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Inflamación en el melasma: estudio de su infiltrado y expresión de mediadores agudos y crónicos

22 de noviembre de 2014 actualizado por: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

El melasma es un trastorno hiperpigmentario adquirido que comúnmente afecta a mujeres de Asia y América Latina. Hay evidencia de inflamación subclínica respaldada por espectrometría difusa y por células inflamatorias prominentes en las áreas afectadas; sin embargo, este infiltrado y sus mediadores inflamatorios permanecen sin explorar. La inflamación crónica induce melanogénesis y angiogénesis; por lo que podría estar relacionado con su carácter recurrente. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es describir el infiltrado celular inflamatorio y la expresión de los principales mediadores inflamatorios y angiogénicos en esta condición, así como explorar su relación con la severidad de la enfermedad. .

Usando histológico, histoquímico, inmunohistoquímico y PCR cuantitativo en tiempo real, evaluamos las lesiones de melasma de 20 pacientes sanas con melasma malar sin exposición solar específica o medidas de fotoprotección dentro de las 3 semanas anteriores y las comparamos con piel no lesionada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El melasma es un trastorno pigmentario fotoinducido frecuente entre las mujeres latinoamericanas. Su etiología no está completamente dilucidada; sin embargo, existe evidencia de una red de citoquinas paracrinas melanogénicas entre el melanocito y otras células de la piel, incluidos los queratinocitos, fibroblastos, células vasculares e inflamatorias, que regulan la función de los melanocitos.

Informes previos en piel lesionada han descrito un aumento de la infiltración de mastocitos en áreas elastóticas, presencia de un infiltrado linfohistiocitario moderado, aumento de la vascularización y regulación positiva de factores proangiogénicos. Esta evidencia histológica de inflamación de la piel también está respaldada clínicamente por colorimetría y termografía, y por la mejora de la pigmentación con antiinflamatorios tópicos.

La inflamación dérmica fotoinducida podría estar relacionada con la hiperpigmentación epidérmica a través de la producción de citoquinas melanogénicas y factores de crecimiento, y a través de la secreción de prostaglandinas inducidas por COX-2 por parte de los queratinocitos, un mecanismo involucrado en la patogenia de la hiperpigmentación posinflamatoria que no ha sido evaluado en el melasma.

El objetivo de este estudio es describir las características continuas de la inflamación en esta afección midiendo el infiltrado celular, la expresión de mediadores inflamatorios inmunitarios agudos y crónicos y el mecanismo de inflamación no inmunitario como la COX-2, así como explorar su relación con la gravedad de la enfermedad, elastosis y tinción de melanina.

Se inscribieron veinte pacientes sanas con melasma malar sin exposición solar específica o medidas de fotoprotección en las 3 semanas anteriores. La gravedad de la enfermedad se estimó utilizando el índice de gravedad y área de melasma (MASI). Se utilizaron histológicos, histoquímicos, inmunohistoquímicos y PCR cuantitativos en tiempo real para evaluar la presencia de estos marcadores en las lesiones de melasma y compararlos con la piel no lesionada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • San Luis Potosi, México, 78210
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres afectadas con melasma malar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres mayores de 18 años bajo consentimiento informado firmado.
  • Lesiones simétricas y bilaterales.
  • Melasma con puntuaciones MASI superiores a 12 puntos.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento de melasma o medidas de fotoprotección en los últimos 2 meses.
  • Mujeres embarazadas o lactantes.
  • Aborto espontáneo o trabajo de parto en los últimos 12 meses.
  • Menopausia
  • Coexistencia de otros trastornos de la pigmentación.
  • Exposición a la radiación infrarroja.
  • Ejercicio regular o restricción de la dieta.
  • Consumo de complementos alimenticios.
  • Cualquier tipo de consumo de drogas en los últimos 2 meses (es decir, antiinflamatorios y tratamientos hormonales)
  • Antecedentes personales de cicatrices queloides o hipertróficas.
  • Alergia a la lidocaína.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Melasma
Mujeres afectadas por melasma malar facial simétrico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infiltrado celular inflamatorio
Periodo de tiempo: Medición de tiempo único
Determinar por inmunohistoquímica infiltrado celular inflamatorio común en lesiones de melasma y piel no afectada (es decir, CD1, CD68, CD4, CD8).
Medición de tiempo único

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediadores inflamatorios agudos
Periodo de tiempo: Medición de tiempo único
Determinar mediante técnicas de inmunohistoquímica y PCR, la expresión de IL1 alfa, IL1 beta, receptor de IL1 alfa y VEGF en lesiones de melasma y piel no afectada.
Medición de tiempo único
Mediadores inflamatorios crónicos
Periodo de tiempo: Medición de tiempo único
Determinar mediante técnicas de inmunohistoquímica y PCR, la expresión de COX-2 e IL-17 en lesiones de melasma y piel no afectada.
Medición de tiempo único

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre marcadores de inflamación y pigmentación
Periodo de tiempo: Medición de tiempo único
Analice los parámetros de inflamación y correlacione los datos con melanina, elastosis y parámetros clínicos de gravedad.
Medición de tiempo único

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Bertha Torres-Alvarez, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • Investigador principal: Adriana Rodriguez-Arambula, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • mel-Infla1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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