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Infiammazione nel melasma: studio del suo infiltrato e dell'espressione di mediatori acuti e cronici

22 novembre 2014 aggiornato da: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Il melasma è un disturbo iperpigmentario acquisito che colpisce comunemente le donne dell'Asia e dell'America Latina. Vi è evidenza di infiammazione subclinica supportata dalla spettrometria diffusa e da cellule infiammatorie prominenti nelle aree colpite; tuttavia questo infiltrato ei suoi mediatori infiammatori rimangono inesplorati. L'infiammazione cronica induce la melanogenesi e l'angiogenesi; quindi, potrebbe essere collegato alla sua natura ricorrente. Pertanto, lo scopo di questo studio è descrivere l'infiltrato cellulare infiammatorio e l'espressione dei principali mediatori infiammatori e angiogenici in questa condizione, nonché esplorare la sua relazione con la gravità della malattia .

Utilizzando istologica, istochimica, immunoistochimica e PCR quantitativa in tempo reale, abbiamo valutato le lesioni del melasma di 20 pazienti di sesso femminile sane con melasma malare senza esposizione solare specifica o misure di fotoprotezione nelle 3 settimane precedenti e le abbiamo confrontate con la pelle non lesionata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il melasma è un disturbo pigmentario fotoindotto frequente tra le donne latino-americane. La sua eziologia non è completamente chiarita; tuttavia, vi è evidenza di una rete di citochine paracrine melanogeniche tra il melanocita e altre cellule della pelle, inclusi cheratinociti, fibroblasti, cellule vascolari e infiammatorie, che regolano la funzione dei melanociti.

Rapporti precedenti nella pelle lesionata hanno descritto un aumento dell'infiltrazione dei mastociti nelle aree elastotiche, la presenza di un moderato infiltrato linfoistiocitario, l'aumento della vascolarizzazione e l'up-regulation dei fattori proangiogenici. Questa evidenza istologica di infiammazione cutanea è supportata anche clinicamente dalla colorimetria e dalla termografia e dal miglioramento della pigmentazione con antinfiammatori topici.

L'infiammazione dermica fotoindotta potrebbe essere correlata all'iperpigmentazione epidermica attraverso la produzione di citochine melanogeniche e fattori di crescita e attraverso la secrezione di prostaglandine indotte da COX-2 da parte dei cheratinociti, un meccanismo coinvolto nella patogenesi dell'iperpigmentazione postinfiammatoria che non è stato valutato nel melasma.

Lo scopo di questo studio è descrivere le caratteristiche in atto dell'infiammazione in questa condizione misurando l'infiltrato cellulare, l'espressione di mediatori dell'infiammazione immunitaria acuta e cronica e il meccanismo dell'infiammazione non immunitaria come la COX-2, nonché di esplorare la sua relazione con la gravità della malattia, l'elastosi e la colorazione della melanina.

Sono state arruolate venti pazienti di sesso femminile sane con melasma malare senza esposizione solare specifica o misure di fotoprotezione nelle 3 settimane precedenti. La gravità della malattia è stata stimata utilizzando il Melasma Area and Severity Index (MASI). La PCR istologica, istochimica, immunoistochimica e quantitativa in tempo reale è stata utilizzata per valutare la presenza di questi marcatori nelle lesioni del melasma e confrontarli con la pelle non lesionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • San Luis Potosi, Messico, 78210
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne affette da melasma malare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età superiore ai 18 anni sotto forma di consenso informato firmato.
  • Lesioni simmetriche e bilaterali.
  • Melasma con punteggi MASI superiori a 12 punti.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento del melasma o misure di fotoprotezione negli ultimi 2 mesi.
  • Donne incinte o che allattano.
  • Aborto spontaneo o travaglio negli ultimi 12 mesi.
  • Menopausa
  • Coesistenza di altri disturbi della pigmentazione.
  • Esposizione alle radiazioni infrarosse.
  • Esercizio fisico regolare o restrizione dietetica.
  • Consumo di integratori alimentari.
  • Qualsiasi tipo di consumo di farmaci negli ultimi 2 mesi (es. antinfiammatori e trattamenti ormonali)
  • Storia personale di cicatrici cheloidi o ipertrofiche.
  • Allergia alla lidocaina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Melasma
Donne affette da melasma malare facciale simmetrico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infiltrato cellulare infiammatorio
Lasso di tempo: Misurazione del tempo singolo
Determinare mediante immunoistochimica l'infiltrato cellulare infiammatorio comune nelle lesioni del melasma e nella pelle non interessata (ad es. CD1, CD68, CD4, CD8).
Misurazione del tempo singolo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mediatori dell'infiammazione acuta
Lasso di tempo: Misurazione del tempo singolo
Determinare mediante immunoistochimica e tecniche di PCR l'espressione di IL1 alfa, IL1 beta, recettore di IL1 alfa e VEGF nelle lesioni del melasma e nella pelle non interessata.
Misurazione del tempo singolo
Mediatori dell'infiammazione cronica
Lasso di tempo: Misurazione del tempo singolo
Determinare mediante immunoistochimica e tecniche di PCR l'espressione di COX-2 e IL-17 nelle lesioni del melasma e nella pelle non interessata.
Misurazione del tempo singolo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra marcatori di infiammazione e pigmentazione
Lasso di tempo: Misurazione del tempo singolo
Analizza i parametri dell'infiammazione e correla i dati con melanina, elastosi e parametri clinici di gravità.
Misurazione del tempo singolo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bertha Torres-Alvarez, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • Investigatore principale: Adriana Rodriguez-Arambula, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mel-Infla1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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