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Entzündung bei Melasma: Untersuchung seines Infiltrats und der Expression akuter und chronischer Mediatoren

22. November 2014 aktualisiert von: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Melasma ist eine erworbene hyperpigmentäre Erkrankung, die häufig Frauen aus Asien und Lateinamerika betrifft. Es gibt Hinweise auf eine subklinische Entzündung, die durch diffuse Spektrometrie und durch prominente Entzündungszellen in den betroffenen Bereichen unterstützt wird; Dieses Infiltrat und seine Entzündungsmediatoren bleiben jedoch unerforscht. Chronische Entzündung induziert Melanogenese und Angiogenese; Daher könnte es mit seiner wiederkehrenden Natur in Verbindung gebracht werden. Daher ist das Ziel dieser Studie, das entzündliche zelluläre Infiltrat und die Expression der wichtigsten entzündlichen und angiogenen Mediatoren in diesem Zustand zu beschreiben sowie seine Beziehung zur Schwere der Erkrankung zu untersuchen .

Mittels histologischer, histochemischer, immunhistochemischer und quantitativer Echtzeit-PCR haben wir Melasmaläsionen von 20 gesunden Patientinnen mit Malarkelasma ohne spezifische Sonneneinstrahlung oder Lichtschutzmaßnahmen innerhalb der letzten 3 Wochen ausgewertet und mit nicht läsionaler Haut verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Melasma ist eine häufige, lichtinduzierte Pigmentstörung bei lateinamerikanischen Frauen. Seine Ätiologie ist nicht vollständig aufgeklärt; Es gibt jedoch Hinweise auf ein melanogenes parakrines Zytokinnetzwerk zwischen den Melanozyten und anderen Hautzellen, einschließlich Keratinozyten, Fibroblasten, Gefäß- und Entzündungszellen, die die Melanozytenfunktion regulieren.

Frühere Berichte über Hautläsionen haben eine erhöhte Mastzellinfiltration in elastotischen Bereichen, das Vorhandensein eines mäßigen lymphohistiozytären Infiltrats, eine erhöhte Vaskularität und eine Hochregulierung von proangiogenen Faktoren beschrieben. Dieser histologische Nachweis einer Hautentzündung wird auch klinisch durch Kolorimetrie und Thermographie sowie durch die Verbesserung der Pigmentierung mit topischen Entzündungshemmern gestützt.

Lichtinduzierte Hautentzündungen könnten mit epidermaler Hyperpigmentierung durch die Produktion von melanogenen Zytokinen und Wachstumsfaktoren und durch die Sekretion von COX-2-induzierten Prostaglandinen durch Keratinozyten zusammenhängen, ein Mechanismus, der an der Pathogenese der postinflammatorischen Hyperpigmentierung beteiligt ist und bei Melasma nicht untersucht wurde.

Das Ziel dieser Studie ist es, die fortschreitenden Merkmale der Entzündung bei diesem Zustand zu beschreiben, indem das zelluläre Infiltrat, die Expression akuter und chronischer Entzündungsmediatoren des Immunsystems und nicht-immunologische Entzündungsmechanismen wie COX-2 gemessen und untersucht werden Zusammenhang mit der Schwere der Erkrankung, Elastose und Melaninfärbung.

Zwanzig gesunde Patientinnen mit Malamarelasma ohne spezifische Sonneneinstrahlung oder Lichtschutzmaßnahmen innerhalb der letzten 3 Wochen wurden aufgenommen. Der Schweregrad der Erkrankung wurde anhand des Melasma Area and Severity Index (MASI) geschätzt. Histologische, histochemische, immunhistochemische und quantitative Echtzeit-PCR wurden verwendet, um das Vorhandensein dieser Marker in Melasmaläsionen zu bewerten und sie mit nichtläsionaler Haut zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • San Luis Potosi, Mexiko, 78210
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die von Malarmelasma betroffen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen älter als 18 Jahre unter unterzeichneter Einverständniserklärung.
  • Symmetrische und bilaterale Läsionen.
  • Melasma mit MASI-Scores von mehr als 12 Punkten.

Ausschlusskriterien:

  • Melasmabehandlung oder Lichtschutzmaßnahmen innerhalb der letzten 2 Monate.
  • Schwangere oder Stillende.
  • Fehlgeburt oder Wehen in den letzten 12 Monaten.
  • Menopause
  • Koexistenz anderer Pigmentstörungen.
  • Belastung durch Infrarotstrahlung.
  • Regelmäßige Bewegung oder Diätbeschränkung.
  • Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln.
  • Jede Art von Drogenkonsum in den letzten 2 Monaten (z. B. entzündungshemmende und hormonelle Behandlungen)
  • Persönliche Vorgeschichte von Keloid- oder hypertrophen Narben.
  • Lidocain-Allergie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Melasma
Frauen, die von symmetrischem Gesichtsmelasma betroffen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündliches zelluläres Infiltrat
Zeitfenster: Einzelzeitmessung
Bestimmen Sie durch Immunhistochemie das gemeinsame entzündliche Zellinfiltrat in Melasmaläsionen und nicht betroffener Haut (d. h. CD1, CD68, CD4, CD8).
Einzelzeitmessung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Entzündungsmediatoren
Zeitfenster: Einzelzeitmessung
Bestimmen Sie durch Immunhistochemie und PCR-Techniken die Expression von IL1-Alpha, IL1-Beta, IL1-Alpha-Rezeptor und VEGF in Melasma-Läsionen und nicht betroffener Haut.
Einzelzeitmessung
Chronische Entzündungsmediatoren
Zeitfenster: Einzelzeitmessung
Bestimmen Sie durch Immunhistochemie und PCR-Techniken die Expression von COX-2 und IL-17 in Melasma-Läsionen und nicht betroffener Haut.
Einzelzeitmessung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Entzündungsmarkern und Pigmentierung
Zeitfenster: Einzelzeitmessung
Analysieren Sie Entzündungsparameter und korrelieren Sie Daten mit Melanin, Elastose und klinischen Schweregradparametern.
Einzelzeitmessung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Bertha Torres-Alvarez, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • Hauptermittler: Adriana Rodriguez-Arambula, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • mel-Infla1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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