Effekten av dialektisk beteendeterapi hos patienter med borderline personlighetsstörning
2 mars 2017 uppdaterad av: Shen-Ing,Liu, Mackay Memorial Hospital
Effekten av dialektisk beteendeterapi hos patienter med borderline personlighetsstörning: en kontrollerad prövning i Taiwan
Syftet med denna studie är att testa hypotesen:
Primär hypotes: Deltagare i den dialektiska beteendeterapigruppen har större minskningar av frekvensen och svårighetsgraden av suicidala och icke-suicidala självskadebeteenden jämfört med deltagare i den alternativa behandlingsgruppen.
Sekundära hypoteser: Deltagare i dialektisk beteendeterapigrupp har förbättrat behandlingsresultat jämfört med deltagare i alternativ behandling, inklusive utnyttjande av mentalvårdstjänster, symtom på borderlinepersonlighet och depressionssymtom, självmordstankar och hopplöshet, funktionshinder och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara en 3-årig randomiserad kontrollstudie.
Patienter kommer att remitteras från alla mentalvårdstjänster i Taipei-området som uppfyller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fjärde upplagan, Textrevisionskriterier för Borderline Personality Disorder.
Inklusionskriterier inkluderar försökspersoner som uppfyller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjärde upplagan, Text Revision criteria for Borderline Personality Disorder, 18-60 år, undertecknar det informerade samtycket, har haft minst två episoder av suicidal eller icke-suicidal. självskadande episoder under de senaste 5 åren, och minst en av dem är under de tre månaderna före inskrivningen.
Uteslutningskriterierna inkluderar psykotisk störning, bipolär störning I, allvarlig fysisk sjukdom och mental retardation.
Resultatmått kommer att erhållas vid förbehandling, 4 månader, 8 månader och efterbehandling (12 månader) under 1-års protokoll.
Med hjälp av semistrukturerade intervjuer och ett batteri av självrapporteringsformulär kommer en rad symtom och beteenden associerade med Borderline Personality Disorder att bedömas inklusive självmordstankar, självmordsförsök, depression, hopplöshet, livskvalitet, funktionshinder, tjänsteutnyttjande och funktion .
Mått väljs utifrån tidigare utfallsstudier av dialektisk beteendeterapi.
Utfallsvariabler kommer att utvärderas av blinda bedömare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppfyller DSM-IV-kriterierna för borderline personlighetsstörning
- 18-60 år
- har haft minst två episoder av självskadande eller icke-självmordsepisoder under de senaste 5 åren,
- minst en episod av suicid är under de tre månaderna före inskrivningen
- överenskommelse om att delta i utvärderingen av programmet.
Exklusions kriterier:
- bipolär störning I, delirium, demens, mental retardation eller en diagnos av substansberoende under de föregående 30 dagarna
- bor utanför Taipei-området
- har något allvarligt medicinskt tillstånd som sannolikt kräver sjukhusvård inom det närmaste året (t.ex. cancer)
- och har planer på att lämna Taipei-området inom det kommande året
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dialektisk beteendeterapi
Dialektisk beteendeterapi (DBT), utvecklad av Marsha Linehan, har vunnit stor popularitet som behandling för BPD, och dess effekt har visats i flera försök.
|
Dialektisk beteendeterapi (DBT), utvecklad av Marsha Linehan, har vunnit stor popularitet som behandling för BPD, och dess effekt har visats i flera försök.
|
|
Placebo-jämförare: alternativ psykoterapi
Terapeuterna för den alternativa psykoterapin i jämförelsegruppen uppmanas att tillhandahålla den typ och dos av terapi som de trodde är mest lämpad för patienten, med minst 1 schemalagd individuell session per vecka.
Tilläggsbehandling kan ordineras vid behov.
Fallhanteringsstrategier finns också i jämförelsegruppen (alternativ psykoterapigrupp).
Inga restriktioner sätts på underordnad farmakoterapi i något av tillstånden.
|
Dialektisk beteendeterapi (DBT), utvecklad av Marsha Linehan, har vunnit stor popularitet som behandling för BPD, och dess effekt har visats i flera försök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmordsförsök självskadeintervju (SASII)
Tidsram: 4 månader, 8 månader och 12 månader
|
förändring från baslinjen i självmordsförsök självskadeintervju vid 4 månader, 8 månader och 12 månader
|
4 månader, 8 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Borderline Personality Disorder Subscale
Tidsram: 4 månader, 8 månader och 12 månader
|
Borderline Personality Disorder Subscale (kinesisk version) av Structured Clinical Interview for DSM-IV axis II Personality Disorders ((SCID-II)
|
4 månader, 8 månader och 12 månader
|
|
Borderline symtomchecklista (BSL-23)
Tidsram: 4 månader, 8 månader och 12 månader
|
4 månader, 8 månader och 12 månader
|
|
|
Patienthälsans frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: 4 månader, 8 månader och 12 månader
|
4 månader, 8 månader och 12 månader
|
|
|
Symptom Checklista-90-Reviderad (SCL-90-R)
Tidsram: 4 månader, 8 månader och 12 månader
|
4 månader, 8 månader och 12 månader
|
|
|
Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI)
Tidsram: 4 månader, 8 månader och 12 månader
|
4 månader, 8 månader och 12 månader
|
|
|
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsram: 4 månader, 8 månader och 12 månader
|
4 månader, 8 månader och 12 månader
|
|
|
Livskvalitet Njutning och tillfredsställelse Frågeformulär-Kort formulär (Q-LES-Q SF)
Tidsram: 4 månader, 8 månader och 12 månader
|
4 månader, 8 månader och 12 månader
|
|
|
Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S) and Improvement (CGI-I)
Tidsram: 4 månader, 8 månader och 12 månader
|
4 månader, 8 månader och 12 månader
|
|
|
Kort frågeformulär för funktionshinder (BDQ)
Tidsram: 4 månader, 8 månader och 12 månader
|
4 månader, 8 månader och 12 månader
|
|
|
Behandlingshistorisk intervju (THI)
Tidsram: 4 månader, 8 månader och 12 månader
|
4 månader, 8 månader och 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
SCAN (Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry)
Tidsram: baslinjebedömning (0 månader) och efterbehandling (12 månader)
|
baslinjebedömning (0 månader) och efterbehandling (12 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Chie Pein Chen, PHD, Department of Medical Research, Mackay Memorial Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
24 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
24 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2013
Första postat (Uppskatta)
30 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSC102-2314-B-195-002-My3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dialektisk beteendeterapi (DBT)
-
Purdue UniversityUniversity of Oregon; University of Missouri-Columbia; University of Virginia och andra samarbetspartnersRekrytering