Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van dialectische gedragstherapie bij patiënten met borderline persoonlijkheidsstoornis

2 maart 2017 bijgewerkt door: Shen-Ing,Liu, Mackay Memorial Hospital

Werkzaamheid van dialectische gedragstherapie bij patiënten met een borderline-persoonlijkheidsstoornis: een gecontroleerd onderzoek in Taiwan

Het doel van dit onderzoek is om de volgende hypothese te testen:

Hoofdhypothese: deelnemers aan de dialectische gedragstherapiegroep hebben een grotere vermindering van de frequentie en ernst van suïcidaal en niet-suïcidaal zelfbeschadigend gedrag in vergelijking met deelnemers aan de alternatieve behandelingsgroep.

Secundaire hypothesen: deelnemers aan een dialectische gedragstherapiegroep hebben betere behandelingsresultaten in vergelijking met deelnemers aan een alternatieve behandeling, waaronder het gebruik van geestelijke gezondheidszorg, symptomen van borderlinepersoonlijkheid en depressiesymptomen, suïcidale gedachten en hopeloosheid, handicap en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een gerandomiseerde controleproef van 3 jaar zijn. Patiënten zullen worden doorverwezen vanuit alle diensten voor geestelijke gezondheidszorg in de regio Taipei die voldoen aan de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vierde editie, tekstherzieningscriteria voor borderline-persoonlijkheidsstoornis. Inclusiecriteria zijn onder meer proefpersonen die voldoen aan de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision criteria for Borderline Personality Disorder, 18-60 jaar oud, de geïnformeerde toestemming ondertekenen, ten minste twee episodes van suïcidaal of niet-suïcidaal hebben gehad episodes van zelfbeschadiging in de afgelopen 5 jaar, waarvan er ten minste één in de 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving. De uitsluitingscriteria omvatten psychotische stoornis, bipolaire I-stoornis, ernstige lichamelijke ziekte en mentale retardatie. Uitkomstmaten worden verkregen voor de behandeling, 4 maanden, 8 maanden en na de behandeling (12 maanden) gedurende een protocol van 1 jaar. Met behulp van een semi-gestructureerd interview en een reeks zelfrapportageformulieren wordt een reeks symptomen en gedragingen die verband houden met borderline persoonlijkheidsstoornis beoordeeld, waaronder zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen, depressie, hopeloosheid, kwaliteit van leven, handicap, gebruik van diensten en functioneren . Maatregelen worden geselecteerd op basis van eerdere uitkomststudies van dialectische gedragstherapie. Uitkomstvariabelen worden geëvalueerd door geblindeerde beoordelaars.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldoen aan de DSM-IV-criteria voor borderline persoonlijkheidsstoornis
  • 18-60 jaar
  • in de afgelopen 5 jaar ten minste twee episodes van suïcidale of niet-suïcidale zelfbeschadigende episodes hebben gehad,
  • er is ten minste één suïcidale episode geweest in de 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving
  • overeenkomst om deel te nemen aan de evaluatie van het programma.

Uitsluitingscriteria:

  • bipolaire I-stoornis, delirium, dementie, mentale retardatie of een diagnose van afhankelijkheid van middelen in de voorgaande 30 dagen
  • woonachtig buiten de omgeving van Taipei
  • een ernstige medische aandoening heeft die waarschijnlijk binnen een jaar ziekenhuisopname vereist (bijv. kanker)
  • en plannen hebben om de regio Taipei in de komende 1 jaar te verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dialectische gedragstherapie
Dialectische gedragstherapie (DBT), ontwikkeld door Marsha Linehan, is wijdverspreid populair geworden als behandeling voor BPS en de werkzaamheid ervan is in verschillende onderzoeken aangetoond.
Gedragsmatig: Dialectische gedragstherapie (DGT)
Dialectische gedragstherapie (DBT), ontwikkeld door Marsha Linehan, is wijdverspreid populair geworden als behandeling voor BPS en de werkzaamheid ervan is in verschillende onderzoeken aangetoond.
Placebo-vergelijker: alternatieve psychotherapie
De therapeuten van de alternatieve psychotherapie in de vergelijkingsgroep wordt gevraagd om het type en de dosis therapie te geven waarvan zij denken dat die het meest geschikt is voor de patiënt, met een minimum van 1 geplande individuele sessie per week. Indien nodig kan aanvullende behandeling worden voorgeschreven. Casemanagementstrategieën zijn ook beschikbaar in de vergelijkingsgroep (alternatieve psychotherapiegroep). Er worden in geen van beide gevallen beperkingen gesteld aan aanvullende farmacotherapie.
Gedragsmatig: Dialectische gedragstherapie (DGT)
Dialectische gedragstherapie (DBT), ontwikkeld door Marsha Linehan, is wijdverspreid populair geworden als behandeling voor BPS en de werkzaamheid ervan is in verschillende onderzoeken aangetoond.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmoordpoging zelfverwondingsinterview (SASII)
Tijdsspanne: 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
verandering ten opzichte van baseline in interview met zelfmoordpoging tot zelfverwonding na 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
4 maanden, 8 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subschaal borderline persoonlijkheidsstoornis
Tijdsspanne: 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
Borderline Persoonlijkheidsstoornis Subschaal (Chinese versie) van het Gestructureerde Klinische Interview voor DSM-IV as II Persoonlijkheidsstoornissen ((SCID-II)
4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
Borderline Symptoom Checklist (BSL-23)
Tijdsspanne: 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
De vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
Symptoom Checklist-90-Herzien (SCL-90-R)
Tijdsspanne: 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (BSSI)
Tijdsspanne: 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
Beck Hopeloosheid Schaal (BHS)
Tijdsspanne: 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
Levenskwaliteit Plezier en Tevredenheid Vragenlijst - Kort formulier (Q-LES-Q SF)
Tijdsspanne: 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
Klinische globale vertoningen - ernst (CGI-S) en verbetering (CGI-I)
Tijdsspanne: 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
Korte Invaliditeitsvragenlijst (BDQ)
Tijdsspanne: 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
Behandeling Geschiedenis Interview (THI)
Tijdsspanne: 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
4 maanden, 8 maanden en 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De SCAN (Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry)
Tijdsspanne: nulmeting (0 maand) en nabehandeling (12 maanden)
nulmeting (0 maand) en nabehandeling (12 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Medewerkers

National Science Council, Taiwan

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chie Pein Chen, PHD, Department of Medical Research, Mackay Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSC102-2314-B-195-002-My3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borderline persoonlijkheidsstoornis

Klinische onderzoeken op Dialectische gedragstherapie (DGT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren