Эффективность диалектико-поведенческой терапии у пациентов с пограничным расстройством личности
2 марта 2017 г. обновлено: Shen-Ing,Liu, Mackay Memorial Hospital
Эффективность диалектической поведенческой терапии у пациентов с пограничным расстройством личности: контролируемое исследование на Тайване
Целью данного исследования является проверка гипотезы:
Основная гипотеза: участники группы диалектической поведенческой терапии имеют большее снижение частоты и тяжести суицидального и несуицидального самоповреждающего поведения по сравнению с участниками группы альтернативного лечения.
Вторичные гипотезы: участники группы диалектической поведенческой терапии улучшили результаты лечения по сравнению с участниками альтернативного лечения, включая использование услуг психиатрической помощи, симптомы пограничной личности и симптомы депрессии, суицидальные мысли и безнадежность, инвалидность и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет трехлетним рандомизированным контролируемым испытанием.
Пациенты будут направляться из любой психиатрической службы в районе Тайбэя, которые соответствуют критериям пограничного расстройства личности Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, четвертое издание, пересмотренные тексты.
Критерии включения включают субъектов, которые соответствуют Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, четвертое издание, критериям пересмотра текста для пограничного расстройства личности, возраст 18–60 лет, подписали информированное согласие, имели по крайней мере два эпизода суицидальных или несуицидальных эпизоды самоповреждения за последние 5 лет, и по крайней мере один из которых произошел в течение 3 месяцев, предшествующих зачислению.
Критерии исключения включают психотическое расстройство, биполярное расстройство I типа, тяжелое соматическое заболевание и умственную отсталость.
Показатели результатов будут получены до лечения, через 4 месяца, 8 месяцев и после лечения (12 месяцев) в течение 1-летнего протокола.
Используя полуструктурированное интервью и ряд форм самоотчета, будет оцениваться ряд симптомов и поведенческих проявлений, связанных с пограничным расстройством личности, включая суицидальные мысли, попытки самоубийства, депрессию, безнадежность, качество жизни, инвалидность, использование услуг и функционирование. .
Меры выбираются на основе предыдущих исследований результатов диалектической поведенческой терапии.
Переменные результата будут оцениваться слепыми оценщиками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- соответствие критериям DSM-IV для пограничного расстройства личности
- 18-60 лет
- имели по крайней мере два эпизода суицидальных или несуицидальных эпизодов членовредительства за последние 5 лет,
- по крайней мере один суицидальный эпизод за 3 месяца, предшествующих зачислению
- согласие на участие в оценке программы.
Критерий исключения:
- биполярное расстройство I типа, делирий, деменция, умственная отсталость или диагноз зависимости от психоактивных веществ в предшествующие 30 дней
- проживание за пределами Тайбэя
- наличие любого серьезного заболевания, которое может потребовать госпитализации в течение следующего года (например, рак)
- и планирует покинуть район Тайбэя в следующем году
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диалектическая поведенческая терапия
Диалектическая поведенческая терапия (ДПТ), разработанная Маршей Линехан, приобрела широкую популярность в качестве лечения ПРЛ, и ее эффективность была продемонстрирована в нескольких испытаниях.
|
Диалектическая поведенческая терапия (ДПТ), разработанная Маршей Линехан, приобрела широкую популярность в качестве лечения ПРЛ, и ее эффективность была продемонстрирована в нескольких испытаниях.
|
|
Плацебо Компаратор: альтернативная психотерапия
Терапевтов альтернативной психотерапии в группе сравнения просят предоставить тип и дозу терапии, которые, по их мнению, наиболее подходят пациенту, с минимум 1 запланированным индивидуальным сеансом в неделю.
При необходимости может быть назначено вспомогательное лечение.
Стратегии ведения пациентов также доступны в группе сравнения (группа альтернативной психотерапии).
Никаких ограничений на вспомогательную фармакотерапию в обоих случаях не накладывается.
|
Диалектическая поведенческая терапия (ДПТ), разработанная Маршей Линехан, приобрела широкую популярность в качестве лечения ПРЛ, и ее эффективность была продемонстрирована в нескольких испытаниях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью о попытках самоубийства с нанесением себе телесных повреждений (SASII)
Временное ограничение: 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в интервью о попытках самоубийства с нанесением себе телесных повреждений через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подшкала пограничного расстройства личности
Временное ограничение: 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
Подшкала пограничного расстройства личности (китайская версия) структурированного клинического интервью для DSM-IV, ось II, расстройства личности ((SCID-II)
|
4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
|
Контрольный список пограничных симптомов (BSL-23)
Временное ограничение: 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
|
|
Контрольный список симптомов-90-пересмотренный (SCL-90-R)
Временное ограничение: 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
|
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей (BSSI)
Временное ограничение: 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
|
|
Шкала безнадежности Бека (BHS)
Временное ограничение: 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
|
|
Опросник удовольствия и удовлетворенности качеством жизни – краткая форма (Q-LES-Q SF)
Временное ограничение: 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
|
|
Клинические общие впечатления - тяжесть (CGI-S) и улучшение (CGI-I)
Временное ограничение: 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
|
|
Краткий вопросник инвалидности (BDQ)
Временное ограничение: 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
|
|
Интервью по истории лечения (THI)
Временное ограничение: 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
SCAN (графики клинической оценки в нейропсихиатрии)
Временное ограничение: исходная оценка (0 месяцев) и после лечения (12 месяцев)
|
исходная оценка (0 месяцев) и после лечения (12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Chie Pein Chen, PHD, Department of Medical Research, Mackay Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSC102-2314-B-195-002-My3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .