Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dialektisen käyttäytymisterapian tehokkuus potilailla, joilla on raja-alueen persoonallisuushäiriö

torstai 2. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Shen-Ing,Liu, Mackay Memorial Hospital

Dialektisen käyttäytymisterapian tehokkuus potilailla, joilla on rajapersoonallisuushäiriö: kontrolloitu kokeilu Taiwanissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia:

Ensisijainen hypoteesi: Dialektisen käyttäytymisterapiaryhmän osallistujilla on enemmän itsetuhoisten ja ei-itsemurhaisten itsensä vahingoittavien käytösten esiintymistiheyttä ja vakavuutta vähemmän kuin vaihtoehtoisen hoitoryhmän osallistujilla.

Toissijaiset hypoteesit: Dialektiseen käyttäytymisterapiaan osallistuneiden hoitotulokset ovat parantuneet vaihtoehtoiseen hoitoon osallistuneisiin verrattuna, mukaan lukien mielenterveyspalvelujen käyttö, rajapersoonallisuuden oireet ja masennuksen oireet, itsemurha-ajatukset ja toivottomuus, vammaisuus ja elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on 3 vuoden satunnaistettu kontrollikoe. Potilaat ohjataan kaikista Taipein alueen mielenterveyspalveluista, jotka täyttävät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 4. painoksen, tekstin tarkistuskriteerit rajallisen persoonallisuushäiriön osalta. Sisällyttämiskriteerit sisältävät koehenkilöt, jotka täyttävät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 4. painos, tekstintarkistuskriteerit rajalla olevalle persoonallisuushäiriölle, 18–60-vuotiaat, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja joilla on ollut vähintään kaksi itsemurha- tai ei-itsemurhajaksoa itsensä vahingoittaneet jaksot viimeisen 5 vuoden aikana, ja joista vähintään yksi on 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista. Poissulkemiskriteereitä ovat psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö I, vakava fyysinen sairaus ja henkinen jälkeenjääneisyys. Tulosmittaukset saadaan esikäsittelyssä, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja hoidon jälkeen (12 kuukautta) 1 vuoden protokollan aikana. Puolistrukturoidun haastattelun ja itseraportointilomakkeiden avulla arvioidaan erilaisia ​​persoonallisuushäiriöön liittyviä oireita ja käyttäytymismalleja, mukaan lukien itsemurha-ajatukset, itsemurhayritykset, masennus, toivottomuus, elämänlaatu, vammaisuus, palvelujen käyttö ja toiminta. . Toimenpiteet valitaan aikaisempien dialektisen käyttäytymisterapian tulostutkimusten perusteella. Sokkoutuneet arvioijat arvioivat tulosmuuttujia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täyttää DSM-IV-kriteerit rajallisen persoonallisuushäiriön osalta
  • 18-60 vuoden iässä
  • sinulla on ollut vähintään kaksi itsetuhoista tai ei-itsemurhakohtaista itsetuhoista jaksoa viimeisen viiden vuoden aikana,
  • vähintään yksi itsemurhajakso on 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  • suostumus osallistumaan ohjelman arviointiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • kaksisuuntainen mielialahäiriö I, delirium, dementia, kehitysvammaisuus tai päihderiippuvuuden diagnoosi edellisten 30 päivän aikana
  • asuu Taipein alueen ulkopuolella
  • sinulla on jokin vakava sairaus, joka todennäköisesti vaatii sairaalahoitoa seuraavan vuoden aikana (esim. syöpä)
  • ja aikoo lähteä Taipein alueelta seuraavan vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dialektinen käyttäytymisterapia
Marsha Linehanin kehittämä dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) on saavuttanut laajan suosion BPD:n hoitona, ja sen tehokkuus on osoitettu useissa tutkimuksissa.
Käyttäytyminen: Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT)
Marsha Linehanin kehittämä dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) on saavuttanut laajan suosion BPD:n hoitona, ja sen tehokkuus on osoitettu useissa tutkimuksissa.
Placebo Comparator: vaihtoehtoinen psykoterapia
Vertailuryhmän vaihtoehtoisen psykoterapian terapeutteja pyydetään tarjoamaan potilaalle parhaiten sopiva terapiatyyppi ja -annos, vähintään 1 yksilöllinen hoitokerta viikossa. Tarvittaessa voidaan määrätä lisähoitoa. Tapaushallintastrategioita on saatavilla myös vertailuryhmässä (vaihtoehtoinen psykoterapiaryhmä). Kummassakaan sairaudessa ei ole asetettu rajoituksia sivulääkehoitoon.
Käyttäytyminen: Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT)
Marsha Linehanin kehittämä dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) on saavuttanut laajan suosion BPD:n hoitona, ja sen tehokkuus on osoitettu useissa tutkimuksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhayrityksen itsensä vahingoittamisen haastattelu (SASII)
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
muutos lähtötilanteesta itsemurhayrityksen itsensä vahingoittamisen haastattelussa 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Borderline Persoonallisuushäiriön alaasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
DSM-IV:n akselin II persoonallisuushäiriöiden strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID-II) raja-alueen persoonallisuushäiriön alaasteikko (kiinalainen versio)
4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
Borderline Oireiden tarkistuslista (BSL-23)
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
Oireiden tarkistuslista-90-Revised (SCL-90-R)
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSSI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
Elämänlaadusta nauttimista ja tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake - lyhyt lomake (Q-LES-Q SF)
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
Kliiniset maailmanlaajuiset näyttökerrat - vakavuus (CGI-S) ja paraneminen (CGI-I)
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
Lyhyt vammaisuuskysely (BDQ)
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
Hoitohistorian haastattelu (THI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SCAN (Neuropsykiatrian kliinisen arvioinnin aikataulut)
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi (0 kuukautta) ja hoidon jälkeen (12 kuukautta)
lähtötilanteen arviointi (0 kuukautta) ja hoidon jälkeen (12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mackay Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

National Science Council, Taiwan

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chie Pein Chen, PHD, Department of Medical Research, Mackay Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSC102-2314-B-195-002-My3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö

Kliiniset tutkimukset Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa