- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01952379
Entzündung bei Melasma: Untersuchung seines Infiltrats und der Expression akuter und chronischer Mediatoren
Melasma ist eine erworbene hyperpigmentäre Erkrankung, die häufig Frauen aus Asien und Lateinamerika betrifft. Es gibt Hinweise auf eine subklinische Entzündung, die durch diffuse Spektrometrie und durch prominente Entzündungszellen in den betroffenen Bereichen unterstützt wird; Dieses Infiltrat und seine Entzündungsmediatoren bleiben jedoch unerforscht. Chronische Entzündung induziert Melanogenese und Angiogenese; Daher könnte es mit seiner wiederkehrenden Natur in Verbindung gebracht werden. Daher ist das Ziel dieser Studie, das entzündliche zelluläre Infiltrat und die Expression der wichtigsten entzündlichen und angiogenen Mediatoren in diesem Zustand zu beschreiben sowie seine Beziehung zur Schwere der Erkrankung zu untersuchen .
Mittels histologischer, histochemischer, immunhistochemischer und quantitativer Echtzeit-PCR haben wir Melasmaläsionen von 20 gesunden Patientinnen mit Malarkelasma ohne spezifische Sonneneinstrahlung oder Lichtschutzmaßnahmen innerhalb der letzten 3 Wochen ausgewertet und mit nicht läsionaler Haut verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Melasma ist eine häufige, lichtinduzierte Pigmentstörung bei lateinamerikanischen Frauen. Seine Ätiologie ist nicht vollständig aufgeklärt; Es gibt jedoch Hinweise auf ein melanogenes parakrines Zytokinnetzwerk zwischen den Melanozyten und anderen Hautzellen, einschließlich Keratinozyten, Fibroblasten, Gefäß- und Entzündungszellen, die die Melanozytenfunktion regulieren.
Frühere Berichte über Hautläsionen haben eine erhöhte Mastzellinfiltration in elastotischen Bereichen, das Vorhandensein eines mäßigen lymphohistiozytären Infiltrats, eine erhöhte Vaskularität und eine Hochregulierung von proangiogenen Faktoren beschrieben. Dieser histologische Nachweis einer Hautentzündung wird auch klinisch durch Kolorimetrie und Thermographie sowie durch die Verbesserung der Pigmentierung mit topischen Entzündungshemmern gestützt.
Lichtinduzierte Hautentzündungen könnten mit epidermaler Hyperpigmentierung durch die Produktion von melanogenen Zytokinen und Wachstumsfaktoren und durch die Sekretion von COX-2-induzierten Prostaglandinen durch Keratinozyten zusammenhängen, ein Mechanismus, der an der Pathogenese der postinflammatorischen Hyperpigmentierung beteiligt ist und bei Melasma nicht untersucht wurde.
Das Ziel dieser Studie ist es, die fortschreitenden Merkmale der Entzündung bei diesem Zustand zu beschreiben, indem das zelluläre Infiltrat, die Expression akuter und chronischer Entzündungsmediatoren des Immunsystems und nicht-immunologische Entzündungsmechanismen wie COX-2 gemessen und untersucht werden Zusammenhang mit der Schwere der Erkrankung, Elastose und Melaninfärbung.
Zwanzig gesunde Patientinnen mit Malamarelasma ohne spezifische Sonneneinstrahlung oder Lichtschutzmaßnahmen innerhalb der letzten 3 Wochen wurden aufgenommen. Der Schweregrad der Erkrankung wurde anhand des Melasma Area and Severity Index (MASI) geschätzt. Histologische, histochemische, immunhistochemische und quantitative Echtzeit-PCR wurden verwendet, um das Vorhandensein dieser Marker in Melasmaläsionen zu bewerten und sie mit nichtläsionaler Haut zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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San Luis Potosi, Mexiko, 78210
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen älter als 18 Jahre unter unterzeichneter Einverständniserklärung.
- Symmetrische und bilaterale Läsionen.
- Melasma mit MASI-Scores von mehr als 12 Punkten.
