Effekten af dialektisk adfærdsterapi hos patienter med borderline personlighedsforstyrrelse
2. marts 2017 opdateret af: Shen-Ing,Liu, Mackay Memorial Hospital
Effekten af dialektisk adfærdsterapi hos patienter med borderline personlighedsforstyrrelse: et kontrolleret forsøg i Taiwan
Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen:
Primær hypotese: Deltagere i den dialektiske adfærdsterapigruppe har større reduktioner i hyppigheden og sværhedsgraden af selvmordsadfærd og ikke-suicidal selvskadende adfærd sammenlignet med deltagere i den alternative behandlingsgruppe.
Sekundære hypoteser: Deltagere i dialektisk adfærdsterapigruppe har forbedret behandlingsresultater sammenlignet med deltagere i alternativ behandling, herunder brug af mental sundhedstjeneste, symptomer på borderline personlighed og depressionssymptomer, selvmordstanker og håbløshed, handicap og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et 3-årigt randomiseret kontrolforsøg.
Patienter vil blive henvist fra alle mentale sundhedstjenester i Taipei-området, som opfylder Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fjerde udgave, Tekstrevisionskriterier for Borderline Personality Disorder.
Inklusionskriterier omfatter forsøgspersoner, der opfylder Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave, tekstrevisionskriterier for Borderline Personality Disorder, 18-60 år, underskriver det informerede samtykke, har haft mindst to episoder med selvmord eller ikke-suicidal. selvskadende episoder inden for de seneste 5 år, og mindst én af dem er i de 3 måneder forud for tilmeldingen.
Eksklusionskriterierne omfatter psykotisk lidelse, bipolar lidelse I, svær fysisk sygdom og mental retardering.
Resultatmål vil blive opnået ved før-behandling, 4 måneder, 8 måneder og efterbehandling (12 måneder) i løbet af 1-års protokol.
Ved hjælp af semi-struktureret interview og et batteri af selvrapporteringsskemaer vil en række symptomer og adfærd forbundet med Borderline Personality Disorder blive vurderet, herunder selvmordstanker, selvmordsforsøg, depression, håbløshed, livskvalitet, handicap, serviceudnyttelse og funktion. .
Mål er udvalgt på baggrund af tidligere udfaldsstudier af dialektisk adfærdsterapi.
Resultatvariabler vil blive evalueret af blindede bedømmere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opfylder DSM-IV kriterier for borderline personlighedsforstyrrelse
- 18-60 år
- har haft mindst to episoder med selvmordstanker eller ikke-suicidale selvskadende episoder inden for de seneste 5 år,
- mindst én episode med selvmord er i de 3 måneder forud for indskrivning
- aftale om at deltage i evalueringen af programmet.
Ekskluderingskriterier:
- bipolar I lidelse, delirium, demens, mental retardering eller en diagnose af stofafhængighed inden for de foregående 30 dage
- bor uden for Taipei-området
- har en alvorlig medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil kræve hospitalsindlæggelse inden for det næste år (f. Kræft)
- og har planer om at forlade Taipei-området i løbet af det næste 1 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dialektisk adfærdsterapi
Dialektisk adfærdsterapi (DBT), udviklet af Marsha Linehan, har vundet udbredt popularitet som behandling for BPD, og dens effektivitet er blevet påvist i flere forsøg.
|
Dialektisk adfærdsterapi (DBT), udviklet af Marsha Linehan, har vundet udbredt popularitet som behandling for BPD, og dens effektivitet er blevet påvist i flere forsøg.
|
|
Placebo komparator: alternativ psykoterapi
Terapeuterne i den alternative psykoterapi i sammenligningsgruppen bliver bedt om at give den type og dosis af terapi, som de mente er bedst egnet til patienten, med minimum 1 planlagt individuel session om ugen.
Supplerende behandling kan ordineres efter behov.
Sagsbehandlingsstrategier er også tilgængelige i sammenligningsgruppen (alternativ psykoterapigruppe).
Der er ingen begrænsninger for supplerende farmakoterapi i nogen af tilstandene.
|
Dialektisk adfærdsterapi (DBT), udviklet af Marsha Linehan, har vundet udbredt popularitet som behandling for BPD, og dens effektivitet er blevet påvist i flere forsøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordsforsøg selvskadesamtale (SASII)
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
ændring fra baseline i selvmordsforsøg selvskadesamtale efter 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borderline personlighedsforstyrrelse underskala
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
Borderline Personality Disorder Subscale (kinesisk version) af Structured Clinical Interview for DSM-IV akse II personlighedsforstyrrelser ((SCID-II)
|
4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
|
Borderline Symptom Checklist (BSL-23)
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
|
|
Patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9)
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
|
|
Symptom Tjekliste-90-Revideret (SCL-90-R)
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
|
|
Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI)
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
|
|
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
|
|
Livskvalitetsnydelse og -tilfredshed Spørgeskema-Short Form (Q-LES-Q SF)
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
|
|
Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S) and Improvement (CGI-I)
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
|
|
Kort handicapspørgeskema (BDQ)
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
|
|
Behandlingshistorieinterview (THI)
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SCAN (Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry)
Tidsramme: baseline vurdering (0 måneder) og efterbehandling (12 måneder)
|
baseline vurdering (0 måneder) og efterbehandling (12 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Chie Pein Chen, PHD, Department of Medical Research, Mackay Memorial Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
24. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2013
Først opslået (Skøn)
30. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NSC102-2314-B-195-002-My3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dialektisk adfærdsterapi (DBT)
-
Purdue UniversityUniversity of Oregon; University of Missouri-Columbia; University of Virginia og andre samarbejdspartnereRekrutteringForældre | OmsorgspersonerForenede Stater