학령기 미숙아에 대한 조기 개입의 효과
연구 개요
상세 설명
특정 목표:
이 연구는 이전 연구를 확장하여 대만의 7세 VLBW 미숙아를 위한 세 가지 중재 프로그램(CBIP, HBIP 및 UCP)의 효과를 종단적으로 조사하기 위한 것입니다. 성별 및 모성 교육 수준이 일치하는 만삭아도 발달 결과 비교를 위한 참조 그룹으로 포함되었습니다. 개입은 이전 연구에서 출생부터 교정 연령의 1세까지 전달되었습니다. 어린이 및 부모의 결과를 포함하여 유효성을 검사했습니다. 1차 결과는 소아 신경행동 기능의 척도를 언급했습니다. 신경 행동 평가에는인지, 운동 및 행동 측정이 포함되었습니다. 2차 결과는 아동 성장 및 건강, 신경생리학적 기능 및 양육 측정의 질을 언급했습니다. 신경생리학적 평가는 효과적인 개입의 기초가 되는 신경학적 경로를 조사하는 데 사용된 뇌파/사건 관련 잠재적 검사를 언급했습니다.
주제 및 방법:
참가자들:
이전 연구에 참여한 178명의 VLBW 조산아와 62명의 만삭아가 이 연구에 등록되었습니다. VLBW 미숙아는 2006년부터 2008년까지 대만 타이페이에 있는 국립 타이완 대학 병원, 맥케이 기념 병원 및 타이페이 시립 병원 여성 및 아동 분과에서 태어나거나 입원했습니다.
행동 양식:
7세는 아동이 초등학교에 입학하고 학교 활동에 참여하기 시작하는 중요한 시기이지만 보다 포괄적인 결과 측정이 필요합니다. 세계보건기구는 기능, 장애 및 건강의 국제 분류 모델에 묘사된 것처럼 신체, 개인 및 사회적 관점에서 건강 상태를 고려해야 한다고 강조합니다. 따라서 본 연구의 결과 측정은 1차 결과(즉, 아동 신경행동 기능)와 2차 결과(즉, 아동 성장 및 건강, 신경생리학적 기능 및 양육의 질)로 구성되었습니다. 아동 신경 행동 평가에는 인지, 운동 및 행동 기능 측정이 포함되었습니다. 지능(IQ 테스트), 주의력 조절의 효율성(지속적인 주의력 테스트), 인지 유연성 및 계획(실행 기능 테스트)을 포함한 인지 기능 영역을 검사했습니다. 운동 기능에는 운동 기능 습득 및 조정이 포함됩니다. 아동의 행동은 아동 행동에 대한 부모의 보고서와 학교 맥락에서 아동의 적응 행동에 대한 교사의 관찰을 사용하여 측정되었습니다. 아동 교육 자원(특수 교육 또는 자원 수업) 또는 모든 기관에서 받은 기타 교육 관련 지원도 이 연구에 기록됩니다. 소아 신경생리학적 기능은 뇌파도(EEG)/사건 관련 전위(ERP) 기술로 측정되었습니다.
모든 가족은 이 연구에 등록하기 위해 전화 및 우편을 통해 연락을 받았습니다. 아동과 그 부모는 아동이 7세에 접근했을 때 다음과 같은 결과에 대해 검사를 받았을 것입니다. 신경생리학적 측정을 제외한 모든 측정은 국립대만대학교 물리치료학과 영아운동발달연구소에서 시행하였다. 물리 치료 또는 심리학에 대한 배경 지식이 있는 여러 명의 심사관이 테스트 도구 및 절차에 대한 교육을 받았습니다. 연구 평가를 시작하기 전에 평가자에게 인터레이터 신뢰도(숙련된 조사자와의 합의 > 0.80)가 요구되었을 것입니다. 모든 심사관은 어린이 그룹 과제를 보지 못했습니다. 장시간의 검사로 인한 아이들의 피로도를 줄이기 위해 참가자들은 2회 재방문하여 평가를 받았습니다. 첫 번째 평가는 IQ 테스트, 지속 주의력 테스트 및 집행 기능 테스트로 구성된 180분이 전체 세션이 소요되었습니다. 두 번째 평가는 90분이 소요되는 EEG/ERP 작업을 사용한 신경생리학적 측정이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
이전 개입 연구에서 개입 서비스를 받은 7세 아동이 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
- 만삭아의 포함 기준은 출생 체중이 2500g 이상이고 재태 연령이 38-42주 이내이며 심각한 산전 및 주산기 합병증이 없는 경우입니다.