Ausschlusskriterien:
- Melasmabehandlung oder Lichtschutzmaßnahmen innerhalb der letzten 2 Monate.
- Schwangere oder Stillende.
- Fehlgeburt oder Wehen in den letzten 12 Monaten.
- Menopause
- Koexistenz anderer Pigmentstörungen.
- Belastung durch Infrarotstrahlung.
- Regelmäßige Bewegung oder Diätbeschränkung.
- Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln.
- Jede Art von Drogenkonsum in den letzten 2 Monaten (z. B. entzündungshemmende und hormonelle Behandlungen)
- Persönliche Vorgeschichte von Keloid- oder hypertrophen Narben.
- Lidocain-Allergie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Melasma
Frauen, die von symmetrischem Gesichtsmelasma betroffen sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entzündliches zelluläres Infiltrat
Zeitfenster: Einzelzeitmessung
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Bestimmen Sie durch Immunhistochemie das gemeinsame entzündliche Zellinfiltrat in Melasmaläsionen und nicht betroffener Haut (d. h. CD1, CD68, CD4, CD8).
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Einzelzeitmessung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akute Entzündungsmediatoren
Zeitfenster: Einzelzeitmessung
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Bestimmen Sie durch Immunhistochemie und PCR-Techniken die Expression von IL1-Alpha, IL1-Beta, IL1-Alpha-Rezeptor und VEGF in Melasma-Läsionen und nicht betroffener Haut.
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Einzelzeitmessung
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Chronische Entzündungsmediatoren
Zeitfenster: Einzelzeitmessung
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Bestimmen Sie durch Immunhistochemie und PCR-Techniken die Expression von COX-2 und IL-17 in Melasma-Läsionen und nicht betroffener Haut.
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Einzelzeitmessung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Entzündungsmarkern und Pigmentierung
Zeitfenster: Einzelzeitmessung
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Analysieren Sie Entzündungsparameter und korrelieren Sie Daten mit Melanin, Elastose und klinischen Schweregradparametern.
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Einzelzeitmessung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Bertha Torres-Alvarez, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
- Hauptermittler: Adriana Rodriguez-Arambula, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Navarrete-Solis J, Castanedo-Cazares JP, Torres-Alvarez B, Oros-Ovalle C, Fuentes-Ahumada C, Gonzalez FJ, Martinez-Ramirez JD, Moncada B. A Double-Blind, Randomized Clinical Trial of Niacinamide 4% versus Hydroquinone 4% in the Treatment of Melasma. Dermatol Res Pract. 2011;2011:379173. doi: 10.1155/2011/379173. Epub 2011 Jul 21.
- Torres-Alvarez B, Mesa-Garza IG, Castanedo-Cazares JP, Fuentes-Ahumada C, Oros-Ovalle C, Navarrete-Solis J, Moncada B. Histochemical and immunohistochemical study in melasma: evidence of damage in the basal membrane. Am J Dermatopathol. 2011 May;33(3):291-5. doi: 10.1097/DAD.0b013e3181ef2d45.
- Moncada B, Sahagun-Sanchez LK, Torres-Alvarez B, Castanedo-Cazares JP, Martinez-Ramirez JD, Gonzalez FJ. Molecular structure and concentration of melanin in the stratum corneum of patients with melasma. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2009 Jun;25(3):159-60. doi: 10.1111/j.1600-0781.2009.00425.x.
- Hernandez-Barrera R, Torres-Alvarez B, Castanedo-Cazares JP, Oros-Ovalle C, Moncada B. Solar elastosis and presence of mast cells as key features in the pathogenesis of melasma. Clin Exp Dermatol. 2008 May;33(3):305-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.2008.02724.x.
- Espinal-Perez LE, Moncada B, Castanedo-Cazares JP. A double-blind randomized trial of 5% ascorbic acid vs. 4% hydroquinone in melasma. Int J Dermatol. 2004 Aug;43(8):604-7. doi: 10.1111/j.1365-4632.2004.02134.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mel-Infla1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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