Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontsteking bij melasma: studie van het infiltraat en de expressie van acute en chronische bemiddelaars

22 november 2014 bijgewerkt door: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Melasma is een verworven hyperpigmentaire aandoening die vrouwen uit Azië en Latijns-Amerika vaak treft. Er zijn aanwijzingen voor subklinische ontsteking ondersteund door diffuse spectrometrie en door prominente ontstekingscellen in de getroffen gebieden; dit infiltraat en zijn ontstekingsmediatoren blijven echter onontgonnen. Chronische ontsteking induceert melanogenese en angiogenese; het zou dus in verband kunnen worden gebracht met zijn terugkerende aard. Daarom is het doel van deze studie om het inflammatoire cellulaire infiltraat en de expressie van de belangrijkste inflammatoire en angiogene mediatoren in deze aandoening te beschrijven, evenals om de relatie ervan met de ernst van de ziekte te onderzoeken. .

Met behulp van histologische, histochemie, immunohistochemie en kwantitatieve real-time PCR evalueerden we melasma-laesies van 20 gezonde vrouwelijke patiënten met malar-melasma zonder specifieke blootstelling aan de zon of fotobeschermingsmaatregelen in de afgelopen 3 weken en vergeleken ze met niet-laesiehuid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Melasma is een frequente, door licht veroorzaakte, pigmentstoornis bij Latijns-Amerikaanse vrouwen. De etiologie is niet volledig opgehelderd; er zijn echter aanwijzingen voor een melanogeen paracrien cytokinenetwerk tussen de melanocyt en andere huidcellen, waaronder keratinocyten, fibroblasten, vasculaire en ontstekingscellen, die de melanocytenfunctie reguleren.

Eerdere rapporten over laesies van de huid hebben een verhoogde infiltratie van mestcellen in elastische gebieden, de aanwezigheid van een matig lymfohistiocytisch infiltraat, verhoogde vasculariteit en opwaartse regulatie van proangiogene factoren beschreven. Dit histologische bewijs van huidontsteking wordt ook klinisch ondersteund door colorimetrie en thermografie, en door de verbetering van de pigmentatie met plaatselijke ontstekingsremmers.

Foto-geïnduceerde dermale ontsteking kan verband houden met epidermale hyperpigmentatie door de productie van melanogene cytokines en groeifactoren, en door de secretie van door COX-2 geïnduceerde prostaglandinen door keratinocyten, een mechanisme dat betrokken is bij de pathogenese van post-inflammatoire hyperpigmentatie dat niet is geëvalueerd bij melasma.

Het doel van deze studie is om de aanhoudende kenmerken van ontsteking in deze aandoening te beschrijven door het cellulaire infiltraat, de expressie van acute en chronische immuun-inflammatoire mediatoren en niet-immuun ontstekingsmechanismen zoals COX-2 te meten. verband met de ernst van de ziekte, elastose en melaninekleuring.

Twintig gezonde vrouwelijke patiënten met malar melasma zonder specifieke blootstelling aan de zon of fotobeschermingsmaatregelen binnen de voorgaande 3 weken werden ingeschreven. De ernst van de ziekte werd geschat met behulp van de Melasma Area and Severity Index (MASI). Histologische, histochemische, immunohistochemie en kwantitatieve real-time PCR werden gebruikt om de aanwezigheid van deze markers in melasma-laesies te evalueren en ze te vergelijken met niet-laesies op de huid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • San Luis Potosi, Mexico, 78210
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen getroffen door malar melasma.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen ouder dan 18 jaar onder ondertekend toestemmingsformulier.
  • Symmetrische en bilaterale laesies.
  • Melasma met MASI scoort ruim 12 punten.

Uitsluitingscriteria:

  • Melasma-behandeling of fotoprotectiemaatregelen in de afgelopen 2 maanden.
  • Zwangere vrouwen of borstvoeding.
  • Miskraam of weeën in de afgelopen 12 maanden.
  • Menopauze
  • Naast elkaar bestaan ​​van andere pigmentatiestoornissen.
  • Blootstelling aan infraroodstraling.
  • Regelmatige lichaamsbeweging of dieetbeperking.
  • Consumptie van voedingssupplementen.
  • Elke vorm van drugsgebruik in de afgelopen 2 maanden (d.w.z. ontstekingsremmers en hormonale behandelingen)
  • Persoonlijke geschiedenis van keloïde of hypertrofische littekens.
  • Allergie voor lidocaïne.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Melasma
Vrouwen getroffen door symmetrische gezichtsmalar melasma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inflammatoir cellulair infiltraat
Tijdsspanne: Eenmalige meting
Bepaal door immunohistochemie algemeen inflammatoir cellulair infiltraat in melasma-laesies en niet-aangetaste huid (d.w.z. CD1, CD68, CD4, CD8).
Eenmalige meting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute ontstekingsmediatoren
Tijdsspanne: Eenmalige meting
Bepaal door immunohistochemie en PCR-technieken de expressie van IL1-alfa, IL1-bèta, IL1-alfa-receptor en VEGF in melasma-laesies en niet-aangetaste huid.
Eenmalige meting
Chronische ontstekingsmediatoren
Tijdsspanne: Eenmalige meting
Bepaal door middel van immunohistochemie en PCR-technieken de expressie van COX-2 en IL-17 in melasma-laesies en niet-aangetaste huid.
Eenmalige meting

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen ontstekingsmarkers en pigmentatie
Tijdsspanne: Eenmalige meting
Analyseer ontstekingsparameters en correleer gegevens met melanine, elastose en klinische parameters van ernst.
Eenmalige meting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Medewerkers

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Onderzoekers

  • Studie stoel: Bertha Torres-Alvarez, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • Hoofdonderzoeker: Adriana Rodriguez-Arambula, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mel-Infla1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren