Efficacité de la thérapie comportementale dialectique chez les patients présentant un trouble de la personnalité borderline
2 mars 2017 mis à jour par: Shen-Ing,Liu, Mackay Memorial Hospital
Efficacité de la thérapie comportementale dialectique chez les patients présentant un trouble de la personnalité borderline : un essai contrôlé à Taïwan
Le but de cette étude est de tester l'hypothèse :
Hypothèse principale : les participants du groupe de thérapie comportementale dialectique ont des réductions plus importantes de la fréquence et de la gravité des comportements d'automutilation suicidaires et non suicidaires par rapport aux participants du groupe de traitement alternatif.
Hypothèses secondaires : Les participants au groupe de thérapie comportementale dialectique ont amélioré les résultats du traitement par rapport aux participants au traitement alternatif, y compris l'utilisation des services de santé mentale, les symptômes de la personnalité limite et les symptômes de la dépression, les pensées suicidaires et le désespoir, le handicap et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé de 3 ans.
Les patients seront référés par tous les services de santé mentale de la région de Taipei qui répondent aux critères de révision du texte du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition, pour le trouble de la personnalité limite.
Les critères d'inclusion incluent les sujets qui remplissent les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition, critères de révision du texte pour le trouble de la personnalité limite, âgés de 18 à 60 ans, signent le consentement éclairé, ont eu au moins deux épisodes suicidaires ou non suicidaires. épisodes d'automutilation au cours des 5 dernières années, et dont au moins un dans les 3 mois précédant l'inscription.
Les critères d'exclusion comprennent le trouble psychotique, le trouble bipolaire I, une maladie physique grave et un retard mental.
Les mesures des résultats seront obtenues au pré-traitement, à 4 mois, à 8 mois et après le traitement (12 mois) pendant le protocole d'un an.
À l'aide d'un entretien semi-structuré et d'une batterie de formulaires d'auto-évaluation, une gamme de symptômes et de comportements associés au trouble de la personnalité limite seront évalués, notamment la pensée suicidaire, la tentative de suicide, la dépression, le désespoir, la qualité de vie, le handicap, l'utilisation des services et la fonction. .
Les mesures sont sélectionnées sur la base d'études antérieures sur les résultats de la thérapie comportementale dialectique.
Les variables de résultat seront évaluées par des évaluateurs en aveugle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Mackay Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- répondant aux critères du DSM-IV pour le trouble de la personnalité borderline
- 18-60 ans
- avoir eu au moins deux épisodes d'automutilation suicidaire ou non suicidaire au cours des 5 dernières années,
- au moins un épisode suicidaire est survenu dans les 3 mois précédant l'inscription
- accord pour participer à l'évaluation du programme.
Critère d'exclusion:
- trouble bipolaire I, délire, démence, retard mental ou diagnostic de dépendance à une substance au cours des 30 jours précédents
- vivant en dehors de la région de Taipei
- avoir une condition médicale grave susceptible de nécessiter une hospitalisation au cours de la prochaine année (par ex. cancer)
- et ayant l'intention de quitter la région de Taipei au cours de la prochaine année 1
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie comportementale dialectique
La thérapie comportementale dialectique (TCD), développée par Marsha Linehan, a gagné en popularité en tant que traitement du trouble borderline, et son efficacité a été démontrée dans plusieurs essais.
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La thérapie comportementale dialectique (TCD), développée par Marsha Linehan, a gagné en popularité en tant que traitement du trouble borderline, et son efficacité a été démontrée dans plusieurs essais.
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Comparateur placebo: psychothérapie alternative
Les thérapeutes de la psychothérapie alternative du groupe de comparaison sont invités à fournir le type et la dose de thérapie qu'ils jugent les plus adaptés au patient, avec un minimum d'une séance individuelle programmée par semaine.
Un traitement d'appoint pourra être prescrit au besoin.
Des stratégies de gestion de cas sont également disponibles dans le groupe de comparaison (groupe de psychothérapie alternative).
Aucune restriction n'est imposée à la pharmacothérapie auxiliaire dans l'une ou l'autre condition.
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La thérapie comportementale dialectique (TCD), développée par Marsha Linehan, a gagné en popularité en tant que traitement du trouble borderline, et son efficacité a été démontrée dans plusieurs essais.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien d'automutilation de tentative de suicide (SASII)
Délai: 4 mois, 8 mois et 12 mois
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changement par rapport au départ dans l'entrevue sur l'automutilation de tentative de suicide à 4 mois, 8 mois et 12 mois
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4 mois, 8 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sous-échelle du trouble de la personnalité borderline
Délai: 4 mois, 8 mois et 12 mois
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Sous-échelle du trouble de la personnalité limite (version chinoise) de l'entretien clinique structuré pour les troubles de la personnalité de l'axe II du DSM-IV ((SCID-II)
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4 mois, 8 mois et 12 mois
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Liste de contrôle des symptômes limites (BSL-23)
Délai: 4 mois, 8 mois et 12 mois
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4 mois, 8 mois et 12 mois
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 4 mois, 8 mois et 12 mois
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4 mois, 8 mois et 12 mois
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Liste de contrôle des symptômes-90-révisée (SCL-90-R)
Délai: 4 mois, 8 mois et 12 mois
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4 mois, 8 mois et 12 mois
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Échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSSI)
Délai: 4 mois, 8 mois et 12 mois
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4 mois, 8 mois et 12 mois
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Échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: 4 mois, 8 mois et 12 mois
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4 mois, 8 mois et 12 mois
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Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie - Formulaire abrégé (Q-LES-Q SF)
Délai: 4 mois, 8 mois et 12 mois
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4 mois, 8 mois et 12 mois
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Impressions cliniques globales - Gravité (CGI-S) et amélioration (CGI-I)
Délai: 4 mois, 8 mois et 12 mois
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4 mois, 8 mois et 12 mois
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Questionnaire bref sur le handicap (BDQ)
Délai: 4 mois, 8 mois et 12 mois
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4 mois, 8 mois et 12 mois
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Entrevue sur les antécédents de traitement (THI)
Délai: 4 mois, 8 mois et 12 mois
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4 mois, 8 mois et 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Le SCAN (Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry)
Délai: évaluation initiale (0 mois) et post-traitement (12 mois)
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évaluation initiale (0 mois) et post-traitement (12 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chie Pein Chen, PHD, Department of Medical Research, Mackay Memorial Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
24 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
24 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2013
Première publication (Estimation)
30 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSC102-2314-B-195-002-My3
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