경계성 인격장애 환자에서 변증법적 행동치료의 효과
2017년 3월 2일 업데이트: Shen-Ing,Liu, Mackay Memorial Hospital
경계선 성격장애 환자에 대한 변증법적 행동치료의 효능: 대만의 통제된 임상시험
이 연구의 목적은 가설을 테스트하는 것입니다.
1차 가설: 변증법적 행동 치료 그룹의 참가자는 대체 치료 그룹의 참가자에 비해 자살 및 비자살적 자해 행동의 빈도와 심각도가 더 크게 감소했습니다.
2차 가설: 변증법적 행동치료군 참여자들은 대체치료 참여자들에 비해 정신건강 서비스 이용, 경계성 성격 및 우울 증상, 자살 생각 및 절망감, 장애, 삶의 질 등의 치료 결과가 향상되었다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 3년 간의 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판, 경계선 성격 장애에 대한 텍스트 개정 기준을 충족하는 환자는 타이페이 지역의 모든 정신 건강 서비스에서 의뢰됩니다.
포함 기준에는 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판, 경계선 성격 장애에 대한 텍스트 개정 기준을 충족하고, 18-60세이며, 정보에 입각한 동의서에 서명하고, 적어도 2회 이상의 자살 또는 비자살 사례가 있는 피험자가 포함됩니다. 지난 5년 동안의 자해 에피소드, 그리고 그 중 적어도 하나는 등록 전 3개월 동안 발생했습니다.
배제 기준에는 정신병적 장애, 제1형 양극성 장애, 중증 신체 질환 및 정신 지체가 포함됩니다.
결과 측정은 1년 프로토콜 동안 치료 전, 4개월, 8개월 및 치료 후(12개월)에서 얻을 것입니다.
반구조화된 인터뷰와 일련의 자기 보고 양식을 사용하여 자살 생각, 자살 시도, 우울증, 절망, 삶의 질, 장애, 서비스 이용 및 기능을 포함하여 경계선 성격 장애와 관련된 다양한 증상 및 행동을 평가합니다. .
변증 법적 행동 치료의 이전 결과 연구를 기반으로 조치가 선택됩니다.
맹검 평가자가 결과 변수를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- Mackay Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경계선 성격 장애에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 18-60세
- 지난 5년 동안 적어도 2번의 자살 또는 자살이 아닌 자해 에피소드를 겪었고,
- 등록 전 3개월 동안 최소 1회 이상의 자살 사례가 있습니다.
- 프로그램 평가에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 양극성 I 장애, 정신 착란, 치매, 정신 지체 또는 지난 30일 동안의 물질 의존 진단
- 타이페이 외 지역 거주
- 내년 이내에 입원이 필요할 수 있는 심각한 의학적 상태(예: 암)
- 그리고 향후 1년 안에 타이페이 지역을 떠날 계획이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 변증법적 행동치료
마샤 리네한(Marsha Linehan)이 개발한 변증법적 행동 요법(DBT)은 BPD 치료제로 널리 보급되었으며 여러 시험에서 그 효능이 입증되었습니다.
|
마샤 리네한(Marsha Linehan)이 개발한 변증법적 행동 요법(DBT)은 BPD 치료제로 널리 보급되었으며 여러 시험에서 그 효능이 입증되었습니다.
|
|
위약 비교기: 대체 심리 요법
비교 그룹의 대안 정신 요법의 치료사는 환자에게 가장 적합하다고 생각되는 요법의 유형과 용량을 제공하도록 요청받으며 주당 최소 1회 예약된 개별 세션을 제공합니다.
필요에 따라 보조 치료를 처방할 수 있습니다.
사례 관리 전략은 비교 그룹(대체 심리 치료 그룹)에서도 사용할 수 있습니다.
어떤 조건에서도 보조 약물 요법에 대한 제한은 없습니다.
|
마샤 리네한(Marsha Linehan)이 개발한 변증법적 행동 요법(DBT)은 BPD 치료제로 널리 보급되었으며 여러 시험에서 그 효능이 입증되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자살 시도 자해 인터뷰(SASII)
기간: 4개월, 8개월, 12개월
|
4개월, 8개월 및 12개월에 자살 시도 자해 인터뷰에서 기준선으로부터의 변화
|
4개월, 8개월, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경계선 성격 장애 하위척도
기간: 4개월, 8개월, 12개월
|
DSM-IV 축 II 성격 장애((SCID-II)에 대한 구조화된 임상 인터뷰의 경계선 성격 장애 하위 척도(중국어 버전)
|
4개월, 8개월, 12개월
|
|
경계선 증상 체크리스트(BSL-23)
기간: 4개월, 8개월, 12개월
|
4개월, 8개월, 12개월
|
|
|
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 4개월, 8개월, 12개월
|
4개월, 8개월, 12개월
|
|
|
증상 체크리스트-90-개정(SCL-90-R)
기간: 4개월, 8개월, 12개월
|
4개월, 8개월, 12개월
|
|
|
자살 생각에 대한 Beck 척도(BSSI)
기간: 4개월, 8개월, 12개월
|
4개월, 8개월, 12개월
|
|
|
벡 절망 척도(BHS)
기간: 4개월, 8개월, 12개월
|
4개월, 8개월, 12개월
|
|
|
삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지 - 약식(Q-LES-Q SF)
기간: 4개월, 8개월, 12개월
|
4개월, 8개월, 12개월
|
|
|
임상 전반 인상-심각도(CGI-S) 및 개선(CGI-I)
기간: 4개월, 8개월, 12개월
|
4개월, 8개월, 12개월
|
|
|
간략한 장애 설문지(BDQ)
기간: 4개월, 8개월, 12개월
|
4개월, 8개월, 12개월
|
|
|
치료 이력 면담(THI)
기간: 4개월, 8개월, 12개월
|
4개월, 8개월, 12개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
SCAN(신경정신의학 임상 평가 일정)
기간: 기준선 평가(0개월) 및 치료 후(12개월)
|
기준선 평가(0개월) 및 치료 후(12개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chie Pein Chen, PHD, Department of Medical Research, Mackay Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 18일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .