Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie w ostudzie: badanie jego nacieku i ekspresja ostrych i przewlekłych mediatorów

22 listopada 2014 zaktualizowane przez: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Melasma to nabyte zaburzenie hiperpigmentacyjne, które często dotyka kobiety z Azji i Ameryki Łacińskiej. Istnieją dowody na subkliniczny stan zapalny potwierdzony przez spektrometrię dyfuzyjną i widoczne komórki zapalne w dotkniętych obszarach; jednak ten naciek i jego mediatory zapalne pozostają niezbadane. Przewlekły stan zapalny indukuje melanogenezę i angiogenezę; zatem może to być związane z jego nawracającym charakterem. Dlatego celem tego badania jest opisanie nacieku zapalnego z komórek i ekspresji głównych mediatorów zapalnych i angiogennych w tym stanie, a także zbadanie jego związku z ciężkością choroby .

Wykorzystując histologię, histochemię, immunohistochemię i ilościową reakcję PCR w czasie rzeczywistym, oceniliśmy zmiany melasmatyczne u 20 zdrowych pacjentek z melasą jarzmową bez specyficznej ekspozycji na słońce lub środków fotoochrony w ciągu ostatnich 3 tygodni i porównaliśmy je ze skórą bez uszkodzeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Melasma jest częstym, fotoindukowanym zaburzeniem barwnikowym występującym u kobiet z Ameryki Łacińskiej. Jego etiologia nie jest do końca wyjaśniona; istnieją jednak dowody na melanogenną sieć cytokin parakrynnych między melanocytem a innymi komórkami skóry, w tym keratynocytami, fibroblastami, komórkami naczyniowymi i zapalnymi, które regulują funkcję melanocytów.

Wcześniejsze doniesienia dotyczące zmian skórnych opisywały zwiększony naciek komórek tucznych w obszarach elastycznych, obecność umiarkowanego nacieku limfohistiocytarnego, zwiększone unaczynienie i regulację w górę czynników proangiogennych. Ten histologiczny dowód zapalenia skóry jest również potwierdzony klinicznie przez kolorymetrię i termografię oraz przez poprawę pigmentacji miejscowymi środkami przeciwzapalnymi.

Fotoindukowane zapalenie skóry może być związane z hiperpigmentacją naskórka poprzez wytwarzanie melanogennych cytokin i czynników wzrostu oraz poprzez wydzielanie prostaglandyn indukowanych przez COX-2 przez keratynocyty, mechanizm zaangażowany w patogenezę pozapalnych przebarwień, który nie został oceniony w ostudzie.

Celem tego badania jest opisanie trwającej charakterystyki stanu zapalnego w tym stanie poprzez pomiar nacieku komórkowego, ekspresję ostrych i przewlekłych immunologicznych mediatorów zapalnych oraz nieimmunologiczny mechanizm zapalenia, taki jak COX-2, a także zbadanie jego związek z ciężkością choroby, elastozą i barwieniem melaniny.

Do badania włączono 20 zdrowych pacjentek z ostudą policzkową, które w ciągu ostatnich 3 tygodni nie stosowały specyficznej ekspozycji na słońce ani stosowania środków fotoochrony. Nasilenie choroby oszacowano za pomocą Melasma Area and Severity Index (MASI). Histologiczne, histochemiczne, immunohistochemiczne i ilościowe PCR w czasie rzeczywistym wykorzystano do oceny obecności tych markerów w zmianach melasma i porównania ich ze skórą bez uszkodzeń.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • San Luis Potosi, Meksyk, 78210
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety dotknięte melasą policzkową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku powyżej 18 lat z podpisanym formularzem świadomej zgody.
  • Zmiany symetryczne i obustronne.
  • Melasma z wynikami MASI większymi niż 12 punktów.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie melasmy lub fotoprotekcja w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące.
  • Poronienie lub poród w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Klimakterium
  • Współistnienie innych zaburzeń pigmentacyjnych.
  • Ekspozycja na promieniowanie podczerwone.
  • Regularne ćwiczenia lub ograniczenie diety.
  • Spożycie suplementów diety.
  • Wszelkiego rodzaju przyjmowane leki w ciągu ostatnich 2 miesięcy (tj. leki przeciwzapalne i kuracje hormonalne)
  • Osobista historia blizn keloidowych lub przerostowych.
  • Alergia na lidokainę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Melasma
Kobiety dotknięte symetryczną melasą policzkową twarzy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalny naciek komórkowy
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar czasu
Określić za pomocą immunohistochemii wspólny naciek zapalny z komórek w zmianach melasma i skórze nie zmienionej chorobowo (tj. CD1, CD68, CD4, CD8).
Pojedynczy pomiar czasu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre mediatory zapalne
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar czasu
Określić za pomocą technik immunohistochemicznych i PCR ekspresję IL1 alfa, IL1 beta, receptora IL1 alfa i VEGF w zmianach melasmatycznych i skórze nie dotkniętej chorobą.
Pojedynczy pomiar czasu
Przewlekłe mediatory zapalne
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar czasu
Określić za pomocą technik immunohistochemicznych i PCR ekspresję COX-2 i IL-17 w zmianach melasmatycznych i skórze nie dotkniętej chorobą.
Pojedynczy pomiar czasu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między markerami stanu zapalnego a pigmentacją
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar czasu
Analizuj parametry stanu zapalnego i koreluj dane z melaniną, elastozą i klinicznymi parametrami ciężkości.
Pojedynczy pomiar czasu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bertha Torres-Alvarez, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • Główny śledczy: Adriana Rodriguez-Arambula, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mel-Infla1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Melasma

3
Subskrybuj