Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспаление при меланодермии: изучение инфильтрата и экспрессии медиаторов острого и хронического состояния

22 ноября 2014 г. обновлено: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Мелазма — это приобретенное гиперпигментарное заболевание, которое обычно поражает женщин из Азии и Латинской Америки. Имеются данные о субклиническом воспалении, подтвержденном диффузной спектрометрией и выраженными воспалительными клетками в пораженных участках; однако этот инфильтрат и его медиаторы воспаления остаются неизученными. Хроническое воспаление вызывает меланогенез и ангиогенез; таким образом, это может быть связано с его рецидивирующим характером. Таким образом, цель этого исследования - описать воспалительный клеточный инфильтрат и экспрессию основных воспалительных и ангиогенных медиаторов при этом состоянии, а также изучить его связь с тяжестью заболевания. .

Используя гистологию, гистохимию, иммуногистохимию и количественную ПЦР в реальном времени, мы оценили поражения меланодермией у 20 здоровых пациенток со скуловой меланодермией без специфического солнечного воздействия или мер фотозащиты в течение предыдущих 3 недель и сравнили их с кожей без поражений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Мелазма является частым фотоиндуцированным пигментным заболеванием среди латиноамериканских женщин. Его этиология полностью не выяснена; тем не менее, имеются данные о меланогенной паракринной цитокиновой сети между меланоцитом и другими клетками кожи, включая кератиноциты, фибробласты, сосудистые и воспалительные клетки, которые регулируют функцию меланоцитов.

Предыдущие отчеты о пораженной коже описывали повышенную инфильтрацию тучных клеток в эластических областях, наличие умеренной лимфогистиоцитарной инфильтрации, повышенную васкуляризацию и повышающую регуляцию проангиогенных факторов. Это гистологическое свидетельство воспаления кожи также подтверждается клиническими данными колориметрии и термографии, а также улучшением пигментации при местном применении противовоспалительных средств.

Фотоиндуцированное кожное воспаление может быть связано с эпидермальной гиперпигментацией за счет продукции меланогенных цитокинов и факторов роста, а также за счет секреции ЦОГ-2-индуцированных простагландинов кератиноцитами, механизм, участвующий в патогенезе поствоспалительной гиперпигментации, который не изучался при меланодермии.

Целью данного исследования является описание продолжающихся характеристик воспаления при этом состоянии путем измерения клеточного инфильтрата, экспрессии медиаторов острого и хронического иммунного воспаления и неиммунного механизма воспаления, такого как ЦОГ-2, а также изучение его связь с тяжестью заболевания, эластозом и окрашиванием меланина.

В исследование были включены 20 здоровых пациенток со скуловой меланодермией без специфического воздействия солнечных лучей или мер фотозащиты в течение предшествующих 3 недель. Тяжесть заболевания оценивали с использованием индекса площади и тяжести меланодермии (MASI). Гистологический, гистохимический, иммуногистохимический и количественный ПЦР в реальном времени использовались для оценки присутствия этих маркеров в очагах меланодермии и сравнения их с кожей без поражений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
      • San Luis Potosi, Мексика, 78210
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, страдающие скуловой меланодермией.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины старше 18 лет под подписанной формой информированного согласия.
  • Симметричные и двусторонние поражения.
  • Мелазма по шкале MASI оценивается более чем в 12 баллов.

Критерий исключения:

  • Лечение мелазмы или меры фотозащиты в течение последних 2 месяцев.
  • Беременные женщины или кормящие.
  • Выкидыш или роды в течение последних 12 месяцев.
  • Менопауза
  • Сосуществование других нарушений пигментации.
  • Инфракрасное облучение.
  • Регулярные физические упражнения или ограничение диеты.
  • Употребление пищевых добавок.
  • Потребление любого типа лекарств за последние 2 месяца (например, противовоспалительные и гормональные препараты)
  • Личная история келоидных или гипертрофических рубцов.
  • Аллергия на лидокаин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Мелазма
Женщины, страдающие симметричной скуловой меланодермией лица.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительный клеточный инфильтрат
Временное ограничение: Однократное измерение времени
Определите с помощью иммуногистохимии общий воспалительный клеточный инфильтрат в очагах меланодермии и на непораженной коже (например, CD1, CD68, CD4, CD8).
Однократное измерение времени

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медиаторы острого воспаления
Временное ограничение: Однократное измерение времени
Определите с помощью методов иммуногистохимии и ПЦР экспрессию IL1-альфа, IL1-бета, рецептора IL1-альфа и VEGF в очагах меланодермии и на непораженной коже.
Однократное измерение времени
Медиаторы хронического воспаления
Временное ограничение: Однократное измерение времени
Определите с помощью методов иммуногистохимии и ПЦР экспрессию ЦОГ-2 и ИЛ-17 в очагах меланодермии и на непораженной коже.
Однократное измерение времени

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между маркерами воспаления и пигментацией
Временное ограничение: Однократное измерение времени
Анализировать параметры воспаления и соотносить данные с меланином, эластозом и клиническими параметрами тяжести.
Однократное измерение времени

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Соавторы

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Следователи

  • Учебный стул: Bertha Torres-Alvarez, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • Главный следователь: Adriana Rodriguez-Arambula, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • mel-Infla1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться