Wirksamkeit der dialektisch-behavioralen Therapie bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung
2. März 2017 aktualisiert von: Shen-Ing,Liu, Mackay Memorial Hospital
Wirksamkeit der dialektisch-behavioralen Therapie bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung: eine kontrollierte Studie in Taiwan
Der Zweck dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen:
Primäre Hypothese: Teilnehmer in der Gruppe mit dialektischer Verhaltenstherapie haben eine stärkere Verringerung der Häufigkeit und Schwere von suizidalem und nicht suizidalem selbstverletzendem Verhalten im Vergleich zu Teilnehmern in der alternativen Behandlungsgruppe.
Sekundärhypothesen: Die Behandlungsergebnisse der Teilnehmer an der Gruppe für dialektische Verhaltenstherapie waren im Vergleich zu Teilnehmern an einer alternativen Behandlung verbessert, einschließlich der Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten, Symptomen einer Borderline-Persönlichkeit und Depressionssymptomen, Selbstmordgedanken und Hoffnungslosigkeit, Behinderung und Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird eine 3-jährige randomisierte Kontrollstudie sein.
Patienten werden von allen psychiatrischen Diensten in der Region Taipeh überwiesen, die die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision, für Borderline-Persönlichkeitsstörung erfüllen.
Zu den Einschlusskriterien gehören Probanden, die das Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Vierte Ausgabe, Textrevisionskriterien für Borderline-Persönlichkeitsstörung, 18-60 Jahre alt erfüllen, die Einverständniserklärung unterschreiben, mindestens zwei suizidale oder nicht suizidale Episoden hatten Selbstverletzungsepisoden in den letzten 5 Jahren, von denen mindestens eine in den 3 Monaten vor der Einschreibung aufgetreten ist.
Zu den Ausschlusskriterien gehören psychotische Störungen, Bipolar-I-Störungen, schwere körperliche Erkrankungen und geistige Behinderung.
Ergebnismessungen werden vor der Behandlung, nach 4 Monaten, nach 8 Monaten und nach der Behandlung (12 Monate) während des 1-Jahres-Protokolls erhalten.
Unter Verwendung eines halbstrukturierten Interviews und einer Reihe von Selbstberichtsformularen wird eine Reihe von Symptomen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Borderline-Persönlichkeitsstörung bewertet, darunter Selbstmordgedanken, Selbstmordversuch, Depression, Hoffnungslosigkeit, Lebensqualität, Behinderung, Inanspruchnahme von Diensten und Funktion .
Die Maßnahmen werden basierend auf früheren Ergebnisstudien der dialektisch-behavioralen Therapie ausgewählt.
Ergebnisvariablen werden von verblindeten Gutachtern bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- MacKay Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllung der DSM-IV-Kriterien für eine Borderline-Persönlichkeitsstörung
- 18-60 Jahre alt
- in den letzten 5 Jahren mindestens zwei suizidale oder nicht suizidale Episoden mit Selbstverletzung gehabt haben,
- Mindestens eine suizidale Episode liegt in den 3 Monaten vor der Einschreibung vor
- Zustimmung zur Teilnahme an der Evaluierung des Programms.
Ausschlusskriterien:
- Bipolar-I-Störung, Delirium, Demenz, geistige Behinderung oder eine Diagnose einer Substanzabhängigkeit in den vorangegangenen 30 Tagen
- außerhalb des Gebiets von Taipeh leben
- eine ernsthafte Erkrankung haben, die wahrscheinlich innerhalb des nächsten Jahres einen Krankenhausaufenthalt erfordert (z. Krebs)
- und Pläne zu haben, das Gebiet von Taipeh im nächsten Jahr zu verlassen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dialektische Verhaltenstherapie
Die von Marsha Linehan entwickelte Dialektische Verhaltenstherapie (DBT) hat als Behandlung von BPD große Popularität erlangt, und ihre Wirksamkeit wurde in mehreren Studien nachgewiesen.
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Die von Marsha Linehan entwickelte Dialektische Verhaltenstherapie (DBT) hat als Behandlung von BPD große Popularität erlangt, und ihre Wirksamkeit wurde in mehreren Studien nachgewiesen.
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Placebo-Komparator: Alternative Psychotherapie
Die Therapeuten der alternativen Psychotherapie in der Vergleichsgruppe werden gebeten, die Art und Dosis der Therapie anzubieten, die ihrer Meinung nach für den Patienten am besten geeignet ist, mit mindestens 1 geplanten Einzelsitzung pro Woche.
Bei Bedarf können ergänzende Behandlungen verordnet werden.
Case-Management-Strategien sind auch in der Vergleichsgruppe (Gruppe alternativer Psychotherapie) verfügbar.
Für die ergänzende Pharmakotherapie gibt es bei beiden Erkrankungen keine Einschränkungen.
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Die von Marsha Linehan entwickelte Dialektische Verhaltenstherapie (DBT) hat als Behandlung von BPD große Popularität erlangt, und ihre Wirksamkeit wurde in mehreren Studien nachgewiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstmordversuch Selbstverletzung Interview (SASII)
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Suicide Attempt Self-Injury Interview nach 4 Monaten, 8 Monaten und 12 Monaten
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4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subskala Borderline-Persönlichkeitsstörung
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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Borderline-Persönlichkeitsstörung Subskala (chinesische Version) des strukturierten klinischen Interviews für DSM-IV Achse II Persönlichkeitsstörungen ((SCID-II)
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4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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Checkliste für Grenzsymptome (BSL-23)
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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Der Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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Symptom-Checkliste-90-überarbeitet (SCL-90-R)
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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Beck-Skala für Selbstmordgedanken (BSSI)
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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Beck Hoffnungslosigkeitsskala (BHS)
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit – Kurzform (Q-LES-Q SF)
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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Clinical Global Impressions-Schweregrad (CGI-S) und Verbesserung (CGI-I)
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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Kurzer Behinderungsfragebogen (BDQ)
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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Interview zur Behandlungshistorie (THI)
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der SCAN (Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry)
Zeitfenster: Baseline-Bewertung (0 Monate) und Nachbehandlung (12 Monate)
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Baseline-Bewertung (0 Monate) und Nachbehandlung (12 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Chie Pein Chen, PHD, Department of Medical Research, Mackay Memorial Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NSC102-2314-B-195-002-My3
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Klinische Studien zur Dialektisch-behaviorale Therapie (DBT)
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Utah State UniversityUnbekanntTrichotillomanieVereinigte Staaten
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Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenDrogenmissbrauch | DrogenabhängigkeitVereinigte Staaten