Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Inflamação no Melasma: Estudo de Seu Infiltrado e da Expressão de Mediadores Agudos e Crônicos

22 de novembro de 2014 atualizado por: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

O melasma é um distúrbio hiperpigmentar adquirido que comumente afeta mulheres da Ásia e da América Latina. Há evidências de inflamação subclínica suportadas por espectrometria difusa e por células inflamatórias proeminentes nas áreas afetadas; no entanto, esse infiltrado e seus mediadores inflamatórios permanecem inexplorados. A inflamação crônica induz melanogênese e angiogênese; assim, poderia estar ligado à sua natureza recorrente. Portanto, o objetivo deste estudo é descrever o infiltrado celular inflamatório e a expressão dos principais mediadores inflamatórios e angiogênicos nessa condição, bem como explorar sua relação com a gravidade da doença .

Usando histológica, histoquímica, imuno-histoquímica e PCR quantitativo em tempo real, avaliamos lesões de melasma de 20 pacientes saudáveis ​​do sexo feminino com melasma malar sem exposição solar específica ou medidas de fotoproteção nas últimas 3 semanas e as comparamos com pele não lesional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O melasma é um distúrbio pigmentar fotoinduzido frequente entre as mulheres latino-americanas. Sua etiologia não está completamente elucidada; no entanto, há evidências de uma rede de citocinas parácrinas melanogênicas entre o melanócito e outras células da pele, incluindo queratinócitos, fibroblastos, células vasculares e inflamatórias, que regulam a função dos melanócitos.

Relatos anteriores em pele lesionada descreveram aumento da infiltração de mastócitos em áreas elastóticas, presença de infiltrado linfo-histiocitário moderado, aumento da vascularização e regulação positiva de fatores pró-angiogênicos. Essa evidência histológica de inflamação da pele também é corroborada clinicamente pela colorimetria e termografia e pela melhora da pigmentação com anti-inflamatórios tópicos.

A inflamação dérmica fotoinduzida pode estar relacionada à hiperpigmentação epidérmica através da produção de citocinas melanogênicas, fatores de crescimento e secreção de prostaglandinas induzidas por COX-2 pelos queratinócitos, mecanismo envolvido na patogênese da hiperpigmentação pós-inflamatória que não foi avaliado no melasma.

O objetivo deste estudo é descrever as características contínuas da inflamação nessa condição, medindo o infiltrado celular, a expressão de mediadores inflamatórios imunes agudos e crônicos e o mecanismo de inflamação não imune, como COX-2, bem como explorar sua relação com a gravidade da doença, elastose e coloração de melanina.

Vinte pacientes saudáveis ​​do sexo feminino com melasma malar sem exposição solar específica ou medidas de fotoproteção nas últimas 3 semanas foram incluídas. A gravidade da doença foi estimada usando o Melasma Area and Severity Index (MASI). Histológica, histoquímica, imuno-histoquímica e PCR quantitativo em tempo real foram utilizados para avaliar a presença desses marcadores em lesões de melasma e compará-los com a pele não lesiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • San Luis Potosi, México, 78210
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres acometidas com melasma malar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres maiores de 18 anos sob termo de consentimento livre e esclarecido assinado.
  • Lesões simétricas e bilaterais.
  • Melasma com pontuação MASI maior que 12 pontos.

Critério de exclusão:

  • Tratamento de melasma ou medidas de fotoproteção nos últimos 2 meses.
  • Mulheres grávidas ou amamentando.
  • Aborto espontâneo ou trabalho de parto nos últimos 12 meses.
  • Menopausa
  • Coexistência de outros distúrbios de pigmentação.
  • Exposição à radiação infravermelha.
  • Exercício regular ou restrição alimentar.
  • Consumo de suplementos alimentares.
  • Consumo de qualquer tipo de medicamento nos últimos 2 meses (ou seja, anti-inflamatórios e tratamentos hormonais)
  • História pessoal de cicatrizes quelóides ou hipertróficas.
  • Alergia à lidocaína.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Melasma
Mulheres acometidas por melasma malar facial simétrico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infiltrado celular inflamatório
Prazo: Medição de tempo único
Determinar por imuno-histoquímica o infiltrado celular inflamatório comum nas lesões de melasma e na pele não afetada (ou seja, CD1, CD68, CD4, CD8).
Medição de tempo único

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mediadores inflamatórios agudos
Prazo: Medição de tempo único
Determinar por imuno-histoquímica e técnicas de PCR, a expressão de IL1 alfa, IL1 beta, receptor de IL1 alfa e VEGF em lesões de melasma e pele não afetada.
Medição de tempo único
Mediadores inflamatórios crônicos
Prazo: Medição de tempo único
Determinar por imuno-histoquímica e técnicas de PCR, a expressão de COX-2 e IL-17 em lesões de melasma e pele não afetada.
Medição de tempo único

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre marcadores de inflamação e pigmentação
Prazo: Medição de tempo único
Analisar parâmetros de inflamação e correlacionar dados com melanina, elastose e parâmetros clínicos de gravidade.
Medição de tempo único

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Bertha Torres-Alvarez, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • Investigador principal: Adriana Rodriguez-Arambula, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • mel-Infla1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever