Eficácia da Terapia Comportamental Dialética em Pacientes com Transtorno de Personalidade Borderline
2 de março de 2017 atualizado por: Shen-Ing,Liu, Mackay Memorial Hospital
Eficácia da terapia comportamental dialética em pacientes com transtorno de personalidade limítrofe: um estudo controlado em Taiwan
O objetivo deste estudo é testar a hipótese:
Hipótese primária: os participantes do grupo de terapia comportamental dialética têm maiores reduções na frequência e gravidade dos comportamentos autolesivos suicidas e não suicidas em comparação com os participantes do grupo de tratamento alternativo.
Hipóteses secundárias: Os participantes do grupo de terapia comportamental dialética melhoraram os resultados do tratamento em comparação com os participantes do tratamento alternativo, incluindo a utilização de serviços de saúde mental, sintomas de personalidade borderline e sintomas de depressão, pensamento suicida e desesperança, incapacidade e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um estudo de controle randomizado de 3 anos.
Os pacientes serão encaminhados de quaisquer serviços de saúde mental na área de Taipei que atendam aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição, Revisão de Texto para Transtorno de Personalidade Borderline.
Os critérios de inclusão incluem indivíduos que preenchem o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição, critérios de Revisão de Texto para Transtorno de Personalidade Borderline, 18-60 anos de idade, assinam o consentimento informado, tiveram pelo menos dois episódios de suicídio ou não suicídio episódios de autolesão nos últimos 5 anos, e pelo menos um dos quais nos 3 meses anteriores à inscrição.
Os critérios de exclusão incluem transtorno psicótico, transtorno bipolar I, doença física grave e retardo mental.
As medidas de resultados serão obtidas no pré-tratamento, 4 meses, 8 meses e pós-tratamento (12 meses) durante o protocolo de 1 ano.
Usando uma entrevista semiestruturada e uma bateria de formulários de autorrelato, uma série de sintomas e comportamentos associados ao Transtorno de Personalidade Borderline serão avaliados, incluindo pensamento suicida, tentativa de suicídio, depressão, desesperança, qualidade de vida, incapacidade, utilização de serviços e função .
As medidas são selecionadas com base em estudos de resultados anteriores da terapia comportamental dialética.
As variáveis de resultado serão avaliadas por avaliadores cegos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Mackay Memorial Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- preenchendo os critérios do DSM-IV para transtorno de personalidade limítrofe
- 18-60 anos de idade
- tiveram pelo menos dois episódios de episódios autolesivos suicidas ou não suicidas nos últimos 5 anos,
- pelo menos um episódio de suicídio ocorreu nos 3 meses anteriores à inscrição
- concordar em participar da avaliação do programa.
Critério de exclusão:
- transtorno bipolar I, delírio, demência, retardo mental ou diagnóstico de dependência de substâncias nos 30 dias anteriores
- vivendo fora da área de Taipei
- ter qualquer condição médica grave que possa exigir hospitalização no próximo ano (por exemplo, Câncer)
- e tendo planos de deixar a área de Taipei no próximo ano 1
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia comportamental dialética
A terapia comportamental dialética (DBT), desenvolvida por Marsha Linehan, ganhou ampla popularidade como tratamento para o TPB, e sua eficácia foi demonstrada em vários ensaios.
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A terapia comportamental dialética (DBT), desenvolvida por Marsha Linehan, ganhou ampla popularidade como tratamento para o TPB, e sua eficácia foi demonstrada em vários ensaios.
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Comparador de Placebo: psicoterapia alternativa
Os terapeutas da psicoterapia alternativa do grupo de comparação são solicitados a fornecer o tipo e a dose de terapia que acreditam ser mais adequada ao paciente, com um mínimo de 1 sessão individual agendada por semana.
O tratamento auxiliar pode ser prescrito conforme necessário.
Estratégias de gerenciamento de casos também estão disponíveis no grupo de comparação (grupo de psicoterapia alternativa).
Nenhuma restrição é colocada na farmacoterapia auxiliar em qualquer condição.
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A terapia comportamental dialética (DBT), desenvolvida por Marsha Linehan, ganhou ampla popularidade como tratamento para o TPB, e sua eficácia foi demonstrada em vários ensaios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevista de Automutilação por Tentativa de Suicídio (SASII)
Prazo: 4 meses, 8 meses e 12 meses
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alteração da linha de base na entrevista de tentativa de suicídio e automutilação aos 4 meses, 8 meses e 12 meses
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4 meses, 8 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Subescala de Transtorno de Personalidade Borderline
Prazo: 4 meses, 8 meses e 12 meses
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Subescala de Transtorno de Personalidade Borderline (versão chinesa) da Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos de Personalidade do eixo II do DSM-IV ((SCID-II)
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4 meses, 8 meses e 12 meses
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Lista de verificação de sintomas limítrofes (BSL-23)
Prazo: 4 meses, 8 meses e 12 meses
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4 meses, 8 meses e 12 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 4 meses, 8 meses e 12 meses
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4 meses, 8 meses e 12 meses
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Lista de Verificação de Sintomas-90-Revisada (SCL-90-R)
Prazo: 4 meses, 8 meses e 12 meses
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4 meses, 8 meses e 12 meses
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Escala de Beck para Ideação de Suicídio (BSSI)
Prazo: 4 meses, 8 meses e 12 meses
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4 meses, 8 meses e 12 meses
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Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: 4 meses, 8 meses e 12 meses
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4 meses, 8 meses e 12 meses
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Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida - Formulário Resumido (Q-LES-Q SF)
Prazo: 4 meses, 8 meses e 12 meses
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4 meses, 8 meses e 12 meses
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Impressões clínicas globais - gravidade (CGI-S) e melhora (CGI-I)
Prazo: 4 meses, 8 meses e 12 meses
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4 meses, 8 meses e 12 meses
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Questionário Breve de Incapacidade (BDQ)
Prazo: 4 meses, 8 meses e 12 meses
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4 meses, 8 meses e 12 meses
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Entrevista de histórico de tratamento (THI)
Prazo: 4 meses, 8 meses e 12 meses
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4 meses, 8 meses e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O SCAN (Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry)
Prazo: avaliação inicial (0 mês) e pós-tratamento (12 meses)
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avaliação inicial (0 mês) e pós-tratamento (12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Chie Pein Chen, PHD, Department of Medical Research, Mackay Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
24 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSC102-2314-B-195-002-My3
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