- VLBW 미숙아의 포함 기준은 출생 체중 1,500g 미만, 재태 연령 37주 미만, 쌍둥이/다중 출산의 첫 아이 또는 단태아였습니다.
- VLBW 조산아에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다: 연구 병원에 입원 > 출생 7일 및 선천성 기형 또는 심각한 신생아 질환이 있는 영아.
- 36주 PMA 이상까지 지속적으로 불안정한 생리적 상태를 보이는 영아, 44주 PMA 이상에 퇴원하거나 중증 신생아 질환(예: 발작, 수두증, 심실복강단락, 뇌실주위백질연화증, 등급 III-IV 뇌실내 출혈, 결장루를 동반한 괴사성 소장결장염, IV-V기 미숙아 망막병증)이 이 연구에서 조기 종료되었습니다.
- 이 연구에서 모든 유아에 대한 추가 선택 기준은 다음과 같습니다: 중국어를 읽고 말할 수 있는 어머니, 18세 이상의 산모 연령, 산모의 알코올 또는 약물 남용 이력 없음, 출생 시 결혼한 부모.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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평소 케어 프로그램
출생 후 입원 중 일상적인 진료를 받은 극소 저체중 미숙아(이전 연구)
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클리닉 기반 개입 프로그램
교정 연령 1세 이전에 병원에서 특정 조기 개입 프로그램을 제공받은 극소 저출생 미숙아(이전 연구에서)
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중재는 이전 중재 연구에서 수행되었습니다.
개입에는 병원 내 및 퇴원 후 서비스가 포함되었습니다.
퇴원 후 중재는 클리닉에서 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12개월에 수행됩니다.
다른 이름들:
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가정 기반 개입 프로그램
교정 연령 1세 이전에 가정에서 특정 조기 개입 프로그램을 제공받은 극소 저출생 미숙아(이전 연구에서)
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중재는 이전 중재 연구에서 수행되었습니다.
개입에는 병원 내 및 퇴원 후 서비스가 포함되었습니다.
퇴원 후 개입은 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12개월에 집에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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용어 통제 그룹
건강한 만삭아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 신경 행동 발달
기간: 7세에
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인지, 운동 및 행동 기능을 포함한 아동 신경 행동 평가. 인지기능은 지능(IQ 테스트), 주의력 조절의 효율성(지속적인 주의력 테스트), 인지 유연성 및 계획(실행 기능 테스트)으로 평가되었습니다. 운동 기능 평가에는 운동 기능 습득 및 조정이 포함되었습니다. 아동의 행동은 학교 맥락에서 아동의 적응 행동에 대한 부모/교사 보고 설문지(두 가지 다른 버전)에 의해 측정되었습니다. |
7세에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아
기간: 7세에
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양육 결과는 양육의 질로 측정되었습니다.
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7세에
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어린이 건강 상태
기간: 7세에
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아동 건강 상태는 부모 보고서 설문지 및 차트 검토로 측정되었습니다.
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7세에
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어린이 신경생리학적 기능
기간: 7세에
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아동의 신경생리학적 기능은 참여 아동을 대상으로 뇌파도(EEG)/사건 관련 전위(ERP) 기법으로 측정되었습니다.
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7세에
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아동 교육 자원
기간: 7세에
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특수 교육 및 자원 수업의 유용성 및 모든 기관으로부터의 기타 교육 지원 수령도 이 연구에 기록되었습니다.
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7세에
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아동성장체중
기간: 7세에
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아이의 체중은 킬로그램 단위의 전자 저울로 측정했습니다.
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7세에
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어린이 성장 높이
기간: 7세에
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아동의 체중은 Kidmeasure로 센티미터 단위로 측정되었습니다.
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7세에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suh-Fang Jeng, Sc.D, School of Physical Therapy, National Taiwan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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