면역 질환에 대한 연구 등록에 참여
USIDNET 레지스트리에 NIH 참여
배경:
- 원발성 면역 결핍증(PIDD) 환자는 면역 체계가 약합니다. 이것은 그들의 몸이 감염과 싸우는 것을 어렵게 만듭니다. Immune Deficiency Foundation에는 PIDD 환자에 대한 데이터를 수집하는 네트워크가 있습니다. 그것은 미국 면역 결핍 네트워크라고합니다. 의사와 과학자들이 이러한 장애를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 목표는 미국과 캐나다에서 이러한 장애를 가진 모든 사람을 위한 의료 데이터를 얻는 것입니다. 데이터는 레지스트리에 저장됩니다. 연구원은 이러한 장애가 증가하는지 연구하는 데 사용할 수 있습니다. 그들은 또한 장애가 어떻게 진단되고 치료되는지 배울 수 있습니다.
목표:
- 원발성 면역 결핍 장애가 있는 사람들에 대한 데이터를 수집합니다.
적임:
- PIDD가 있는 사람.
설계:
- 개인 신원 기록 없이 데이터를 추가할 수 있습니다.
- 별도의 ID로 데이터를 추가할 수 있습니다. 이 데이터는 코드 번호로 레지스트리에 연결됩니다.
- 레지스트리 데이터에는 다음이 포함됩니다.
- 가족력
- 질병 치료
- 질병 특성
- 병력
- 실험실 데이터
연구 개요
상태
상세 설명
이 프로토콜의 목적은 알려진 면역결핍 환자를 USIDNET(미국 면역결핍 네트워크)에 등록하여 임상 및 실험실 연구를 위한 리소스를 제공하는 것입니다. 레지스트리 데이터는 NIH와 면역 결핍 장애 및 이러한 장애를 유발하는 유전적 돌연변이에 대한 국가 지식 기반을 확장할 것입니다. NIH 프로토콜의 추가 등록자는 이러한 장애의 분자적 기초에 대한 이해를 높일 뿐만 아니라 합병증의 발생률과 진행을 문서화하고 추적하는 역할을 할 것입니다.
목표 및 특정 목표
이 제안의 목적은 NIH 데이터를 USIDNET에 기탁하는 메커니즘을 만드는 것입니다. 환자 레지스트리는 다음을 위해 원발성 면역결핍 질환이 있는 많은 환자와 이러한 결함의 유전적 보인자에 대한 종적 데이터를 얻기 위해 설계되었습니다.
- 동일한 희귀 분자 진단을 가진 다수의 개별 환자에게서 나타나는 표현형 변이에 대해 자세히 알아보십시오.
- 면역의 이러한 유전적 장애의 자연사를 결정하고 유전자형-표현형 상관관계를 확립합니다.
- 특정 진단 그룹에 고유할 수 있는 예상치 못한 부작용을 포함하여 시간이 지남에 따라 이러한 환자들에게 사용되는 다양한 치료 프로토콜의 효과를 알아보십시오.
- 표준 도구를 사용하여 삶의 질을 평가하고 이를 유전자형 및 치료 이력과 연관시킵니다.
- 자신의 기관에서 사용할 수 있는 것보다 더 많은 잠재적인 연구 주제 풀을 식별하여 관심 있는 조사자들 간의 공동 연구를 촉진합니다.
- 진단 또는 치료 또는 특정 질병을 위해 설계된 다기관 임상 시험에 잠재적으로 참여하기 위해 특정 진단을 받은 환자를 식별합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준
NIH 연구에서 면역 결핍 장애가 있는 모든 연령, 성별 및 인종의 개인은 등록이 허용됩니다. 건강한 지원자는 등록되지 않습니다.
제외 기준
HIV 감염, 화학 요법 또는 기타 면역 억제 요법과 관련된 면역 결핍이 있는 개인은 유전적으로 결정된 면역 결핍 질환도 가지고 있다는 명확한 증거가 없는 한 등록이 허용되지 않습니다. 정보에 입각한 동의를 하지 않은 성인 개인도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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면역결핍
NIH 연구에서 면역 결핍 장애가 있는 모든 연령, 성별 및 인종의 개인이 등록이 허용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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널리 퍼짐
기간: 전진
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레지스트리는 미국 내 각 장애의 유병률에 대한 최소 추정치, 각 장애의 포괄적인 임상 사진, 임상 및 실험실 연구를 위한 리소스를 제공합니다.
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전진
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth K Garabedian, R.N., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 130199
- 13-HG-0199
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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