Participação em um Registro de Pesquisa para Distúrbios Imunológicos
Participação do NIH no Registro USIDNET
Fundo:
- Pessoas com doenças de imunodeficiência primária (PIDD) têm sistemas imunológicos fracos. Isso torna difícil para seus corpos combater infecções. A Immune Deficiency Foundation tem uma rede para coletar dados sobre pessoas com PIDD. É chamada de Rede de Imunodeficiência dos Estados Unidos. Isso ajudará médicos e cientistas a entender melhor esses distúrbios. O objetivo é obter dados médicos para todos com esses distúrbios nos EUA e no Canadá. Os dados serão armazenados em um registro. Os pesquisadores podem usá-lo para estudar se esses distúrbios estão aumentando. Eles também podem aprender como os distúrbios são diagnosticados e tratados.
Objetivos.
- Coletar dados sobre pessoas com distúrbios de imunodeficiência primária.
Elegibilidade:
- Pessoas que têm um PIDD.
Projeto:
- Os dados podem ser adicionados sem registro de identidade pessoal.
- Os dados podem ser adicionados com a identidade mantida separada. Esses dados serão vinculados ao registro por um número de código.
- Os dados para o registro incluem:
- História de família
- Tratamento de doenças
- Características da doença
- Histórico médico
- dados de laboratório
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste protocolo é fornecer um recurso para pesquisa clínica e laboratorial por meio da inscrição de pacientes com imunodeficiência conhecida em um registro nacional, a US Immunodeficiency Network (USIDNET). Os dados do registro expandirão a base de conhecimento do NIH e do país sobre distúrbios de deficiência imunológica e mutações genéticas que levam a esses distúrbios. Registrantes adicionais de protocolos do NIH não apenas aumentarão a compreensão da base molecular desses distúrbios, mas também servirão para documentar e rastrear a incidência e a progressão das complicações.
Objetivos e finalidades específicas
O objetivo desta proposta é criar um mecanismo para depositar dados do NIH na USIDNET. O registro de pacientes é projetado para obter dados longitudinais sobre um grande número de pacientes com doenças de imunodeficiência primária e portadores genéticos desses defeitos, a fim de:
- Saiba mais sobre as variações fenotípicas observadas em um grande número de pacientes individuais com o mesmo diagnóstico molecular raro.
- Determinar a história natural desses distúrbios genéticos da imunidade e estabelecer correlações genótipo-fenótipo.
- Aprenda os efeitos de vários protocolos de tratamento usados nesses pacientes ao longo do tempo, incluindo efeitos colaterais inesperados que podem ser exclusivos de um determinado grupo de diagnóstico.
- Avaliar a qualidade de vida usando ferramentas padrão e correlacioná-las com o genótipo e o histórico de tratamento.
- Promover a pesquisa colaborativa entre os investigadores interessados, identificando um grupo maior de potenciais sujeitos de pesquisa do que estaria disponível em suas próprias instituições
- Identificar pacientes com um diagnóstico específico para potencial participação em ensaios clínicos multi-institucionais projetados para diagnóstico ou terapia ou sua doença específica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO
Indivíduos de todas as idades, sexo e raças com um distúrbio de imunodeficiência de estudos do NIH serão aceitos para registro. Nenhum voluntário saudável será inscrito.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
Indivíduos com imunodeficiência associada à infecção pelo HIV, quimioterapia ou outras terapias imunossupressoras não serão aceitos para registro, a menos que haja evidências claras de que esses indivíduos também tenham uma doença de imunodeficiência geneticamente determinada. Indivíduos adultos que não derem consentimento informado também serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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imunodeficiência
Indivíduos de todas as idades, sexo e raças com um distúrbio de imunodeficiência de estudos do NIH serão aceitos para registro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência
Prazo: Em andamento
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O Registro fornecerá uma estimativa mínima da prevalência de cada distúrbio nos EUA, um quadro clínico abrangente de cada distúrbio e um recurso para pesquisa clínica e laboratorial.
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Em andamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth K Garabedian, R.N., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea, Herdados
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Leucopenia
- Distúrbios leucocitários
- Linfopenia
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Imunodeficiência Primária
- Síndrome de Wiskott-Aldrich
Outros números de identificação do estudo
- 130199
- 13-HG-0199
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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