institute, Baycrest
- Główny śledczy: Gary Turner, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-53
- 232-2009 (INNY: Sunnybrook Health Sciences Centre)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .