Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melasman tulehdus: sen infiltraatin ja akuuttien ja kroonisten välittäjien ilmentymisen tutkimus

lauantai 22. marraskuuta 2014 päivittänyt: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Melasma on hankinnainen hyperpigmentaalinen sairaus, joka vaikuttaa yleisesti naisiin Aasiasta ja Latinalaisesta Amerikasta. On näyttöä subkliinisestä tulehduksesta, jota tukee diffuusi spektrometria ja näkyvät tulehdussolut sairastuneilla alueilla; tämä infiltraatti ja sen tulehdukselliset välittäjät ovat kuitenkin tutkimatta. Krooninen tulehdus indusoi melanogeneesiä ja angiogeneesiä; Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata tulehduksellista soluinfiltraattia ja päätulehduksen ja angiogeenisten välittäjien ilmentymistä tässä tilassa sekä tutkia sen suhdetta sairauden vaikeusasteeseen. .

Käyttämällä histologista, histokemiaa, immunohistokemiaa ja kvantitatiivista reaaliaikaista PCR:ää, arvioimme melasmavaurioita 20 terveeltä naispotilaalta, joilla oli malaarinen melasma ilman erityisiä aurinkoaltistus- tai valosuojatoimenpiteitä edellisten 3 viikon aikana, ja vertasimme niitä ei-leesionaaliseen ihoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Melasma on yleinen, valon aiheuttama pigmenttihäiriö latinalaisamerikkalaisten naisten keskuudessa. Sen etiologiaa ei ole täysin selvitetty; on kuitenkin todisteita melanogeenisesta parakriinisytokiiniverkostosta melanosyyttien ja muiden ihosolujen välillä, mukaan lukien keratinosyytit, fibroblastit, verisuoni- ja tulehdussolut, jotka säätelevät melanosyyttien toimintaa.

Aiemmat raportit vaurioituneesta ihosta ovat kuvanneet lisääntynyttä syöttösolujen infiltraatiota elastoottisilla alueilla, kohtalaisen lymfohistiosyyttisen infiltraatin esiintymistä, lisääntynyttä verisuonisuutta ja proangiogeenisten tekijöiden lisääntymistä. Tätä histologista näyttöä ihotulehduksesta tukee myös kliinisesti kolorimetria ja termografia sekä pigmentaation parantaminen paikallisilla tulehduskipulääkkeillä.

Valoindusoitu ihotulehdus saattaa liittyä epidermaalisen hyperpigmentaatioon melanogeenisten sytokiinien ja kasvutekijöiden tuotannon kautta sekä keratinosyyttien COX-2-indusoimien prostaglandiinien erittymisen kautta, mikä on mekanismi, joka liittyy tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation patogeneesiin, jota ei ole arvioitu melasmassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata tulehduksen jatkuvia ominaisuuksia tässä tilassa mittaamalla solujen infiltraattia, akuuttien ja kroonisten immuunitulehdusvälittäjien ilmentymistä ja ei-immuunitulehdusmekanismia, kuten COX-2, sekä tutkia sen suhde sairauden vakavuuteen, elastoosiin ja melaniinivärjäytymiseen.

Mukaan otettiin 20 tervettä naispotilasta, joilla oli malaarinen melasma ilman erityisiä aurinkoaltistus- tai valosuojatoimenpiteitä edellisten 3 viikon aikana. Taudin vakavuus arvioitiin käyttämällä melasman alue- ja vakavuusindeksiä (MASI). Histologista, histokemiallista, immunohistokemiaa ja kvantitatiivista reaaliaikaista PCR:ää käytettiin arvioimaan näiden markkerien läsnäolo melasmaleesioissa ja vertaamaan niitä ei-leesionaaliseen ihoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • San Luis Potosi, Meksiko, 78210
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on malaarinen melasma.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat naiset allekirjoittaneen tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Symmetriset ja kahdenväliset vauriot.
  • Melasma MASI:lla saa yli 12 pistettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Melasman hoito tai valosuojatoimenpiteet viimeisen 2 kuukauden aikana.
  • Raskaana olevat naiset tai imettävät.
  • Keskenmeno tai synnytys viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Vaihdevuodet
  • Muiden pigmentaatiohäiriöiden rinnakkaiselo.
  • Infrapunasäteilyaltistus.
  • Säännöllinen liikunta tai ruokavalion rajoitus.
  • Ravintolisien kulutus.
  • Kaikki lääkkeet viimeisen 2 kuukauden aikana (eli tulehduskipulääkkeet ja hormonihoidot)
  • Keloidisten tai hypertrofisten arpien henkilökohtainen historia.
  • Lidokaiini allergia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Melasma
Naiset, joilla on kasvojen symmetrinen malaarinen melasma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellinen soluinfiltraatti
Aikaikkuna: Yhden ajan mittaus
Määritä immunohistokemian avulla yleinen tulehduksellinen soluinfiltraatti melasmavaurioissa ja vahingoittumattomassa ihossa (eli CD1, CD68, CD4, CD8).
Yhden ajan mittaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutit tulehduksen välittäjät
Aikaikkuna: Yhden ajan mittaus
Määritä immunohistokemialla ja PCR-tekniikoilla IL1-alfan, IL1-beetan, IL1-alfa-reseptorin ja VEGF:n ilmentyminen melasmavaurioissa ja vahingoittumattomassa ihossa.
Yhden ajan mittaus
Krooniset tulehdusvälittäjät
Aikaikkuna: Yhden ajan mittaus
Määritä immunohistokemialla ja PCR-tekniikoilla COX-2:n ja IL-17:n ilmentyminen melasmavaurioissa ja vahingoittumattomassa ihossa.
Yhden ajan mittaus

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmarkkerien ja pigmentaation välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Yhden ajan mittaus
Analysoi tulehdusparametrit ja korreloi tiedot melaniinin, elastoosin ja vaikeusasteen kliinisten parametrien kanssa.
Yhden ajan mittaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bertha Torres-Alvarez, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • Päätutkija: Adriana Rodriguez-Arambula, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa