Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betændelse i melasma: undersøgelse af dets infiltrat og udtryk for akutte og kroniske mediatorer

22. november 2014 opdateret af: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Melasma er en erhvervet hyperpigmentær lidelse, der almindeligvis rammer kvinder fra Asien og Latinamerika. Der er tegn på subklinisk inflammation understøttet af diffus spektrometri og af fremtrædende inflammatoriske celler i de berørte områder; dette infiltrat og dets inflammatoriske mediatorer forbliver dog uudforsket. Kronisk inflammation inducerer melanogenese og angiogenese; det kunne derfor være forbundet med dets tilbagevendende natur. Derfor er formålet med denne undersøgelse at beskrive det inflammatoriske cellulære infiltrat og ekspressionen af ​​de vigtigste inflammatoriske og angiogene mediatorer i denne tilstand, samt at udforske dets forhold til sygdommens sværhedsgrad. .

Ved hjælp af histologisk, histokemi, immunhistokemi og kvantitativ realtids-PCR evaluerede vi melasmalæsioner fra 20 raske kvindelige patienter med malar melasma uden specifik soleksponering eller fotobeskyttelsesforanstaltninger inden for de foregående 3 uger og sammenlignede dem med ikke-læsionel hud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Melasma er en hyppig, fotoinduceret pigmentforstyrrelse blandt latinamerikanske kvinder. Dens ætiologi er ikke fuldstændig belyst; der er dog tegn på et melanogent parakrint cytokinnetværk mellem melanocytten og andre hudceller, herunder keratinocytter, fibroblaster, vaskulære og inflammatoriske celler, som regulerer melanocytfunktionen.

Tidligere rapporter i læsional hud har beskrevet øget mastcelleinfiltration i elastiske områder, tilstedeværelse af et moderat lymfohistiocytisk infiltrat, øget vaskularitet og opregulering af proangiogene faktorer. Dette histologiske bevis på hudbetændelse understøttes også klinisk af kolorimetri og termografi og af forbedring af pigmentering med topiske antiinflammatoriske midler.

Fotoinduceret dermal inflammation kan være relateret til epidermal hyperpigmentering gennem produktion af melanogene cytokiner og vækstfaktorer og gennem sekretion af COX-2-inducerede prostaglandiner af keratinocytter, en mekanisme involveret i patogenesen af ​​postinflammatorisk hyperpigmentering, som ikke er blevet evalueret i melasma.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive de igangværende karakteristika af inflammation i denne tilstand ved at måle det cellulære infiltrat, ekspressionen af ​​akutte og kroniske immuninflammatoriske mediatorer og ikke-immun inflammationsmekanisme såsom COX-2, samt at udforske dens sammenhæng med sværhedsgraden af ​​sygdommen, elastose og melaninfarvning.

Tyve raske kvindelige patienter med malar melasma uden specifik soleksponering eller fotobeskyttelsesforanstaltninger inden for de foregående 3 uger blev inkluderet. Sygdommens sværhedsgrad blev estimeret ved hjælp af Melasma Area and Severity Index (MASI). Histologisk, histokemisk, immunhistokemi og kvantitativ realtids-PCR blev brugt til at evaluere tilstedeværelsen af ​​disse markører i melasmalæsioner og sammenligne dem med ikke-læsionel hud.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • San Luis Potosi, Mexico, 78210
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder ramt af malar melasma.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder ældre end 18 år under underskrevet informeret samtykkeformular.
  • Symmetriske og bilaterale læsioner.
  • Melasma med MASI scorer mere end 12 point.

Ekskluderingskriterier:

  • Melasmabehandling eller fotobeskyttelsesforanstaltninger inden for de sidste 2 måneder.
  • Gravide eller ammende.
  • Abort eller fødsel inden for de sidste 12 måneder.
  • Overgangsalderen
  • Sameksistens af andre pigmentforstyrrelser.
  • Eksponering for infrarød stråling.
  • Regelmæssig motion eller diætbegrænsning.
  • Forbrug af kosttilskud.
  • Enhver form for medicinforbrug inden for de sidste 2 måneder (dvs. antiinflammatoriske og hormonbehandlinger)
  • Personlig historie med keloid- eller hypertrofiske ar.
  • Lidokain allergi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Melasma
Kvinder ramt af symmetrisk ansigts malar melasma.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk cellulært infiltrat
Tidsramme: Enkelttidsmåling
Bestem ved immunhistokemi almindeligt inflammatorisk cellulært infiltrat i melasmalæsioner og ikke-påvirket hud (dvs. CD1, CD68, CD4, CD8).
Enkelttidsmåling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutte inflammatoriske mediatorer
Tidsramme: Enkelttidsmåling
Bestem ved immunhistokemi og PCR-teknikker ekspressionen af ​​IL1 alfa, IL1 beta, IL1 alfa receptor og VEGF i melasmalæsioner og ikke-påvirket hud.
Enkelttidsmåling
Kroniske inflammatoriske mediatorer
Tidsramme: Enkelttidsmåling
Bestem ved immunhistokemi og PCR-teknikker ekspressionen af ​​COX-2 og IL-17 i melasmalæsioner og ikke-påvirket hud.
Enkelttidsmåling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem inflammationsmarkører og pigmentering
Tidsramme: Enkelttidsmåling
Analyser inflammationsparametre og for at korrelere data med melanin, elastose og kliniske parametre for sværhedsgrad.
Enkelttidsmåling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Samarbejdspartnere

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Efterforskere

  • Studiestol: Bertha Torres-Alvarez, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • Ledende efterforsker: Adriana Rodriguez-Arambula, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2013

Først opslået (Skøn)

27. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mel-Infla1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner