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Inflammation dans le mélasma : étude de son infiltrat et de l'expression de médiateurs aigus et chroniques

22 novembre 2014 mis à jour par: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Le mélasma est un trouble hyperpigmentaire acquis qui affecte généralement les femmes d'Asie et d'Amérique latine. Il existe des preuves d'inflammation subclinique soutenues par la spectrométrie diffuse et par des cellules inflammatoires importantes dans les zones touchées ; cependant cet infiltrat et ses médiateurs inflammatoires restent inexplorés. L'inflammation chronique induit la mélanogenèse et l'angiogenèse ; ainsi, il pourrait être lié à sa nature récurrente. Par conséquent, le but de cette étude est de décrire l'infiltrat cellulaire inflammatoire et l'expression des principaux médiateurs inflammatoires et angiogéniques dans cette affection, ainsi que d'explorer sa relation avec la gravité de la maladie. .

En utilisant l'histologie, l'histochimie, l'immunohistochimie et la PCR quantitative en temps réel, nous avons évalué les lésions de mélasma de 20 patientes en bonne santé atteintes de mélasma malaire sans exposition solaire spécifique ni mesures de photoprotection au cours des 3 semaines précédentes et les avons comparées à une peau non lésionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le mélasma est un trouble pigmentaire photoinduit fréquent chez les femmes latino-américaines. Son étiologie n'est pas complètement élucidée ; cependant, il existe des preuves d'un réseau de cytokines paracrines mélanogènes entre le mélanocyte et d'autres cellules de la peau, y compris les kératinocytes, les fibroblastes, les cellules vasculaires et inflammatoires, qui régulent la fonction des mélanocytes.

Des rapports antérieurs sur la peau lésionnelle ont décrit une augmentation de l'infiltration des mastocytes dans les zones élastotiques, la présence d'un infiltrat lymphohistiocytaire modéré, une vascularisation accrue et une régulation à la hausse des facteurs proangiogéniques. Cette preuve histologique d'inflammation cutanée est également étayée cliniquement par la colorimétrie et la thermographie, et par l'amélioration de la pigmentation avec des anti-inflammatoires topiques.

L'inflammation cutanée photoinduite pourrait être liée à l'hyperpigmentation épidermique par la production de cytokines mélanogènes et de facteurs de croissance, et par la sécrétion de prostaglandines induites par la COX-2 par les kératinocytes, un mécanisme impliqué dans la pathogenèse de l'hyperpigmentation post-inflammatoire qui n'a pas été évalué dans le mélasma.

Le but de cette étude est de décrire les caractéristiques continues de l'inflammation dans cette condition en mesurant l'infiltrat cellulaire, l'expression des médiateurs inflammatoires immuns aigus et continus, et le mécanisme inflammatoire non immun tel que COX-2, aussi bien que pour explorer son relation avec la gravité de la maladie, l'élastose et la coloration de la mélanine.

Vingt patientes en bonne santé atteintes de mélasma malaire sans exposition solaire spécifique ni mesures de photoprotection au cours des 3 semaines précédentes ont été recrutées. La gravité de la maladie a été estimée à l'aide du Melasma Area and Severity Index (MASI). Des PCR histologiques, histochimiques, immunohistochimiques et quantitatives en temps réel ont été utilisées pour évaluer la présence de ces marqueurs dans les lésions de mélasma et les comparer à la peau non lésionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • San Luis Potosi, Mexique, 78210
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes atteintes de mélasma malaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de plus de 18 ans sous formulaire de consentement éclairé signé.
  • Lésions symétriques et bilatérales.
  • Melasma avec MASI obtient un score supérieur à 12 points.

Critère d'exclusion:

  • Traitement au mélasma ou mesures de photoprotection au cours des 2 derniers mois.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Fausse couche ou travail au cours des 12 derniers mois.
  • Ménopause
  • Coexistence d'autres troubles de la pigmentation.
  • Exposition aux rayonnements infrarouges.
  • Exercice régulier ou restriction alimentaire.
  • Consommation de compléments alimentaires.
  • Tout type de consommation de médicaments au cours des 2 derniers mois (c.-à-d. anti-inflammatoires et traitements hormonaux)
  • Antécédents personnels de cicatrices chéloïdes ou hypertrophiques.
  • Allergie à la lidocaïne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Mélasma
Femmes atteintes de mélasma malaire facial symétrique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infiltrat cellulaire inflammatoire
Délai: Mesure de temps unique
Déterminer par immunohistochimie l'infiltrat cellulaire inflammatoire commun dans les lésions de mélasma et la peau non affectée (c'est-à-dire CD1, CD68, CD4, CD8).
Mesure de temps unique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Médiateurs inflammatoires aigus
Délai: Mesure de temps unique
Déterminer par des techniques d'immunohistochimie et de PCR, l'expression de l'IL1 alpha, de l'IL1 bêta, du récepteur de l'IL1 alpha et du VEGF dans les lésions de mélasma et la peau non affectée.
Mesure de temps unique
Médiateurs inflammatoires chroniques
Délai: Mesure de temps unique
Déterminer par des techniques d'immunohistochimie et de PCR l'expression de la COX-2 et de l'IL-17 dans les lésions de mélasma et la peau non affectée.
Mesure de temps unique

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les marqueurs de l'inflammation et la pigmentation
Délai: Mesure de temps unique
Analyser les paramètres de l'inflammation et corréler les données avec la mélanine, l'élastose et les paramètres cliniques de gravité.
Mesure de temps unique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Bertha Torres-Alvarez, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • Chercheur principal: Adriana Rodriguez-Arambula, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2013

Première publication (Estimation)

27 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • mel-Infla1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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