Zánět u melasmatu: Studie jeho infiltrátu a exprese akutních a chronických mediátorů
Melasma je získaná hyperpigmentární porucha, která běžně postihuje ženy z Asie a Latinské Ameriky. Existují důkazy o subklinickém zánětu podporovaném difuzní spektrometrií a výraznými zánětlivými buňkami v postižených oblastech; nicméně tento infiltrát a jeho zánětlivé mediátory zůstávají neprozkoumané. Chronický zánět indukuje melanogenezi a angiogenezi; mohl by tedy souviset s jeho recidivující povahou. Cílem této studie je proto popsat zánětlivý buněčný infiltrát a expresi hlavních zánětlivých a angiogenních mediátorů u tohoto stavu, stejně jako prozkoumat jeho vztah k závažnosti onemocnění. .
Pomocí histologického, histochemického, imunohistochemického a kvantitativního real-time PCR jsme hodnotili melasmatické léze od 20 zdravých pacientek s malarickým melasmatem bez specifické sluneční expozice nebo fotoprotektivních opatření během předchozích 3 týdnů a porovnali je s kůží bez lézí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Melasma je častá, fotoindukovaná, pigmentová porucha u latinskoamerických žen. Jeho etiologie není zcela objasněna; existují však důkazy o melanogenní parakrinní cytokinové síti mezi melanocytem a dalšími kožními buňkami, včetně keratinocytů, fibroblastů, vaskulárních a zánětlivých buněk, které regulují funkci melanocytů.
Předchozí zprávy o kůži lézí popsaly zvýšenou infiltraci žírných buněk v elastotických oblastech, přítomnost středního lymfohistiocytárního infiltrátu, zvýšenou vaskularitu a up-regulaci proangiogenních faktorů. Tento histologický průkaz kožního zánětu je také klinicky podpořen kolorimetrií a termografií a zlepšením pigmentace lokálními protizánětlivými látkami.
Fotoindukovaný dermální zánět může souviset s epidermální hyperpigmentací prostřednictvím produkce melanogenních cytokinů a růstových faktorů a prostřednictvím sekrece prostaglandinů indukovaných COX-2 keratinocyty, což je mechanismus zapojený do patogeneze pozánětlivé hyperpigmentace, který nebyl u melasmat hodnocen.
Cílem této studie je popsat probíhající charakteristiky zánětu u tohoto stavu měřením buněčného infiltrátu, exprese akutních a chronických imunitních zánětlivých mediátorů a mechanismu neimunitního zánětu, jako je COX-2, a také prozkoumat jeho vztah se závažností onemocnění, elastózou a barvením melaninem.
Bylo zařazeno 20 zdravých pacientek s malarním melasmatem bez specifické expozice slunečnímu záření nebo fotoprotekce během předchozích 3 týdnů. Závažnost onemocnění byla odhadnuta pomocí Melasma Area and Severity Index (MASI). Histologické, histochemické, imunohistochemické a kvantitativní PCR v reálném čase byly použity k hodnocení přítomnosti těchto markerů v lézích melasmatu a jejich srovnání s kůží bez lézí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
San Luis Potosi, Mexiko, 78210
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy starší 18 let s podepsaným informovaným souhlasem.
- Symetrické a bilaterální léze.
- Melasma s MASI má skóre vyšší než 12 bodů.
Kritéria vyloučení:
- Léčba melasmy nebo fotoprotektivní opatření během posledních 2 měsíců.
- Těhotné ženy nebo kojící ženy.
- Potrat nebo porod v posledních 12 měsících.
- Menopauza
- Koexistence jiných poruch pigmentace.
- Vystavení infračervenému záření.
- Pravidelné cvičení nebo omezení stravy.
- Konzumace doplňků stravy.
- Jakýkoli druh spotřeby léků za poslední 2 měsíce (tj. protizánětlivé a hormonální léčby)
- Osobní anamnéza keloidních nebo hypertrofických jizev.
- Alergie na lidokain.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Melasma
Ženy postižené symetrickým obličejovým malarovým melasmatem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánětlivý buněčný infiltrát
Časové okno: Měření jednoho času
|
Imunohistochemicky stanovte běžný zánětlivý buněčný infiltrát v melasmových lézích a nepostižené kůži (tj. CD1, CD68, CD4, CD8).
|
Měření jednoho času
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní zánětlivé mediátory
Časové okno: Měření jednoho času
|
Imunohistochemicky a PCR technikami stanovte expresi IL1 alfa, IL1 beta, IL1 alfa receptoru a VEGF v melasmových lézích a nepostižené kůži.
|
Měření jednoho času
|
|
Chronické zánětlivé mediátory
Časové okno: Měření jednoho času
|
Imunohistochemicky a PCR technikami stanovte expresi COX-2 a IL-17 v melasmových lézích a nepostižené kůži.
|
Měření jednoho času
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi markery zánětu a pigmentací
Časové okno: Měření jednoho času
|
Analyzujte parametry zánětu a korelujte data s melaninem, elastózou a klinickými parametry závažnosti.
|
Měření jednoho času
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bertha Torres-Alvarez, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
- Vrchní vyšetřovatel: Adriana Rodriguez-Arambula, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Navarrete-Solis J, Castanedo-Cazares JP, Torres-Alvarez B, Oros-Ovalle C, Fuentes-Ahumada C, Gonzalez FJ, Martinez-Ramirez JD, Moncada B. A Double-Blind, Randomized Clinical Trial of Niacinamide 4% versus Hydroquinone 4% in the Treatment of Melasma. Dermatol Res Pract. 2011;2011:379173. doi: 10.1155/2011/379173. Epub 2011 Jul 21.
- Torres-Alvarez B, Mesa-Garza IG, Castanedo-Cazares JP, Fuentes-Ahumada C, Oros-Ovalle C, Navarrete-Solis J, Moncada B. Histochemical and immunohistochemical study in melasma: evidence of damage in the basal membrane. Am J Dermatopathol. 2011 May;33(3):291-5. doi: 10.1097/DAD.0b013e3181ef2d45.
- Moncada B, Sahagun-Sanchez LK, Torres-Alvarez B, Castanedo-Cazares JP, Martinez-Ramirez JD, Gonzalez FJ. Molecular structure and concentration of melanin in the stratum corneum of patients with melasma. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2009 Jun;25(3):159-60. doi: 10.1111/j.1600-0781.2009.00425.x.
- Hernandez-Barrera R, Torres-Alvarez B, Castanedo-Cazares JP, Oros-Ovalle C, Moncada B. Solar elastosis and presence of mast cells as key features in the pathogenesis of melasma. Clin Exp Dermatol. 2008 May;33(3):305-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.2008.02724.x.
- Espinal-Perez LE, Moncada B, Castanedo-Cazares JP. A double-blind randomized trial of 5% ascorbic acid vs. 4% hydroquinone in melasma. Int J Dermatol. 2004 Aug;43(8):604-7. doi: 10.1111/j.1365-4632.2004.02134.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mel-Infla1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .